澳柯瑪股份有限公司報告,由于低溫保存箱產(chǎn)品銘牌標示的電源標準不符合GB4793.1電源標注要求原因,澳柯瑪股份有限公司對其生產(chǎn)的低溫保存箱主動召回,采取現(xiàn)場指導和增加警示標識的措施,召回級別為三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
醫(yī)療器械召回事件報告表澳柯瑪股份有限公司報告稱,由于低溫儲存箱產(chǎn)品銘牌上標注的功率標準不符合GB4793.1對功率標注的要求,澳柯瑪股份有限公司主動召回其生產(chǎn)的低溫儲存箱,采取現(xiàn)場指導和添加警示標志的措施,召回等級為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格、批次等詳細信息,請參見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。醫(yī)療器械召回事件報告表
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