此次IPO，康諾亞的基石投資者陣容相當豪華。摩根士丹利、中金公司、華泰國際為其聯(lián)席保薦人，景順投資、瑞銀集團、淡馬錫旗下AraNDA Investments、高瓴、博裕資本、石藥集團旗下佳曦控股、禮來亞洲基金、Hudson Bay Master Fund、Janchor Partners、Octagon Capital、Sage Partners、啟明創(chuàng)投旗下Springhill Master Fund、易方達等15名基石投資者在本次IPO中加入。
在康諾亞CEO/創(chuàng)始人陳博博士身上，始終有著一個撕不掉的“君實生物前創(chuàng)始人/CEO”的標簽，這也讓外界對于康諾亞的發(fā)展多了幾分關注。
憑借優(yōu)秀的創(chuàng)新管線推進能力，康諾亞生物在成立不到5年的時間里，已經(jīng)有超過10款藥物處于研發(fā)階段，其中5款藥物進入臨床階段。進度最快的核心產品——CM310（IL-4Rα）目前處于臨床IIb期，預計將于2023年向NMPA遞交NDA申請。該司在藥物靶點的選擇上具有高度前瞻性，進入臨床階段的候選藥物進度均處于國內或全球前三位。
創(chuàng)業(yè)3次，君實前創(chuàng)始人選擇“不再折騰”，今日親攜創(chuàng)業(yè)成果于港交所敲鐘
康諾亞生物成立于2016年，總部位于四川成都，是一家專注創(chuàng)新生物療法的生物科技公司，深耕于自身免疫及腫瘤疾病領域未被滿足的臨床需求，在單抗、ADC、雙抗領域建立起一體化自主研發(fā)平臺。基于其極具知名度的創(chuàng)始團隊以及優(yōu)秀的創(chuàng)新管線推進能力，該司在上市前后都吸引到了一大波來自行業(yè)內的關注。
康諾亞的整個高管團隊均擁有豐富的專業(yè)背景及產業(yè)經(jīng)驗，在研發(fā)及運營方面具有深厚的積淀。
現(xiàn)康諾亞CEO/創(chuàng)始人陳博博士，本科畢業(yè)于武漢大學生物系，后留學美國愛因斯坦醫(yī)學院獲得醫(yī)學博士學位。歷任復旦大學教授、禮來公司研究員、特里斯生物科學公司高級研究員，干細胞治療生物藥物公司資深研究員，曾先后在Trellis Bioscience和StemcentRx(Abbvie)公司從事領導生物技術藥物的開發(fā)工作。
陳博之前在業(yè)界最知名的頭銜是君實生物前創(chuàng)始人/CEO，曾帶領君實發(fā)明了特瑞普利單抗（中國首個獲批的國產PD-1單抗）。2012年，陳博創(chuàng)立君實生物；2013年1月至2015年3月，陳博一直在君實生物擔任總經(jīng)理及執(zhí)行董事，其后在2016年12月前一直擔任君實首席科學家；于2018年3月前，陳博一直擔任君實生物董事。其他兩位核心團隊成員背景也十分硬核，待會在下面我們會一一展開介紹。
關于創(chuàng)始人陳博為何在君實生物上市前夕離開，引起了眾人的紛紛猜測。但除了此前2019年10月君實在回復上交所的問詢中有提到陳博離開的原因外（回復函稱，陳博退出君實生物的主要原因為其認為自身適合初創(chuàng)企業(yè)的經(jīng)營管理，因而退出君實生物并自主創(chuàng)業(yè)。），陳博本人并未對外公開發(fā)表過任何聲明。
康諾亞核心團隊的另外兩位成員，雖然沒有同陳博這樣與外界較多的有力“量子糾纏”，但其實力不容小覷，背景相當硬核。
執(zhí)行董事、高級副總裁王常玉博士擁有超過23年的生物制藥經(jīng)驗。在加入康諾亞生物前，曾先后在ChironCorporation、BMS擔任高級科學家，并領導了全球首個PD-1單抗Opdivo的研發(fā)（該藥物已于2014年獲準商業(yè)化），他還在知名國際制藥企業(yè)Pfizer擔任過癌癥免疫總監(jiān)，是全球腫瘤免疫治療的開拓者和最頂尖的專家之一。
執(zhí)行董事、高級副總裁徐剛博士深耕生物制藥15年，曾于羅氏研發(fā)（中國）擔任高級科學家，在蘇州博聚華生物醫(yī)藥科技有限公司曾擔任總經(jīng)理。徐博士在《自然免疫學》(Nature Immunology)及《美國國家科學院學報》(Proceedings of the National Academy of Sciences of the USA)等國際知名學術期刊上發(fā)表有關免疫系統(tǒng)識別、抗體顯示及雙特異性抗體的學術文章。
三位創(chuàng)始人的實力可見一斑。對于投入大、風險高的生物科技公司來講，創(chuàng)始人的專業(yè)背景拔群是一個非常加分的點。另外，做創(chuàng)新藥是一件長期、慢回報的過程，這需要創(chuàng)始團隊在技術和性格上緊密配合并實現(xiàn)多方面互補。
連接康諾亞三位創(chuàng)始人的紐帶，是三人武漢大學校友的身份。陳博、王常玉、徐剛三人分別畢業(yè)于武漢大學的生物系、微生物學系和遺傳學系本科。多年相識、相知、相賞的默契，將直接助力康諾亞一路迎風前行，這也是眾多投資人最看重的“人”的因素的完美體現(xiàn)。
因此，在登陸港股前，康諾亞就受到了眾多資本機構的青睞：康諾亞自成立始到上市前，先后完成了1650萬元的天使輪融資、約2520萬美元的A輪融資、約5910萬美元的B輪融資以及約1.3億美元的C輪融資。
我們從公開報道中了解到，康諾亞的天使投資方聯(lián)想之星從決定投資康諾亞到過完整個投決流程，基本只用了一周時間。聯(lián)想之星合伙人冷艷在談到對于陳博的印象時，表示他是一個綜合素質很強、“眼里有火心里有光”的創(chuàng)始人；高瓴在對動脈網(wǎng)聊到對于陳博的印象時，也表達了同樣的看法，并稱陳博是一個“工作特別拼的人”，“忙的時候經(jīng)常睡在辦公室”。
康諾亞的核心成員徐剛博士，是高瓴聯(lián)席首席投資官、合伙人易諾青的同班同學。2012年，在還沒有人知道什么是創(chuàng)新藥的時候，易諾青通過徐剛接觸到了君實，并一路支持君實發(fā)展。當陳博創(chuàng)立康諾亞，在公司還只有初步的臨床試驗時，易諾青在A輪投了康諾亞，并在之后的每輪投資中不斷加碼，于公司IPO前持股12.18%，是最大投資方。
聯(lián)系到君實之前在陳博離開君實的回復中提到的“陳博認為其自身更‘適合初創(chuàng)企業(yè)的經(jīng)營管理’”，我們也許可以猜測，陳博或許就是這樣一個滿心滿腦忙于經(jīng)營創(chuàng)新事業(yè)、奮斗“折騰”不息、選擇將自己生命中大部分的光和熱奉獻給創(chuàng)新藥的企業(yè)家?？梢钥闯觯徽撌歉哧?，還是聯(lián)想之星，在選擇重金投向康諾亞的原因當中，“人”是一個很核心的因素。
在創(chuàng)建君實、康諾亞之前，2011年回國的陳博，還在同年創(chuàng)建了武漢華鑫康源生物醫(yī)藥有限公司。也就是說，康諾亞的誕生，其實是陳博第三次創(chuàng)業(yè)的果實。而這次在康諾亞上市，已經(jīng)47歲的陳博，沒有選擇繼續(xù)在創(chuàng)業(yè)之路上“折騰”，而是親身將自己和團隊經(jīng)營的果實送到港股，舉行IPO敲鐘儀式。
5種候選藥物邁入臨床開發(fā)階段，自身免疫+腫瘤管線“雙輪驅動”
在優(yōu)秀團隊的強力賦能下，康諾亞這片“黑土”上源源不斷長出的，是硬核的技術研發(fā)平臺以及極富前景和特色化的創(chuàng)新藥“果實”。
憑借生物醫(yī)學研究方面的基礎，康諾亞聚焦生物創(chuàng)新藥物，在單抗、ADC、雙抗領域建立起一體化自主研發(fā)平臺；在公司成立不到5年的時間里，康諾亞已經(jīng)有超過10款藥物處于研發(fā)階段，其中5款藥物進入臨床階段。在國產同類別藥物/同靶點藥物中，該五種候選藥物均處于取得國內或全球IND批準的前三位。
（圖片來源：招股書截圖）
目前，康諾亞最為核心的幾款核心產品分別是，IL-4Rα靶點的CM310, TSLP靶點的 CM326,以及Claudin18.2 的 CMG901。
第一款核心產品CM310，是一類靶向IL-4R以拮抗IL-4/IL-13信號轉導通路的全人源抗體藥物。通過靶向IL-4Rα，CM310可雙重阻斷白介素4（IL-4）及白介素13 （IL-13）的信號傳導。IL-4及IL-13為引發(fā)II型炎癥的兩種關鍵細胞因子。CM310擬開發(fā)用于治療成人、青少年及兒童的多種II型過敏性疾病，如中重度特應性皮炎、中重度嗜酸細胞性哮喘、5 CRSwNP（一種發(fā)生在鼻子及頭部的疾?。┮约皾撛诘腃OPD（一種肺部疾病）。
目前，該候選藥正在開展針對成人中重度特應性皮炎、以及針對成人慢性鼻竇炎伴鼻息肉的2期臨床試驗，第一個適應癥預期最快將于2024年獲批。此外，該藥也已在中國獲批針對中重度哮喘的臨床研究。
（圖片來源：招股書截圖）
CM310對標的是賽諾菲/再生元的度普利尤單抗（達必妥），后者是全球首個及唯一已推出市面的IL-4Rα抗體。在商業(yè)化上市的三年時間里，度普利尤單抗的全球市場已由2017年的2億美元大幅增至2020年的40億美元，年復合增長率高達153.9%，市場空間足夠大。 而CM310作為國產首個且獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗申請批準的IL-4Rα抗體，會更受益于市場容量的增長。
（圖片來源：招股書截圖）
從招股書上披露的初期試驗結果來看，CM310有不遜于度普利尤單抗的潛力。這是一款非常值得期待的潛在“best in class”的產品。展望未來，在中國市場，作為最領先的國產IL-4Rα抗體，CM310有望長期取得10億以上的銷售額水平。
（圖片來源：招股書截圖）
另一款針對胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的高效、人源化高效單克隆抗體產品CM326，同樣是一款針對自身免疫疾病的藥物，也是中國第一個、全世界第三個獲得臨床試驗申請批準的國產TSLP靶向抗體產品。
TSLP是一種重要的、介導多種炎癥途徑的上游細胞因子，可引起嗜酸性（包括過敏性）、嗜中性及其他形式的炎癥。通過靶向TSLP，CM326抑制導致過敏及其他疾病的異常炎癥反應。CM326擬開發(fā)治療各種過敏性疾病，包括中度至重度哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉，且有望治療慢性阻塞性肺疾病。
（圖片來源：招股書截圖）
目前在全球范圍內，尚未有任何TSLP靶向生物制劑上市。CM326是中國第一個已獲得臨床試驗申請批準的國產TSLP抗體。招股書透露，與全球同類競品——安進 / 阿斯利康的 tezepelumab相比，CM326在臨床前研究中表現(xiàn)出了更高的功效及更強的活性。
如下圖所示，盡管CM326與TSLP結合具有與tezepelumab類似物相似的親合性，但CM326抑制TSLP誘導的細胞增殖的功效 比tezepelumab類似物高出約6倍。
由于有著同樣的適應癥市場，CM326的市場預期也有望與CM310看齊，且兩者的聯(lián)用方案也有進一步探索的可能，有可能進一步放大兩個產品的市場。
最后一款核心產品，CMG901，是一款靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。CMG901含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子，以及毒性載荷單甲基澳瑞他汀E（MMAE）。CMG901可與癌細胞上的Claudin 18.2結合，并通過釋放細胞毒性介質和抗體依賴的細胞毒性作用(ADCC)以及補體依賴的細胞毒性作用(CDC)殺死癌細胞。
CMG901的厲害之處在于，目前中國，乃至全球都還沒有處于臨床階段的Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物。Claudin18.2 廣泛表達于胃癌、胰腺癌等多種癌癥中，是目前腫瘤治療的前沿潛力靶點之一。目前胃癌、胰腺癌等癌癥在國內市場巨大，但缺乏有效的治療手段。任何可以改善生存獲益的相應藥物，都擁有十億起步的市場空間。
開發(fā)CMG901的目的很明顯，即應用于治療胃癌、胰腺癌及其他Claudin 18.2高表達的實體瘤上。目前，該候選藥已在中國和美國獲批臨床試驗。CMG901有可能成為世界首款Claudin18.2 ADC 藥物。一旦臨床成功，即是真正意義上的“first in class” 。
此外，康諾亞還有 CM313, 一種主要治療血液瘤的 CD38 抗體；CM312，一款針對淋巴瘤和實體瘤的CD47 抗體等潛力創(chuàng)新靶點產品，CM338，一款針對多種自身免疫病的 MASP-2 抗體，以及就CD3靶點開發(fā)的3個雙抗產品，CM355，CM336，CM350。
根據(jù)康諾亞招股書，此次IPO募資，約60%資金將用于核心及主要產品的研發(fā)及商業(yè)化，包括CM310（IL-4Rα抗體）、CMG901（Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物）、CM326（TSLP抗體）；約15%的資金將分散用于其他管線候選藥物產品的臨床前評估及臨床開發(fā)；其他資金將用于支持生產、研發(fā)工作的設施建設，包括額外16000L產能的擴建，購買機械及設備等，剩余約10%資金用作一般企業(yè)及營運資金。
對外積極展開合作，推進候選藥物的開發(fā)及商業(yè)化
在康諾亞團隊潛心推進研發(fā)管線快速進行的同時，也沒忘了與外界伙伴積極“打交道”。從這一點來看，確實體現(xiàn)康諾亞團隊不僅具備專業(yè)的學術研究、產品開發(fā)能力，又有極為敏銳的商業(yè)嗅覺。
康諾亞生物通過對外積極合作，以支持該公司候選藥物的開發(fā)及商業(yè)化。截至目前，康諾亞生物已分別與樂普生物、天廣實生物、諾誠健華、石藥集團等知名醫(yī)藥大廠達成緊密合作。緊密的合作在助推公司產品BD的同時，也為公司帶來了一定的里程碑收入。
因此長期來看，作為在前沿創(chuàng)新戰(zhàn)線上奮斗的生物藥企，康諾亞比很多同行有著更高的天花板。極強實力的“能力源”團隊能夠為公司帶來源源不斷且具有差異化競爭力的豐富產品，而眾多明星股東的加盟又為該公司賦予強有力的行業(yè)資源，技術平臺的存在保障了公司收入的多元性和確定性，任何更進一步的BD都會催化公司的價值。
我們期待康諾亞生物未來在二級市場上有更好的表現(xiàn)，“用更實惠的價格，為患者帶來更好的產品”。
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