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芬太尼類 芬太尼被整類列管:我國民族鎮(zhèn)痛藥迎來新機遇

從5月1日起,我國開始實施全類芬太尼類物質(zhì)。這是一個月前公安部、國家衛(wèi)健委、國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的公告。

全類型管理意味著所有與芬太尼相關(guān)的品種都將受到嚴格控制。除醫(yī)療、工業(yè)、科研等合法用途外,非法販運芬太尼將受到中國法律的嚴懲。

芬太尼為什么要整體管理?這就需要講芬太尼被發(fā)明和濫用的故事。

濫用,使鎮(zhèn)痛藥變成了毒品

在醫(yī)學上,芬太尼是一種很好的鎮(zhèn)痛藥物,常用于手術(shù)麻醉、術(shù)后鎮(zhèn)痛和癌癥引起的慢性疼痛。其常用劑型有注射劑和透皮貼劑。

第一個合成芬太尼的科學家是來自比利時的保羅·詹森(Paul Jansen),他一生都在開發(fā)強效鎮(zhèn)痛劑。芬太尼合成成功后的第八年,也就是1968年,芬太尼被美國批準用于醫(yī)療用途。也就是說,芬太尼已經(jīng)在醫(yī)學上應用了半個多世紀。

評價半個世紀以來芬太尼的應用,可能只是“功過參半”。

因為起效快,作用時間很短的芬太尼是阿片類藥物,也就是成癮性藥物。其實鴉片只是一個學術(shù)昵稱,它的中文名也叫“鴉片”。眾所周知,海洛因、嗎啡和杜冷丁都是從鴉片中提純出來的。

但芬太尼不是“提取植物精華”得到的,而是實驗室合成的。這種合成藥物的鎮(zhèn)痛效果比嗎啡、海洛因高50 ~ 100倍。其衍生物,舒芬太尼,卡芬太尼等。,止痛功效高達嗎啡的幾千倍。

顯然,芬太尼的“威力”不容小覷。尤其是當它被濫用的時候——

2017年,特朗普政府發(fā)布報告稱,美國每天有142人死于阿片類藥物,被媒體稱為“每三周911”。特朗普立即宣布美國進入“國家公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)”。

宣布進入公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)不是特朗普的“兒戲”決定。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,美國一個國家消費了全球80%的阿片類藥物,往往不是為了滿足患者對鎮(zhèn)痛的需求,而是為了滿足藥物濫用的需求。

其實除了美國,歐洲也有芬太尼濫用的問題。

2017年8月1日,英國《衛(wèi)報》援引英國反犯罪局的數(shù)據(jù)稱,在過去6個月中,發(fā)現(xiàn)60例因濫用芬太尼導致中毒死亡,另有70名吸毒者被懷疑因濫用芬太尼而死亡。

相比之下,芬太尼的使用在中國受到嚴格控制,完全沒有濫用。在醫(yī)學上,作為“紅處方”藥物,由“五專”管理。即使是透皮貼片,用后也要在醫(yī)院回收。

但是,為了更合理地使用芬太尼,我國做出了管理芬太尼的承諾。

國家止痛藥可以部分替代阿片類藥物

阿片類鎮(zhèn)痛藥的濫用,讓美國幾乎成了一個“被毒品拖累的國家”。在此背景下,阿片類鎮(zhèn)痛藥的替代成為近年來歐美醫(yī)學學術(shù)論壇的重要議題之一。在許多國際學術(shù)論壇上,中國民族醫(yī)藥企業(yè)的代表之一——鄭起藏藥開始嶄露頭角。

在中國,許多人聽說過鄭起消痛膏,它來自鄭起藏醫(yī)。

“消痛膏源于藏醫(yī)經(jīng)典方劑,但在經(jīng)典方劑的基礎上進行了技術(shù)創(chuàng)新。首先是劑型的創(chuàng)新。該藥傳統(tǒng)劑型為外用草本混合酥油,不便于攜帶和使用,而鄭起藏藥采用超低溫真空冷凍干燥技術(shù)制成獨特的濕敷劑型。這種劑型的創(chuàng)新性改進,突破了傳統(tǒng)劑型活性成分儲存時間短、藥效不足兩大難題,濕貼便于攜帶和使用,使藥物從藏區(qū)走向全國乃至世界?!敝袊嗣裾螀f(xié)商會議第十二屆全國委員會委員、鄭起藏醫(yī)局局長雷菊芳對記者說,鄭起消痛膏的研制成功,是我國第一個獲得國際發(fā)明專利和國家科技進步獎的藏藥,也為民族醫(yī)藥的現(xiàn)代應用提供了新思路。

對臨床循證證據(jù)和機制進行嚴格、科學的研究是民族醫(yī)學現(xiàn)代化的一個重要不足。對于鄭起藏醫(yī)來說,這是一個優(yōu)勢。國內(nèi)50多家權(quán)威醫(yī)院參與循證醫(yī)學研究,3000余例,證實了消痛貼膏強鎮(zhèn)痛作用。在PainMedicine等專業(yè)期刊上發(fā)表的文章指出了其獨特的鎮(zhèn)痛機制,使消痛貼膏與常見的外用鎮(zhèn)痛藥有明顯的區(qū)別。

“例如,其多靶點抗炎鎮(zhèn)痛機制使其適用于急性和慢性鎮(zhèn)痛,且鎮(zhèn)痛效果迅速持久。更值得一提的是,由于鄭起消痛膏來源于藏藥的天然草藥,不僅止痛效果顯著,而且沒有成癮性問題,在一定程度上可以替代阿片類藥物。”雷菊芳解釋道。

正是由于其顯著的鎮(zhèn)痛作用和獨特的鎮(zhèn)痛機制,以鄭起消痛膏為代表的一些國家止痛劑才受到國內(nèi)外醫(yī)學專家的青睞。此外,近年來,在一些關(guān)于鎮(zhèn)痛的國際學術(shù)會議上,鄭起藏醫(yī)開始引起關(guān)注。

面對世界問題,民族止痛藥迎來新的機遇

其實在醫(yī)療服務領(lǐng)域,疼痛是一個無論什么科室,什么疾病都無法回避的問題,大部分患者就醫(yī)都是因為疼痛的表現(xiàn)。雖然每一種疾病基本上都從醫(yī)學層面有更深層次的解決方法,但疼痛確實是首先要解決的問題。對于疼痛的解決,無論是理論上還是實踐上,傳統(tǒng)醫(yī)學都比現(xiàn)代醫(yī)學更古老、更深刻。

“比如鄭起消痛膏,不使用麝香、虎骨等常用于鎮(zhèn)痛的名貴藥材,而是使用獨一味、姜黃等常見的藏藥。但研究數(shù)據(jù)顯示,由常見草藥制成的鄭起消痛膏,外用半小時后的鎮(zhèn)痛效果與嗎啡類藥物相當,使用兩三小時后比嗎啡類藥物更明顯。這是對我國傳統(tǒng)醫(yī)學現(xiàn)代應用的重要探索。”雷菊芳說。

除了鄭起消痛膏,鄭起的各種鎮(zhèn)痛藥也成為中國鎮(zhèn)痛藥領(lǐng)域的“明星”產(chǎn)品。例如,2017年,鄭起用于治療婦科炎癥的紅花如意丸相關(guān)文章被納入《生物醫(yī)學研究》雜志,不僅實現(xiàn)了在國外發(fā)表SCI文章的零突破,也標志著紅花如意丸治療婦科盆腔疼痛的臨床價值研究得到國際認可。

“面對鎮(zhèn)痛藥領(lǐng)域的國際挑戰(zhàn),我們的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)也應該共同行動,驗證一些優(yōu)勢類別的傳統(tǒng)藥物,為中國和世界人民提供更好的解決方案,以減輕疾病的痛苦。”在雷菊芳看來,當歐美國家下定決心打一場現(xiàn)代的“鴉片戰(zhàn)爭”時,中國政府承諾對芬太尼類物質(zhì)實行全階級管理,這不僅體現(xiàn)了中國作為國際大國的責任,也促進和實踐了健康中國的國家戰(zhàn)略。

因為這不僅是醫(yī)學要解決的根本問題,也是世界各國追求的共同目標,使我國和世界人民都能活得更久,質(zhì)量更高。畢竟,減少副作用的疼痛解決方案是全世界人民的共同需求和問題。

“困難也意味著機遇。在雙重目標下,國家鎮(zhèn)痛藥迎來了新的發(fā)展機遇。”雷菊芳意味深長地告訴記者,她的愿望是國內(nèi)傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)共同努力,發(fā)現(xiàn)和驗證更多的鎮(zhèn)痛民族藥物,為健康的中國和健康的人類做出一些貢獻。

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