4月9日，上交所披露第十批科技創(chuàng)新板上市申請(qǐng)受理名單，博睿生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司出現(xiàn)在名單中。作為一家致力于原創(chuàng)新藥和高端仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)，本文將深入分析其在仿制藥和創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的布局和規(guī)劃。

企業(yè)概述

博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司是由R&D驅(qū)動(dòng)的高科技制藥公司，致力于研發(fā)和生產(chǎn)原創(chuàng)新藥和高端仿制藥。自成立以來(lái)，該公司一直專注于R&D以及具有高技術(shù)壁壘的醫(yī)藥中間體、原料藥和醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。

1.仿制藥:

領(lǐng)先技術(shù):我們掌握了生產(chǎn)恩替卡韋、卡泊芬凈、米卡芬凈、泊沙康唑、依維莫司、黃大干奎鈉等多種高端化學(xué)仿制藥的核心技術(shù)。

行業(yè)滲透:實(shí)現(xiàn)了從“起始原料→困難中間體→特色原料→制劑”的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

品質(zhì)卓越:多種醫(yī)藥中間體和API產(chǎn)品已在美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)、中國(guó)等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化市場(chǎng)國(guó)家注冊(cè)DMF生產(chǎn)體系已通過(guò)中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)官方GMP認(rèn)證；

海外優(yōu)勢(shì):產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球數(shù)十個(gè)國(guó)家，部分產(chǎn)品首次在特定市場(chǎng)上市。

公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)概述

2.創(chuàng)新藥物:

領(lǐng)先技術(shù):采用多手性藥物技術(shù)分離高活性單體，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局一級(jí)新藥臨床批準(zhǔn)；利用原有靶向聚合物偶聯(lián)技術(shù)開(kāi)發(fā)的抗腫瘤藥物BGC0222已提交臨床應(yīng)用。

多點(diǎn)布局:一批新型抗病毒、抗腫瘤藥物進(jìn)入臨床前研究階段。

行業(yè)加速:以技術(shù)轉(zhuǎn)讓或技術(shù)服務(wù)的形式與下游客戶合作部分產(chǎn)品，指導(dǎo)客戶完成獨(dú)立的R&D流程，協(xié)助獲得臨床批準(zhǔn)文件。在獲得約定的定期工作報(bào)酬的同時(shí)，我們將加快相關(guān)產(chǎn)品的商業(yè)化，推動(dòng)中間體和原料藥的銷售。

戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)

1.技術(shù)平臺(tái)創(chuàng)新

博瑞的R&D以技術(shù)為特色，實(shí)施基于平臺(tái)的R&D模式。R&D平臺(tái)包括多手性藥物平臺(tái)、發(fā)酵半合成平臺(tái)、非生物大分子平臺(tái)和靶向聚合物偶聯(lián)平臺(tái)。

我們專注于多手性合成和發(fā)酵半合成領(lǐng)域的高難度仿制藥，并利用靶向聚合物偶聯(lián)等平臺(tái)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物。開(kāi)發(fā)了一系列涵蓋抗真菌、抗病毒、心腦血管、抗腫瘤等領(lǐng)域的產(chǎn)品和技術(shù)。

博瑞生物的四大技術(shù)平臺(tái)和代表性產(chǎn)品

2.盈利模式創(chuàng)新

高R&D投資取決于合理的產(chǎn)出回報(bào)。博瑞生物可以通過(guò)靈活的經(jīng)營(yíng)策略，在藥物R&D和生產(chǎn)的不同階段輸出價(jià)值，實(shí)現(xiàn)商業(yè)回報(bào)。其覆蓋整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的可持續(xù)盈利模式可以將R&D、生產(chǎn)和銷售串聯(lián)起來(lái)，形成一個(gè)價(jià)值閉環(huán)。

整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的可持續(xù)盈利模式

其中有三種盈利模式:中間原材料銷售、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、股權(quán)分割，在產(chǎn)品生命周期的不同階段，給企業(yè)提供實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值的工具。

多元化盈利模式

3.創(chuàng)新的研發(fā)理念

博瑞生物自成立以來(lái)，一直堅(jiān)持高門檻、高技術(shù)難度的研發(fā)思路，整體戰(zhàn)略定位非常明確。通過(guò)構(gòu)建高端藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)來(lái)設(shè)置市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壁壘，通過(guò)構(gòu)建高價(jià)值屬性產(chǎn)品來(lái)為后續(xù)研發(fā)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)和提供動(dòng)力。

博瑞生物在仿制藥和創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的選擇和思路也值得仿制藥公司借鑒。

金錢狀況

從主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和凈利潤(rùn)來(lái)看，公司近三年實(shí)現(xiàn)了收入的快速增長(zhǎng)。博瑞生物作為一家申請(qǐng)?jiān)诳萍紕?chuàng)新板上市的企業(yè)，無(wú)論是營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)還是現(xiàn)金流，都有非常穩(wěn)定的表現(xiàn)，收入增長(zhǎng)良好。證明企業(yè)經(jīng)過(guò)多年的積累，已經(jīng)形成了穩(wěn)定產(chǎn)出、持續(xù)收獲的盈利模式。與其他申請(qǐng)?jiān)诳萍紕?chuàng)新板上市的公司業(yè)績(jī)相比，博瑞生物在財(cái)務(wù)狀況上具有明顯優(yōu)勢(shì)。

同時(shí)，博瑞生物高度創(chuàng)新的企業(yè)價(jià)值核心也體現(xiàn)在其財(cái)務(wù)報(bào)表中。將公司經(jīng)營(yíng)收入按業(yè)務(wù)類型分類后，可以發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入占比逐年下降，然后技術(shù)收入和股權(quán)收入占比逐年上升。

其中，2018年公司股權(quán)收益增長(zhǎng)較快，原因是與Selectchemie合作開(kāi)發(fā)的Capofenofine于2017年6月進(jìn)入商業(yè)銷售階段。隨著產(chǎn)品銷量的增加，備貨份額收入增加。也證明了博瑞生物科技產(chǎn)出匹配股權(quán)分享的經(jīng)營(yíng)理念在現(xiàn)有市場(chǎng)環(huán)境下是非?？尚械?。

如上所述，博瑞生物已通過(guò)美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的GMP認(rèn)證和DMP注冊(cè)。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的高要求也體現(xiàn)在公司出口和國(guó)內(nèi)銷售的平衡發(fā)展上。近年來(lái)，公司的出口和國(guó)內(nèi)銷售比例基本相同，這證明公司的產(chǎn)品在國(guó)際和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上都得到了認(rèn)可。

R&D投資

作為一家準(zhǔn)備在科技創(chuàng)新板上市的公司，R&D投資是行業(yè)中最重要的一環(huán)。從公司的人員儲(chǔ)備來(lái)看，R&D人員的比例接近40%。

R&D費(fèi)用逐年增加，占營(yíng)業(yè)收入的20%以上(恒瑞醫(yī)藥2018年R&D費(fèi)用26.7億，營(yíng)業(yè)收入174.2億，R&D費(fèi)用占15.3%)。

無(wú)論博瑞生物最終能否影響科技創(chuàng)新板上市的成功，其重視研發(fā)的戰(zhàn)略思路、整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的盈利模式、仿制藥的明確定位、創(chuàng)新藥物的發(fā)展規(guī)劃，都值得醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者學(xué)習(xí)。新的戰(zhàn)略思維、產(chǎn)業(yè)定位和組織結(jié)構(gòu)將是制藥公司未來(lái)成功的關(guān)鍵。

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