1.試藥簡(jiǎn)介
GR1405注射液是由智翔(上海)制藥科技有限公司和重慶智翔金泰生物制藥有限公司研制的抗PDL-1單克隆抗體，該試驗(yàn)的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤。
2.測(cè)試目的
評(píng)價(jià)中國(guó)晚期實(shí)體腫瘤和淋巴瘤患者對(duì)GR1405注射液的最大耐受劑量和安全性；評(píng)價(jià)GR1405注射液在中國(guó)晚期實(shí)體瘤和淋巴瘤患者中的藥代動(dòng)力學(xué)特征、初步療效和免疫原性。
3.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
測(cè)試分類:安全性和有效性
試驗(yàn)階段:第一階段
設(shè)計(jì)類型:單臂測(cè)試
隨機(jī)化:非隨機(jī)化
盲法:開放式
測(cè)試范圍:國(guó)內(nèi)測(cè)試
測(cè)試人群:60~124人
4.選擇標(biāo)準(zhǔn)
城市
一個(gè)
中國(guó)人民解放軍第307醫(yī)院
徐建明
中國(guó)
北京
北京
2
哈爾濱腫瘤醫(yī)院
白玉仙
中國(guó)
黑龍江省
哈爾濱市
三
浙江大學(xué)第一附屬醫(yī)院
訊農(nóng)
中國(guó)
浙江省
杭州
4浙江大學(xué)第一附屬醫(yī)院
鄭玉龍
中國(guó)
浙江省
杭州
1.《1405 【智翔PDL-1招募患者1】GR1405注射液在晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤的耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、劑量遞增的安全性及初步療效評(píng)價(jià)臨床研究》援引自互聯(lián)網(wǎng)，旨在傳遞更多網(wǎng)絡(luò)信息知識(shí)，僅代表作者本人觀點(diǎn)，與本網(wǎng)站無(wú)關(guān)，侵刪請(qǐng)聯(lián)系頁(yè)腳下方聯(lián)系方式。
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