云南白藥氣霧劑最新配方成分 被爆含“斷腸草”
因含有未標示的烏頭類生物堿,“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”和“云南白藥酊”等產(chǎn)品在香港被香港衛(wèi)生署發(fā)文回收。6日,云南白藥發(fā)表聲明回應,國家食品藥品監(jiān)督管理局也要求云南白藥進一步提醒患者合理用藥,確保用藥安全。
云南白藥氣霧劑在美國公開的成分田七、冰片、散瘀草、白牛膽、穿山龍、淮山藥、苦良姜、老鶴草。
云南白藥曾因成分標注內(nèi)外有別的問題多次被告上法庭。云南白藥一方面以“國家保密配方”為由長期拒絕在內(nèi)地銷售的藥品中標明成分及含量;另一方面卻在美國銷售的產(chǎn)品說明書中,按當?shù)乇O(jiān)管機構要求標明了所含成分及各自含量。
2013年2月,香港衛(wèi)生署曾發(fā)現(xiàn)云南白藥的5款中成藥中含有烏頭類生物鹼但沒有標注,并責令相關批發(fā)商收回上述產(chǎn)品。隨后,國家食品藥品監(jiān)督管理局總稱,對云南白藥測試后未發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應報告。但要求企業(yè)及時修改說明書,增加藥品安全風險提示等內(nèi)容。
日前,云南白藥修改了其藥品說明書,在配方成分中增加了草烏,并按國家食品藥品監(jiān)督管理總局最新規(guī)定標注了警示語。
云南白藥在新版說明書上標明“本品含草烏,其余成分略”,并在注意事項中標注“本品所含草烏為炮制后的烏頭屬類藥材,通過獨特的炮制、生產(chǎn)工藝、其毒性成分可基本消除,在安全范圍內(nèi)”。
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