2017年3月16日,從2017年2月22日起,北京市食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安、衛(wèi)生計(jì)生委等部門,開展打擊非法銷售假藥“瘦臉針”專項(xiàng)行動(dòng)。這次專項(xiàng)行動(dòng)檢查了17家美容院,檢查了80多名員工,檢查了1500多箱20多種藥品和300多件15種美容儀器,破獲了5起銷售假藥案件,刑事拘留了8名嫌疑人。
3月13日下午,執(zhí)法人員查處了位于北京市東城區(qū)梅博市和朝陽區(qū)姚家園區(qū)的3家美容店,發(fā)現(xiàn)9支涉嫌未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的“瘦臉針”和注射器。公安部門當(dāng)場查獲涉案毒品,并逮捕了兩名涉案人員。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品說明書和標(biāo)簽管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,獲準(zhǔn)進(jìn)入中國的進(jìn)口藥品必須在藥品說明書和標(biāo)簽上標(biāo)注中文。這次查獲的“瘦臉針”包裝只有英文或韓文標(biāo)注,是未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品。按照《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第三款
第項(xiàng)規(guī)定的情形:“依照本法規(guī)定未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口,依照本法規(guī)定未經(jīng)檢驗(yàn)而銷售的”,以假藥論處。
對涉嫌銷售和使用假藥的相關(guān)單位的犯罪行為,食品藥品監(jiān)督管理部門將進(jìn)一步查處,并移交公安部門進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。北京市食品藥品監(jiān)督管理局將與公安部門合作,繼續(xù)追蹤假藥來源,努力抓獲所有犯罪分子,并在今后的工作中努力探索新的監(jiān)管機(jī)制,不斷有效打擊“瘦臉針”違法犯罪活動(dòng),凈化首都美容市場環(huán)境。
3.15隨著我們的臨近,北京市食品藥品監(jiān)督管理局特此發(fā)布美容消費(fèi)警告,提醒消費(fèi)者在正規(guī)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下使用“瘦臉針”,不要輕易相信虛假宣傳自行購買或注射。
一、正確認(rèn)識(shí)A型肉毒桿菌毒素
肉毒桿菌毒素是肉毒桿菌在繁殖過程中分泌的一種A型毒性蛋白,具有很強(qiáng)的神經(jīng)毒性。臨床使用的注射用A型肉毒毒素適用于面肌痙攣、眼瞼痙攣和面部皺紋。2008年,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合決定將A型肉毒毒素及其制劑納入毒性藥品管理。
目前國家食品藥品監(jiān)督管理局只批準(zhǔn)上市了兩種注射用A型肉毒毒素,一種是蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國貨,商品名為恒力;一種是愛爾蘭Allergan Pharmaceuticals生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品,商品名為Botox。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品生產(chǎn)、進(jìn)口企業(yè)指定的經(jīng)銷商處購買注射用A型肉毒桿菌毒素。
二、正確使用a型肉毒毒素。
注射用A型肉毒毒素具有較強(qiáng)的神經(jīng)毒性,患者應(yīng)前往取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由專業(yè)人員進(jìn)行注射。藥物不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,A型肉毒毒素引起的常見不良反應(yīng)包括眼周局部腫脹、精神障礙、肌肉僵硬、流口水、頭痛、睡眠障礙、感覺異常等。注射用A型肉毒毒素使用不當(dāng)或過量,可引起肌肉松弛和麻痹,嚴(yán)重者可引起呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命的癥狀。
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