最近,我國將抗原檢測納入新冠檢測手段,釋放民眾自我方面的這一變化備受關(guān)注。(莎士比亞,抗原,抗原,抗原,抗原,抗原,抗原,抗原,抗原)
新冠抗原檢測在國外應(yīng)用得較早。抗原檢測不能取代診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”的核酸檢測,但具有方便、成本低、易下沉等優(yōu)點。在變異株傳播速度加快的背景下,有利于疫情的早篩查。
抗原檢測方案發(fā)布后,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會、最新版新冠診療方案都相繼提及或予以補(bǔ)充。
抗原檢測是什么、誰要做、怎么做?陽性了如何處置?我們梳理了公眾關(guān)注的十個問題予以解答。
問1:抗原檢測是什么?
南開大學(xué)公共衛(wèi)生與健康研究院教授孫亞民告訴記者,在自然的感染過程中,病毒的蛋白結(jié)構(gòu)域可以激發(fā)人體產(chǎn)生抗體?!岸《镜目乖瓩z測,是先生產(chǎn)出病毒抗體,然后與病毒蛋白的結(jié)構(gòu)域進(jìn)行結(jié)合,通過顯色來判斷是否發(fā)生了病毒感染?!?/p>
國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心副主任李金明在發(fā)布會中介紹,新型冠狀病毒抗原的結(jié)構(gòu)蛋白有4種,包括刺突蛋白、包膜蛋白、膜蛋白和核衣殼蛋白。抗原檢測的蛋白是其中的核衣殼蛋白。
記者了解到,抗原檢測并不是一項新出的技術(shù),而是被廣泛應(yīng)用于人類及動物的傳染病檢測中。記者發(fā)現(xiàn),消費者目前在市面上可以購買到針對幽門螺旋桿菌、乙肝病毒、沙眼衣原體、淋球菌、貓杯狀病毒等多種病原體的抗原檢測試劑。
問2:為何引入新的檢測手段?
國家衛(wèi)健委指出,為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略,根據(jù)疫情防控需要,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組研究決定,推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式,在核酸檢測基礎(chǔ)上增加抗原檢測作為補(bǔ)充。
孫亞民介紹,核酸檢測的準(zhǔn)確性比抗原檢測更高,抗原檢測的成本或比核酸檢測低,能作為核酸檢測的一種補(bǔ)充手段。
“核酸檢測的要求是比較高的,需要有實驗室、PCR儀,操作人員也要具備一定的技術(shù)和資質(zhì)。在新冠疫情出現(xiàn)之前,只有大城市才能做核酸檢測,現(xiàn)在這個技術(shù)已經(jīng)快速下沉,但鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院要具備檢測能力,成本還是非常高?!彼嬖V記者,相比之下,抗原檢測會更容易開展。
問3:哪些人群要做抗原檢測?
抗原檢測主要適用于三類人群。
首先是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診,伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在接診該類人員時,如具備核酸檢測能力,應(yīng)當(dāng)首選進(jìn)行核酸檢測;不具備核酸檢測能力的,進(jìn)行抗原檢測。
其次是隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員。由相關(guān)管理部門(如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點等)做好組織管理,在隔離觀察期按照現(xiàn)行的有關(guān)防控方案要求開展核酸檢測,并在前5天每天進(jìn)行一次抗原自測。
最后是有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民,也可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。
問4:抗原檢測、核酸檢測、抗體檢測有何不同?
核酸檢測、抗體檢測的原理,與抗原檢測有所不同。
核酸檢測是通過熒光定量PCR來檢測病毒的RNA序列,是臨床診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”;李金明表示,核酸檢測包括指數(shù)擴(kuò)增,其敏感性比抗原檢測要高100到1000倍。
抗體檢測是通過抽血,檢測血液中是否有抗體,如陽性,意味著此人曾感染過新冠或曾接種過疫苗。而隨著我國新冠疫苗接種人群不斷擴(kuò)大,抗體檢測在篩查層面的作用已不明顯。
孫亞民介紹,抗原檢測一般包括膠體金與ELISA兩種技術(shù),在國外,新冠病毒自測試劑盒較為常見,正是利用的抗原檢測技術(shù),ELISA需要實驗室,但設(shè)備成本比PCR更低。
李金明稱,當(dāng)人體感染新冠病毒,病毒在咽部由少到多繁殖,如果病毒含量達(dá)到每毫升100萬甚至1000萬,大部分通過抗原可以檢測出來。
問5:抗原檢測陽性=新冠感染?能取代核酸檢測嗎?
抗原檢測不能替代核酸檢測。
李金明介紹,抗原檢測的特異性做得好的試劑可以達(dá)到99%,但是核酸檢測在方法學(xué)上的特異性是100%,沒有假陽性。因此,核酸檢測一直是確定新冠感染的依據(jù)。
當(dāng)抗原檢測陽性,還要通過核酸檢測結(jié)果進(jìn)一步確認(rèn),不一定等于感染。
如果核酸檢測陽性,不管抗原檢測是陰性還是陽性,都代表人體發(fā)生了新冠感染。
國家衛(wèi)健委指出,核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。
問6:抗原檢測怎么操作?
根據(jù)《基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)新冠病毒抗原檢測基本要求及流程》,抗原標(biāo)本分為鼻咽拭子、口咽拭子、鼻腔拭子三類,操作者根據(jù)使用的試劑說明書要求選擇采集。
相比核酸檢測常規(guī)采集的鼻咽、口咽拭子,抗原標(biāo)本增加了鼻腔拭子。具體采集方法為:被采集人員先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕,隨后頭部微仰。采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部,一手執(zhí)拭子貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入,沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈(停留時間不少于15秒),隨后使用同一拭子在另一鼻腔內(nèi)重復(fù)進(jìn)行相同操作。緩緩取出拭子后,將拭子頭浸入檢測試紙條配套的含保存液的采樣容器中。
這也是居民自測時采取的方式。年齡2-14歲的自檢者應(yīng)由其他成人代為采樣;年齡14歲以上的,可自行進(jìn)行鼻腔拭子采樣。
檢測結(jié)果陰性的,使用后的所有鼻拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋后作為一般垃圾處理;檢測結(jié)果陽性的,在人員轉(zhuǎn)運(yùn)時一并交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)療廢物處理。
問7:抗原檢測要做幾次?
李金明介紹,在基層機(jī)構(gòu)就診,出現(xiàn)發(fā)熱等臨床癥狀,癥狀在5天之內(nèi)的,核酸陰性可以居家,連續(xù)檢測5天抗原。
“為什么連續(xù)檢測5天?如果是一個真正的新冠感染者,這5天中總有一天病毒含量比較高,如果持續(xù)是陰性的,不需要任何干預(yù)?!崩罱鹈髡f。
對于隔離觀察的人員,也要連續(xù)檢測5天抗原,每天1次,直到解除隔離時的最后一次核酸檢測。
如果是居民想自己做檢測,測出陽性后要第一時間進(jìn)行核酸檢測,抗原陰性可以在必要時再測。
問8:抗原陽性怎么辦?
在進(jìn)行核酸檢測確認(rèn)的過程中,如核酸檢測陽性,不論抗原檢測結(jié)果是陽性還是陰性,均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應(yīng)措施;如核酸檢測陰性但抗原檢測陽性,則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施,密切觀察,連續(xù)進(jìn)行核酸檢測。
在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢測出抗原陽性人員,機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向轄區(qū)疾控部門報告,由急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南,將抗原陽性人員轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核酸檢測。
隔離觀察人員抗原檢測陽性的,須立即進(jìn)行核酸檢測予以確認(rèn)。
居民自測抗原陽性的,不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀,應(yīng)當(dāng)立即向所在社區(qū)(村鎮(zhèn))報告,由社區(qū)(村鎮(zhèn))聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南,將居民轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu),進(jìn)行核酸檢測??乖栃匀藛T使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋,一并轉(zhuǎn)運(yùn)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療廢物處置。
國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局局長焦雅輝在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上表示,國家衛(wèi)健委在全國召開了電視電話會議,要求各省指揮部要細(xì)化本省的抗原檢測實施方案,特別是對于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)抗原檢測陽性患者以及居民在居家進(jìn)行自我抗原檢測出現(xiàn)陽性結(jié)果要求向誰報告,各省指揮部要明確制定方案提出要求。從抗原陽性到核酸檢測,一定要閉環(huán)銜接。
問9:哪里能做抗原檢測?
焦雅輝介紹,居民如果有抗原檢測的需求,一方面可以就近到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行抗原檢測,也可以在零售藥店、網(wǎng)絡(luò)渠道購買抗原檢測試劑盒。
近日,國家藥監(jiān)局已經(jīng)批注了十種抗原檢測試劑盒上市。
記者發(fā)現(xiàn),不少線上購藥平臺已能預(yù)約抗原試劑盒。據(jù)了解,杭州余杭等地區(qū)居民已用上抗原試劑盒。
問10:抗原試劑盒市面可購,一般人需要測嗎?
李金明表示,我們國家已經(jīng)批準(zhǔn)的抗原檢測試劑的敏感性在75%-98%,特異性是95%-99%之間。
由于我國疫情防控措施較好,大部分地區(qū)人群的流行率低于百萬分之一,如果拿敏感性85%、特異性97%的試劑盒到千萬人口的城市做篩查,會得到30萬個陽性,但這30萬個陽性里只有9個是真的,也就是說絕大部分是假陽性。
如果在一個流行率達(dá)到5%的人群中去使用85%敏感性、97%特異性的試劑盒,做100個陽性中約60個是真的,同時漏檢不超過1%。
抗原檢測應(yīng)該用在高風(fēng)險、高流行率的聚集性感染的人群檢測,一般人群不要隨意做抗原檢測。
新京報記者 戴軒
編輯 劉夢婕 校對 李立軍
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