新京報(bào)(記者王卡拉)3月4日發(fā)布天壇生物公告稱，成都龍生藥業(yè)皮下注射免疫球蛋白(注射液)臨床試驗(yàn)得到了國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。
截至目前，天壇生物在該注射劑上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用587.53萬元。皮下注射人免疫球蛋白（注射液）用于治療原發(fā)性免疫缺陷病（PID），如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白G血癥、常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞類缺陷病等。全球有三款同類產(chǎn)品上市，分別為GRIFOLS公司的Xembify、Takeda公司的CUVITRU、CSL Behring AG公司的Hizentra，國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市。
中銀證券3月4日發(fā)布的研報(bào)指出，新冠疫情對2020年國內(nèi)血液制品采漿量產(chǎn)生沖擊，2021年處于持續(xù)恢復(fù)的過程。2020-2021年，海外采漿量的下滑將繼續(xù)沖擊人血白蛋白的供應(yīng)，對終端的影響經(jīng)過1年左右的時(shí)間將傳導(dǎo)至中國市場。國內(nèi)以白蛋白為主的血液制品有望獲得價(jià)格支撐，國內(nèi)廠商有望獲得量價(jià)齊升的發(fā)展機(jī)遇。政策上來看，單采血漿站的設(shè)立將對中小規(guī)模企業(yè)持續(xù)收緊，行業(yè)集中度有望提升。在長期強(qiáng)調(diào)安全性的政策背景下，行業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè)具有明顯發(fā)展優(yōu)勢，預(yù)計(jì)未來行業(yè)集中度將進(jìn)一步向龍頭傾斜。
校對 李世輝
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