新京報(記者王卡拉)9月1日，新京報記者獲悉，CSL Behering的新人血白蛋白(商品名：安安美)于8月底在中國上市。

安博美的上市，將協同CSL Behring已上市的另外兩種人血白蛋白產品安博靈、貝林，為患者提供有效、安全和高純度的治療產品。

人血白蛋白是一種能挽救生命的產品，由健康人血漿經低溫乙醇蛋白分離法提取純化，并經病毒滅活處理制成的滅菌無熱原血清白蛋白。人血白蛋白可用于治療多種疾病，包括糾正低血容量和低白蛋白血癥，以及治療新生兒高膽紅素血癥和急性呼吸窘迫綜合征等。

CSL Behring 是一家總部位于美國的全球生物制品公司，主要開發(fā)并生產有助于治療凝血障礙、免疫缺陷、遺傳性血管性水腫、遺傳性呼吸道疾病以及神經障礙的創(chuàng)新藥物。產品亦適用于心臟手術、器官移植、燒傷治療以及預防新生兒溶血性疾病等。

據CSL Behring介紹，安博美專為中國市場設計，考慮到中國市場的物流和儲存配套，在保持產品高品質的同時，著力改善產品的溫度管理，提升產能，提供專業(yè)品牌服務。安博美可于30℃ 以下非冷凍保存，可在物流和儲存過程中保持良好的品質。

新京報記者查詢國家藥監(jiān)局數據庫看到，目前，我國進口的人血白蛋白批文共有23條，涉及企業(yè)包括CSL Behring、綠十字株式會社等9家，而國產人血白蛋白共有166個批文，主要生產企業(yè)包括上海萊士、國藥集團上海血液制品有限公司、河北大安制藥、嘉德血液制品、雙林生物、華蘭生物、博雅生物等數十家。

人血白蛋白在我國擁有超百億元的市場，據藥智生物制品銷售數據，人血白蛋白在國內上市以來，簽發(fā)量一路上漲，銷售額也是一路飄紅，2018年批簽發(fā)量超5000萬支，銷售額近200億元。自2014年開始，進口產品的批簽發(fā)量逐漸超過國產產品，盡管國內生產企業(yè)眾多，但進口產品在國內仍然占據更多市場。西南證券8月發(fā)布的研報中提及，今年1月-7月，我國人血白蛋白累計批簽發(fā)3559萬支，同比增長32%，其中進口產品批簽發(fā)總量為2290萬支，同比增長63.87%，占據65%的市場。而CSL Behring的批簽發(fā)量占比達24%，位居第一位，第二位至第四位也均為進口產品。而國產人血白蛋白批簽發(fā)前四位的分別是天壇生物、泰邦生物、華蘭生物和上海萊士，分別位列第五位至八位，批簽發(fā)占比分別為7%、6%、5%、5%。

校對 柳寶慶

來源：新京報