8月26日上午，十三屆全國人大常委會第十二次會議閉幕。新修訂的藥品管理法經(jīng)會議表決通過，164票贊成，3票棄權(quán)，將于2019年12月1日起施行。

　　這部法律共計十二章一百五十五條，對藥品研制和注冊、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、藥品上市后管理、藥品價格和廣告、藥品儲備和供應(yīng)、監(jiān)督管理和法律責任等方面進行了明確規(guī)定。

　　此前，藥品管理法修訂案已經(jīng)過兩次審議：2018年10月22日，藥品管理法修正草案提請十三屆全國人大常委會第六次會議審議;2019年4月20日，藥品管理法修訂草案提請十三屆全國人大常委會第十次會議審議。值得注意的是，第二次審議時，草案的名稱從“修正草案”變成了“修訂草案”。也就是說，距離2001年首次修訂，這部1984年制定的《中華人民共和國藥品管理法》迎來了18年后的第二次全面修訂。

　　藥品管理與民生、經(jīng)濟息息相關(guān)，修法工作受到各方面的高度關(guān)注。在分組審議中，全國人大常委會委員李學勇表示，為保障藥品監(jiān)管工作依法開展，對藥品管理法進行系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性大修，十分必要，意義重大。

　　全國人大常委會委員羅毅認為，此次修改全面貫徹落實了習近平總書記提出的“四個最嚴”的要求，積極回應(yīng)了人民群眾對于藥品安全的關(guān)切。

　　新聞發(fā)布會上，全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁杰回應(yīng)說，這次對藥品管理法進行全面修改體現(xiàn)了“四個最新”：一是把藥品管理和人民的健康緊密結(jié)合，二是堅持風險管理，三是堅持新發(fā)展時期的問題導(dǎo)向，四是發(fā)揮法律的最高權(quán)威作用。