把藥當(dāng)保健品賣肯定有問題。

剛才國家食品藥品監(jiān)督管理局說:嚴(yán)格檢查紅毛藥酒

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)言人表示，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)專家對紅毛藥酒從非處方藥向處方藥的轉(zhuǎn)化進(jìn)行了論證。

同時，國家藥品監(jiān)督管理局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)格審批藥品廣告，加大監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任:

一是責(zé)成企業(yè)向社會說明近五年來地方監(jiān)管部門處罰其虛假廣告的原因和問題；解釋社會關(guān)注藥物的安全性和有效性；加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測，總結(jié)近五年發(fā)生的不良反應(yīng)，及時向社會公布，并向國家藥品監(jiān)督管理局報告。

二是嚴(yán)格按照說明書(功能主治)中的文字審批藥品廣告，不得超出說明書(功能主治)的文字內(nèi)容，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。

三、內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局要繼續(xù)加強(qiáng)對企業(yè)的日常檢查和飛行檢查，督促企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任。凡違反藥品相關(guān)法律法規(guī)的，將依法嚴(yán)肅處理，直至撤銷藥品批準(zhǔn)文號。

“紅毛藥酒”到底有毒沒有？引起騷動

上周末，“紅毛藥酒”、“跨省追擊”等關(guān)鍵詞被列為熱點(diǎn)話題，關(guān)注度不亞于美國同時進(jìn)攻敘利亞。

據(jù)紅星新聞4月13日報道，今年1月10日，來自廣州的醫(yī)生譚欽東因在網(wǎng)上發(fā)布“紅毛藥酒是毒藥”(原帖子標(biāo)題為“紅毛”)被內(nèi)蒙古自治區(qū)涼城縣警方跨省逮捕。

消息一出，《The Paper》等大眾媒體開始密切關(guān)注，引發(fā)醫(yī)學(xué)界熱議。另外，微博V民的聲音讓輿論場非常熱鬧。

到底有毒不有毒？

我覺得這是一個大家都會問的問題，但是目前來說，紅毛藥酒到底有多毒還不好說。

“67種藥物確實(shí)有問題?！币晃徊辉竿嘎缎彰闹嗅t(yī)副教授告訴醫(yī)學(xué)界，但具體問題是什么？“不好說，太敏感了?！钡俏覀冞€沒有找到相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)。

唯一能在網(wǎng)上找到并為其安全性背書的是，中國中醫(yī)研究院學(xué)術(shù)帶頭人、博士生導(dǎo)師梁愛華以紅毛藥酒為例，解釋了中藥的“毒性”:“紅毛藥酒含有60多種中草藥。藥方中的半夏、南星、何首烏等藥材是經(jīng)過配制的，一天的用量是經(jīng)濟(jì)的。其實(shí)最后只能吃20毫克。此內(nèi)容不會造成問題?！?/p>

梁愛華還特別介紹:“在中藥的加工和加工過程中，有許多精巧的祖?zhèn)鞣椒?。比如在加工過程中成分會發(fā)生變化，有的會減少有毒成分，最終可能導(dǎo)致有毒物質(zhì)的解毒?！?/p>

這個說法可信嗎？

根據(jù)近十年職能部門的公告文件，部分媒體做了不完全統(tǒng)計。宏茂藥酒廣告被25個省市食品藥品監(jiān)督部門舉報違法，違法行為次數(shù)達(dá)到2630次，18個省市采取行政強(qiáng)制措施暫停銷售。紅毛藥酒或多或少掩蓋了其“非處方藥”的地位，而不是保健品，也沒有提到其禁忌人群，容易導(dǎo)致誤導(dǎo)。經(jīng)過反復(fù)治療，它依然堅(jiān)持“人人都可以喝”。

當(dāng)然，“非法廣告”和“有毒”不一樣，但是很多醫(yī)生和醫(yī)護(hù)人員也從媒體上發(fā)出了自己的聲音:

歐謙醫(yī)生在《奇葩:67味藥材可以治療47種疾病》中，1169個中藥紅毛藥酒廣告，騙人，什么時候？根據(jù)文章中的說法，在紅毛藥酒的67種中草藥中，有許多常見的有毒中草藥，如何首烏、附子、烏藥和半夏。

媒體丁香園的醫(yī)學(xué)報道顯示何首烏。紅毛藥酒具有明確的肝毒性。另外，檳榔和酒精都是一級致癌物。"只要是明確的或可能的人類致癌物，就沒有安全劑量."

余純博士暗示，紅毛藥酒的成分中含有國家一級瀕危動物豹的豹骨。

燒傷超人阿寶直接指出，半夏與附子配伍違反了中醫(yī)“十八反”原則。

……

但是，這些證據(jù)都在科普討論的范圍之內(nèi)，似乎并不準(zhǔn)確。

“中藥對有毒中藥的使用有嚴(yán)格的劑量控制，中國藥典對此有明確規(guī)定”。中國中醫(yī)科學(xué)院的一位研究人員說，上述有毒中藥在臨床之前和臨床(動物和人)也進(jìn)行了長期用藥安全性的研究，也證明了即使在藥典規(guī)定的劑量內(nèi)使用，也不會造成明顯的毒副作用。但對于“制首烏”，即炮制(減毒)何首烏，“長期大量食用有一定的毒副作用，有一定的禁忌癥?！比欢瑩?jù)研究人員稱，沒有確切的實(shí)驗(yàn)室或臨床大樣本數(shù)據(jù)來支持肝毒性的毒性結(jié)論。

是酒還是藥？

事實(shí)上，很多人都指出，問題的關(guān)鍵在于紅毛藥酒的法律地位和地位。因?yàn)榘踩杂懻摰那疤崾且约t毛藥酒為藥，注意劑量、適用癥狀、禁忌人群。

沒錯，鴻茅藥酒不是酒，也不是保健品，是藥品，批準(zhǔn)號Z15020795。消費(fèi)者應(yīng)根據(jù)藥品說明書或在藥劑師的指導(dǎo)下購買和使用。

紅毛藥酒的原罪在于廣告中其在藥品、保健品、食品中的定位模糊。據(jù)國家市場監(jiān)督管理局-食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計，宏茂藥酒廣告獲批1192條，在獲批藥品廣告數(shù)量中排名第一?！耙惶靸杀?，把病喝掉”的口號顯然不合適。

既然是藥，醫(yī)生會建議患者使用嗎？

就目前收集的醫(yī)生信息來看，似乎沒有醫(yī)生會推薦這款產(chǎn)品，主要是適應(yīng)癥太多？換句話說，消費(fèi)者只能按照藥品說明書的說明使用。

紅毛藥酒說明書中明確寫道，它的主要作用是祛風(fēng)除濕、益氣通絡(luò)、舒筋活絡(luò)、健脾溫腎?？捎糜趮D女風(fēng)寒濕痹、筋骨疼痛、脾胃虛弱、腎虛腰酸、氣血不足。同時禁忌癥注明兒童、孕婦禁用，陰虛陽亢、肝腎不足、酒精過敏者禁用?！蹲⒁馐马?xiàng)》中明確寫道:“患有高血壓、心臟病、糖尿病等嚴(yán)重慢性病者，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用”，“服藥7天，癥狀未緩解，應(yīng)去醫(yī)院治療”，“嚴(yán)格按照用法用量服用”。

這么多效果，在普通人眼里，似乎和“覆蓋所有疾病”沒有太大區(qū)別...

抱怨從未停止...

事實(shí)上，關(guān)于紅毛藥酒消費(fèi)者不適的投訴一直沒有中斷。

圖片:網(wǎng)上評論

2015年12月，在北京市延慶縣食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)解的訴訟中，“郭女士投訴自己在藥店購買了紅茅藥酒等產(chǎn)品。服用后身體嚴(yán)重不適。經(jīng)協(xié)商，經(jīng)營者同意退還消費(fèi)者購買該藥品的全部費(fèi)用1627.8元。”

2012年3月，據(jù)媒體報道，“濟(jì)南70多歲的老人高血壓、白內(nèi)障，一喝紅帽藥酒就有視力模糊的癥狀?！?/p>

2011年7月，在某醫(yī)學(xué)咨詢網(wǎng)站，有網(wǎng)友留言:48歲女，喝了紅毛藥酒后心慌怎么辦？

2014年9月，有消息問“79歲老人喝了4天紅帽藥酒，全身越來越痛。怎么回事？”

2016年12月，有消息問“為什么喝了紅毛藥酒后會出冷汗？”2017年3月，有消息問“有腰間盤，骨質(zhì)疏松。喝了鴻毛藥酒，全身都疼，不是骨痛，是神經(jīng)痛”...

紅毛藥酒如何成為非處方藥

2017年，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2017)》，特別提醒人們關(guān)注非處方藥的用藥安全:非處方藥的不良反應(yīng)/事件報告占2017年報告總數(shù)的9.2%。從年齡分布來看，老年患者在嚴(yán)重不良反應(yīng)報告中的比例明顯高于非處方藥，提示應(yīng)重視老年人使用非處方藥的安全性。

說到底，非處方藥才是毒品的范疇。即使安全性更高，還是有毒副作用。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，每3-5年進(jìn)行一次再評價，以推陳出新，優(yōu)勝劣汰，確保有效性和安全性。治療非處方藥，要從源頭上愛護(hù)，確保數(shù)據(jù)有效，療效可行，才允許上市。

鴻毛藥酒是如何成為“療效不確定，安全性未知”的非處方藥的？食品和藥物管理局回答了這個問題:

1999年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，并按此方法進(jìn)行非處方藥的目錄選擇和轉(zhuǎn)換。2004年以前公布的非處方藥由原國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家從所列標(biāo)準(zhǔn)中分批篩選；2004年以后出版的非處方藥，由企業(yè)根據(jù)《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)制評價的通知》轉(zhuǎn)為非處方藥。

2003年11月25日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于公布第六批非處方藥目錄的通知》(郭世堯建安[2003]323號)，宣布紅帽藥酒為甲類非處方藥。

目前，國家藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)專家對紅毛藥酒從非處方藥向處方藥的轉(zhuǎn)化進(jìn)行了論證。

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