先贊一下題,這方面我很清楚~
不過(guò)不清楚題主對(duì)FDA的化妝品管理體系了解多少,我先介紹一下。請(qǐng)回答以下長(zhǎng)答案~
其實(shí)FDA網(wǎng)站上有兩套化妝品查詢系統(tǒng)。一套可以通過(guò)點(diǎn)擊主頁(yè)上的“數(shù)據(jù)查詢”進(jìn)入。查詢的是需要行政許可審批的化妝品,包括國(guó)產(chǎn)專用化妝品、進(jìn)口非專用化妝品、進(jìn)口專用化妝品。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是專用化妝品和進(jìn)口化妝品;一套在“許可服務(wù)”->“網(wǎng)上辦事”->“國(guó)內(nèi)非特殊用途化妝品備案”是指不需要行政審批的化妝品,即國(guó)內(nèi)非特殊用途化妝品。兩個(gè)系統(tǒng)對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品完全不同。你查的時(shí)候先查哪個(gè)。如果你不清楚,兩者都試試...
需要行政許可審批的化妝品查詢系統(tǒng):該系統(tǒng)是在化妝品管理權(quán)限由衛(wèi)生部轉(zhuǎn)交給FDA時(shí)建立的,可以查看上述三類產(chǎn)品的批準(zhǔn)文件、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范(衛(wèi)生部批準(zhǔn)的產(chǎn)品只有技術(shù)規(guī)范信息)。
關(guān)于國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案制度:該制度自2014年6月起啟動(dòng)。根據(jù)當(dāng)時(shí)公布的要求,2014年12月30日后,全國(guó)銷售的所有非特殊化妝品必須通過(guò)該系統(tǒng)備案。私底下是一種理念非常先進(jìn)的管理模式,簡(jiǎn)化了國(guó)家和非特殊備案的流程和數(shù)據(jù)要求,但實(shí)際上加強(qiáng)了監(jiān)管。
從以上兩個(gè)系統(tǒng)的介紹可以看出,其實(shí)法律法規(guī)要求所有產(chǎn)品都要注冊(cè)或備案,注冊(cè)產(chǎn)品應(yīng)該在這兩個(gè)系統(tǒng)中找到。
好了,現(xiàn)在回答題主的問(wèn)題,為什么在這兩個(gè)系統(tǒng)里找不到:
很簡(jiǎn)單,不按照法律法規(guī)要求進(jìn)行登記或者備案,但下列情形除外:
1.美白產(chǎn)品,這是一個(gè)大BUG。原因有點(diǎn)復(fù)雜。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),2015年6月前生產(chǎn)的美白產(chǎn)品,可能兩個(gè)系統(tǒng)都找不到。具體原因是美白產(chǎn)品本來(lái)就不是專用化妝品。后來(lái)因?yàn)樽饔脵C(jī)制和祛斑沒(méi)有根本區(qū)別,風(fēng)險(xiǎn)高,被納入專用化妝品管理,但在2015年6月前給了一個(gè)過(guò)渡期。美白產(chǎn)品可以繼續(xù)銷售,直到保質(zhì)期結(jié)束。以后要想繼續(xù)生產(chǎn)銷售,必須按照專用化妝品的要求申報(bào)注冊(cè);但在國(guó)家非特殊備案制度推出時(shí),美白產(chǎn)品不再被認(rèn)定為非特殊,所以在這個(gè)制度下是不可能有美白產(chǎn)品的。我們公司有這樣的美白產(chǎn)品。原計(jì)劃在2015年8月生產(chǎn)最后一批產(chǎn)品,正好符合法規(guī)變化。最后一批的生產(chǎn)時(shí)間提前到6月,然后就沒(méi)有注冊(cè)了。該產(chǎn)品仍有少量庫(kù)存出售,這在兩個(gè)系統(tǒng)中都找不到,但確實(shí)符合要求。當(dāng)然,這款BUG產(chǎn)品最多會(huì)一直銷售到保質(zhì)期結(jié)束,以后會(huì)逐漸被市場(chǎng)消化。
2.對(duì)于專用化妝品和進(jìn)口化妝品,只有在產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)后7天才能在該系統(tǒng)中找到。但是按照法律法規(guī)的要求,廠家只有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)才能生產(chǎn)產(chǎn)品,如果包括包裝和運(yùn)輸,肯定是到達(dá)消費(fèi)者后7天,理論上應(yīng)該可以找到。當(dāng)然也有一些特殊情況,比如“化妝品的防曬指數(shù)很難核定?問(wèn)題下我的回答(如何做超鏈接)
阿寶蓮鉆了一個(gè)合法的空,設(shè)計(jì)了一款防曬產(chǎn)品,但并沒(méi)有聲稱防曬功能是按照非特殊化妝品先上市占領(lǐng)市場(chǎng)的,后來(lái)慢慢做了專門的程序,批準(zhǔn)后才聲稱是防曬。像這樣跨越兩個(gè)系統(tǒng)的產(chǎn)品,在實(shí)際操作中可能會(huì)有一個(gè)很短的空文件,在兩個(gè)系統(tǒng)中都找不到。
3.對(duì)于國(guó)家非特殊備案,要求是提交資料后即可上市銷售。但是系統(tǒng)設(shè)計(jì)的時(shí)候很無(wú)聊,要等備案程序完成了才能在系統(tǒng)上找到。但是這個(gè)過(guò)程的時(shí)限是15天,親愛(ài)的親愛(ài)的~像廣東這樣的那么多企業(yè)有那么多產(chǎn)品,往往15天是完成不了的,所以一個(gè)產(chǎn)品提交十幾天才能在系統(tǒng)上找到。另外,雖然國(guó)家總局一直強(qiáng)調(diào)國(guó)家非特殊備案是正式備案,并沒(méi)有對(duì)備案內(nèi)容進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查,但在當(dāng)?shù)貓?zhí)行時(shí)有很大偏差,往往需要數(shù)據(jù)中的一點(diǎn)小事來(lái)拉你,進(jìn)一步拖延了備案時(shí)間。
4.兩個(gè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)都存在一些問(wèn)題。郭飛特往往是忽略搜索的關(guān)鍵詞,令人費(fèi)解。你需要多嘗試幾次;行政許可制度允許產(chǎn)品名稱用R(即商標(biāo))圈出。如果搜索產(chǎn)品名稱略有不同,就找不到了。建議用產(chǎn)品名稱中的關(guān)鍵字重試。
那還不夠格?
1.如果是國(guó)貨,雖然不能說(shuō)沒(méi)有注冊(cè)的上市產(chǎn)品一定是不合格產(chǎn)品,但至少可以說(shuō)一定是違法的。而且,一個(gè)公司把產(chǎn)品吹到了夢(mèng)幻般的程度,卻達(dá)不到法律法規(guī)的最低要求。質(zhì)量保證多少?
2.如果進(jìn)口產(chǎn)品是走私或購(gòu)買的,并且沒(méi)有在中國(guó)分銷,就找不到...如果你確定采購(gòu)渠道可靠,產(chǎn)品是知名公司生產(chǎn)的,生產(chǎn)地化妝品法規(guī)體系比較完備,那就是“相對(duì)”合格(因?yàn)楦鲊?guó)化妝品法規(guī)不一樣,我國(guó)的一些禁用物質(zhì)在一些國(guó)家的化妝品中是允許使用的)。注意,只要樹林里有好鳥和壞鳥,請(qǐng)仔細(xì)分辨。
最后,化妝品注冊(cè)部齊主任曾經(jīng)喜歡在各種場(chǎng)合滔滔不絕地講述他的全國(guó)非特殊備案系統(tǒng)的宏偉藍(lán)圖,希望有一天,每個(gè)產(chǎn)品包裝上都印上一個(gè)二維碼,消費(fèi)者掃一下手機(jī)就能知道產(chǎn)品的備案情況。這么高級(jí)(反人類)的想法肯定會(huì)被我們拒絕(哦,呵呵~),但是已經(jīng)有可以通過(guò)輸入產(chǎn)品名稱查詢備案情況的應(yīng)用了。
1.《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢 如果在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢不到自己想買的化妝品 這是否就表示該產(chǎn)品不合格?》援引自互聯(lián)網(wǎng),旨在傳遞更多網(wǎng)絡(luò)信息知識(shí),僅代表作者本人觀點(diǎn),與本網(wǎng)站無(wú)關(guān),侵刪請(qǐng)聯(lián)系頁(yè)腳下方聯(lián)系方式。
2.《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢 如果在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢不到自己想買的化妝品 這是否就表示該產(chǎn)品不合格?》僅供讀者參考,本網(wǎng)站未對(duì)該內(nèi)容進(jìn)行證實(shí),對(duì)其原創(chuàng)性、真實(shí)性、完整性、及時(shí)性不作任何保證。
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