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新版ISO9001:2015的精髓在于預(yù)防。我們常說的“預(yù)防為主”中的“預(yù)防”，其實是個縮寫，全稱應(yīng)該是“預(yù)防失誤”、“預(yù)防風(fēng)險”；它的關(guān)鍵詞是“先”，所以把“預(yù)防為主”理解為“預(yù)防為主”更準(zhǔn)確。

1.遵循ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)的一整套質(zhì)量管理體系文件的總體思路和規(guī)劃

1.新版ISO9001:2015不再要求編制質(zhì)量手冊和學(xué)位文件，文件(記錄)數(shù)量大幅減少，統(tǒng)一定義為“形成文件的信息”?；陲L(fēng)險考慮，原始質(zhì)量手冊、學(xué)位文件、操作說明和記錄被重新整合。

2.將原《質(zhì)量手冊》、《學(xué)位文件》和部分《體系三級文件》合并為《預(yù)錯預(yù)防與工作手冊》，將原《作業(yè)指導(dǎo)書》的重點轉(zhuǎn)移到“經(jīng)常出錯、最容易出錯的環(huán)節(jié)”，并針對這些環(huán)節(jié)，結(jié)合《風(fēng)險與機會應(yīng)對措施》，給出可實施的方法和對策，最大限度地減少人為失誤(。

3.原始受控記錄清單將更改為“運行結(jié)果的證據(jù)文件”

最終輸出文件列表:

錯誤前預(yù)防工作手冊(包括:要處理的風(fēng)險和要獲得的機會)

預(yù)錯誤預(yù)防-錯誤預(yù)防、操作說明(或操作程序)

經(jīng)營成果證明文件清單

第二，應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施

ISO9001:2015版增加了“應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施”，其關(guān)鍵詞是“措施”，即“方法和獨特技能”。而我所看到的《應(yīng)對風(fēng)險和機會的控制程序》中，卻扮演了很多“風(fēng)險系數(shù)、風(fēng)險頻率、風(fēng)險盈余”等枯燥晦澀的“概念和理論”，卻沒有真正實質(zhì)性的可以解決問題的“措施和方法”。

中國的質(zhì)量管理體系會不會再一次走向“從書上看，看文字講道理，斷章取義”的死胡同？我明白了:是的，而且一定是！

其實新版ISO9001:2015的本質(zhì)在于預(yù)防。我們常說的“預(yù)防為主”中的“預(yù)防”，其實是個縮寫，全稱應(yīng)該是“預(yù)防失誤”、“預(yù)防風(fēng)險”；它的關(guān)鍵詞是“先”，所以把“預(yù)防為主”理解為“預(yù)防為主”更準(zhǔn)確。

產(chǎn)出成果文件:應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施(關(guān)鍵詞是“措施”)

如何結(jié)合組織背景將以下“應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施:反洗錢”的例子應(yīng)用到具體的實際工作中？不僅考驗老師的水平，更考驗管理者的智慧；

第三，確定組織所需的知識

1.知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是從實現(xiàn)目標(biāo)中獲得的共享信息。

2.內(nèi)部知識來源:比如知識產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)驗中獲得的知識；從失敗和成功的項目中吸取的經(jīng)驗教訓(xùn)；獲取并分享未記錄的知識和經(jīng)驗；過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果。外部知識來源:如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議以及從客戶和外部供應(yīng)商處收集的知識

3.所謂“知”，就是“知基本常識”，而“知”和“知”的量有高有低；過分強調(diào)“知識就是力量”或者悲觀哀嘆“知識無用論”其實是一種視而不見，只看到“知識”的量，而忽略了“知識”的層次。

4.“常識”是一切“規(guī)范”之母。在制定“規(guī)范”之前，請回到“常識”:

5.管理首先是回歸“常識”，久而久之自然會有“管理知識”:

6.那么，共同崗位的人需要“了解”哪些“常識”:采購、銷售、生產(chǎn)、設(shè)計、品控、倉庫管理？“遵循ISO9001:2015版的全套質(zhì)量管理體系文件”這一模式將為您詳細(xì)揭開謎團(tuán)。

產(chǎn)出成果文件:按組織分列的知識(常識)清單

注:本文檔不僅可以作為招聘的參考，也可以作為員工平時“收費學(xué)習(xí)”的主要材料，還可以避免員工離職、共享信息未記錄等因素造成的知識損失。

第四，了解組織所處的環(huán)境

公司簡介將重新考慮組織的內(nèi)部和外部因素，如技術(shù)水平、行業(yè)地位、競爭優(yōu)勢和劣勢、市場氛圍、客戶定位以及相關(guān)方的需求和期望。

公司簡介、組織結(jié)構(gòu)、流程、政策目標(biāo)、系統(tǒng)覆蓋范圍等。以附件的形式出現(xiàn)在錯誤前預(yù)防工作簿中。

五、規(guī)范性作業(yè)文件的編制

1.文件應(yīng)描述為“流程圖、表格、模型、注釋、圖片、清單等”！增強了文件的直觀性、讀者的興趣和文件本身的可操作性。

2.《防錯防錯——防錯操作規(guī)程(或操作規(guī)程)》應(yīng)重點關(guān)注“經(jīng)常出錯、最容易出錯的環(huán)節(jié)”在哪里，風(fēng)險和機會是否識別清楚，實施中存在哪些困難？容易落地嗎？需要哪些資源？肯定和支持“好方法好環(huán)節(jié)”，糾正薄弱環(huán)節(jié)。

3.從策劃和文件輸出——培訓(xùn)——現(xiàn)場改進(jìn)，“防患于未然——防患于未然”的對策隨處可見，形成了“常態(tài)化”的企業(yè)文化。

4.良好的管理=簡單+有效

簡單:簡化復(fù)雜的問題，但永遠(yuǎn)不要把簡單的問題復(fù)雜化

有效:以最少的資源投入達(dá)到或超過預(yù)期效果

比如“怎么開門”不一定要做公文，門上貼“推”或“拉”就夠了。這就是“簡單+高效”。

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【精益管理項目】:精益生產(chǎn)、現(xiàn)場改進(jìn)管理、企業(yè)流程優(yōu)化、5S活動、6sigma、全面質(zhì)量管理(TQM)、全面生產(chǎn)維護(hù)(TPM)、QC小組(QCC)、企業(yè)內(nèi)部控制、成本控制、卓越績效管理、營銷策劃、企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃。

【質(zhì)量體系】:ISO9001:2015，14001:2015版，ISO45001:2018，QC080000:2017標(biāo)準(zhǔn)化系列，IATF16949:2016版，APQPFMEASPCMSAPPAP管理工具培訓(xùn)等管理咨詢培訓(xùn)。