近期，我國(guó)開始對(duì)部分從事進(jìn)口冷鏈、口岸檢疫、生鮮市場(chǎng)、交通運(yùn)輸、醫(yī)療疾控等工作的重點(diǎn)人群開展新冠疫苗接種。我國(guó)研制的新冠疫苗是否安全有效？新冠疫苗和HPV疫苗能不能同時(shí)接種？在21日舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，多位專家針對(duì)當(dāng)然疫苗相關(guān)的熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了解答。

我國(guó)新冠疫苗安全未現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)

國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉表示，我國(guó)新冠疫苗開展了I期、II期、III期臨床試驗(yàn)，依法依規(guī)在自愿知情同意的前提下開展近百萬(wàn)人次的疫苗緊急接種，結(jié)果顯示我國(guó)新冠疫苗非常安全，有一些輕微不良反應(yīng)，但沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

疫苗效果還有待III期臨床試驗(yàn)終點(diǎn)或中期揭盲結(jié)果分析。但在I期、II期有一些有效性的參考指標(biāo)，比如通過(guò)比較疫苗接種組和對(duì)照組的免疫原性指標(biāo)發(fā)現(xiàn)，I期、II期的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，顯示了我國(guó)新冠疫苗具有較好的安全性和有效性。同時(shí)，在緊急使用過(guò)程中，有6萬(wàn)多疫苗接種者去過(guò)境外高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)，至今未收到1例嚴(yán)重感染病例報(bào)告，這也從另一個(gè)角度證明疫苗有一定保護(hù)效果。

5款疫苗進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)

鄭忠偉介紹，按照世界衛(wèi)生組織截止到12月2日的統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)有15款疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中5款疫苗進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)疫苗最多，疫苗研發(fā)處于全球第一方陣。但這5款進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)疫苗的研發(fā)單位合作的國(guó)家和地區(qū)，并不是全球疫情最高發(fā)的國(guó)家和地區(qū)，因此獲得III期臨床試驗(yàn)所需要的感染病例數(shù)的速度不是最快。

據(jù)了解，近期，有較快的研發(fā)企業(yè)剛剛獲得可以用于III期臨床試驗(yàn)中期分析所需的病例數(shù)，目前他們正在向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交相關(guān)的資料，只有這些資料揭盲，并且達(dá)到監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)才能給予其附條件上市或上市的批準(zhǔn)。

我國(guó)接種疫苗具體數(shù)量正在統(tǒng)計(jì)

針對(duì)“中國(guó)計(jì)劃在春節(jié)前給5000萬(wàn)人接種新冠疫苗”的傳言，鄭忠偉表示，此次我國(guó)開展接種的人群對(duì)象就是冷鏈、邊境口岸、一線醫(yī)療防疫人員和因?yàn)楣ぷ髟蚧蛘咴庠虿坏貌桓熬惩獾墓ぷ魅藛T。具體的數(shù)量各地正在統(tǒng)計(jì)中。

接種疫苗第二劑次的兩周后會(huì)產(chǎn)生較好免疫效果

中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶介紹，滅活疫苗要打兩針次，免疫效果會(huì)更好一些。從前期已經(jīng)發(fā)表的新冠疫苗文獻(xiàn)來(lái)看，疫苗發(fā)揮作用的時(shí)間主要是在接種疫苗第二劑次的兩周后，會(huì)產(chǎn)生較好的免疫效果。要阻斷新冠病毒，根據(jù)前期研究的結(jié)果，大概的人群免疫力閾值在70%左右，或稍低一些。閾值如何得出，與疫苗保護(hù)效力和疫苗的接種率有很大關(guān)系，且呈正比。當(dāng)人群中的接種率達(dá)到非常高的程度時(shí)，免疫屏障就建立起來(lái)了。希望大家能夠有機(jī)會(huì)接種疫苗的時(shí)候，應(yīng)種盡種。

新冠疫苗和HPV疫苗要分開接種

王華慶指出，新冠疫苗研發(fā)的時(shí)間較短，同時(shí)接種是否會(huì)影響到這些疫苗的免疫效果、會(huì)不會(huì)影響安全性，這兩點(diǎn)目前沒(méi)有研究數(shù)據(jù)。所以，一般情況下在沒(méi)有國(guó)家規(guī)定的指南和方案公布之前，還是建議新冠疫苗和HPV疫苗要分開接種。

不建議孕婦接種疫苗

王華慶說(shuō)，不能接種疫苗的情況一般包括：打過(guò)一次疫苗后出現(xiàn)過(guò)敏情況；對(duì)疫苗某種成分過(guò)敏；正處在發(fā)熱期；處在慢性疾病的急性發(fā)作期；得了急性疾病等。此外，一般對(duì)孕婦不建議接種。

接種后發(fā)熱超38.5度或局部紅腫超2.5厘米以上建議就醫(yī)

王華慶建議，受種者要先了解疫苗的禁忌狀況。一般在說(shuō)明書中都明確了接種禁忌的人群。在接種之前要了解接種的流程。接種時(shí)受種者要帶著身份證件，有接種證的要帶著接種證，受種者要把自己最近的健康狀況如實(shí)向接種醫(yī)生報(bào)告。此外，在接種點(diǎn)留觀30分鐘，如有急性過(guò)敏性反應(yīng)，會(huì)有相應(yīng)措施處理。

在接種新冠疫苗后出現(xiàn)的常見反應(yīng)，和其他滅活疫苗相比沒(méi)有太大差別，局部反應(yīng)包括注射之后出現(xiàn)疼痛或腫、癢的感覺(jué)，這些感覺(jué)都是一過(guò)性的。在全身反應(yīng)方面，現(xiàn)在監(jiān)測(cè)到的主要有發(fā)熱，也有乏力情況，一般不需要處理。但發(fā)熱超38.5度，局部紅腫超2.5厘米以上，或身體特別不適，沒(méi)有及時(shí)恢復(fù)，疾病狀態(tài)在持續(xù)，需要就醫(yī)。偶合反應(yīng)是疫苗接種過(guò)程中，受種者正好處在一個(gè)疾病的潛伏期或者發(fā)病的前期，接種疫苗之后疾病出現(xiàn)了癥狀，實(shí)際上與疫苗沒(méi)有任何關(guān)系，也不屬于不良反應(yīng)。但出現(xiàn)這種情況也要重視，及時(shí)就診。

疫苗開始接種以后防控策略仍要堅(jiān)持

中國(guó)疾控中心流行病學(xué)首席專家吳尊友表示，戴好口罩、保持社交距離、勤洗手等個(gè)人防護(hù)措施仍然是目前個(gè)人防止感染最簡(jiǎn)單、最容易接受、最有效的防護(hù)措施。對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)，接種疫苗要產(chǎn)生保護(hù)抗體需要一定的時(shí)間，對(duì)于群體來(lái)說(shuō)，讓足夠比例的人接種上疫苗，也需要一段時(shí)間。所以，現(xiàn)階段的各項(xiàng)防控措施仍要堅(jiān)持。