國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，企業(yè)應(yīng)盡快找出不合格產(chǎn)品的原因，制定整改措施并按期到位，要求企業(yè)對不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險評估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級別，并主動召回產(chǎn)品，公開召回信息。

記者發(fā)現(xiàn)，福林醫(yī)療因產(chǎn)品不合格多次被有關(guān)部門通報。

2019年6月4日，江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，根據(jù)江西省醫(yī)療器械檢測中心檢測，標(biāo)有“福林醫(yī)療”的壓縮霧化器產(chǎn)品不合格，不合格項為霧化殘留物。

2018年6月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于全國醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通知(2018年第47號)，其中顯示江蘇福林醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一批醫(yī)用制氧機(jī)經(jīng)上海市醫(yī)療器械檢測所檢測不合格，原因是氧氣濃度不符合標(biāo)準(zhǔn)。

2018年7月20日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家醫(yī)療器械監(jiān)管抽查結(jié)果通知》(2018年第47號)，福林醫(yī)療生產(chǎn)的KD系列低頻治療儀因隨機(jī)文件和工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范被罰款2萬元。

2017年12月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于2017年下半年北京市醫(yī)療器械質(zhì)量安全的公告》。發(fā)現(xiàn)由北京正基堂醫(yī)藥連鎖有限公司隨機(jī)抽取并標(biāo)注為福林醫(yī)療的超聲波霧化器不合格，主要是報警器和保險絲外部標(biāo)識不合格。對此，福林醫(yī)療于2018年1月25日主動召回這批不合格的超聲波霧化器，涉及4批230臺。

據(jù)企業(yè)調(diào)查和記者不完全統(tǒng)計，2017年至今，福林醫(yī)療因生產(chǎn)或銷售不合格產(chǎn)品被有關(guān)部門處罰。