近日,山東省濟南市重大疫苗病例肆虐。自2015年4月以來,核心罪犯已被逮捕。但仍令人擔憂的是,流入市場的疫苗尚未完全召回,具體流向和銷量仍不清楚。你的朋友圈肯定被疫苗篩選過。這表明疫苗的安全性已經(jīng)引起了公眾的極大關注。據(jù)調(diào)查分析,目前最大的問題是疫苗因運輸和儲存不當而失效。疫苗的運輸和保存條件對疫苗的安全性有多大影響?疾病都是疫苗引起的嗎?到底該不該打疫苗?我們一個一個來回答。
近日,山東濟南疫苗案肆虐。自2015年4月以來,核心罪犯已被逮捕
路上需要“冷靜”處理既然疫苗的作用這么大,那么疫苗的生產(chǎn)和運輸管理就必須有嚴格的規(guī)定。這一次,疫苗的問題在于運輸和儲存。如上所述,疫苗是一種具有生物活性的生物制品。如果溫度太高,生物活性就會失效。這也是這批疫苗最重要的后果。中國藥典2015年版規(guī)定生物制品中所含的活性成分對溫度敏感,在規(guī)定的運輸條件下應采用最快的運輸方式,以縮短運輸時間;除非另有規(guī)定,否則應采用冷鏈運輸。
美國疾病控制中心發(fā)布了疫苗管理指南,其中也提到疫苗應在2-8℃下運輸,運輸過程中應進行溫度監(jiān)測和記錄。其他生物制品類藥物,如本案涉及的狂犬病免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白,以及日常生活中使用的胰島素等都具有生物活性,這些藥物也要低溫保存。常溫或高溫下,即使在有效期內(nèi),藥物仍然失效。
那么,我們?nèi)绾未_定疫苗在不同溫度下暴露了多長時間?為此,世界衛(wèi)生組織開發(fā)了一種稱為疫苗熱標簽的指示裝置。VVM是一個帶有化學物質的圓形標簽,可以貼在疫苗瓶上。當疫苗暴露在恒溫下時,VVM會發(fā)生反應并變色。當顏色發(fā)展到一定程度時,疫苗必須丟棄。
疫苗事件問題何在目前最大的問題是疫苗因運輸和儲存不當而無效。
當然也可能會出現(xiàn)一些急性不良反應,如過敏、殘疾、死亡等。但此案的調(diào)查取證始于去年,疫苗也流入市場近一年。如果發(fā)生嚴重的不良反應,特別是群體性事件,應該早有相關報告和病例報告。今天,衛(wèi)計委回應,從全國疑似預防接種異常反應信息管理系統(tǒng)分析,未發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應增加。在中國,如果醫(yī)務人員懷疑不良事件與藥物有關,尤其是嚴重不良事件,需要盡快向國家藥品不良反應中心報告。目前尚無群體性不良事件的報道。
然而,這并不意味著這些疫苗是合格的,不需要被追究責任。疫苗無效的最大后果是可能導致一些傳染性流行病的爆發(fā),如流腦、水痘、麻疹等。該病例中涉及的細菌裂解物是慢性阻塞性肺疾病患者的常用藥物。冬季服用可有效避免肺部疾病患者的呼吸道感染,降低住院率,提高生活質量。如果無效,可能會導致這些患者無法產(chǎn)生相應的抗體,導致抵抗力下降,容易發(fā)生呼吸道感染。另外,最嚴重的是狂犬疫苗。如果被病狗咬了,疫苗無效,一旦狂犬病爆發(fā),幾乎不可能存活,發(fā)病過程相當痛苦。所以,當有人鼓吹問題疫苗沒有錯的時候,我們要認識到,作為一個與人類健康密切相關的嚴格管理的產(chǎn)品,藥品的每一個環(huán)節(jié)都不允許出錯,每一個環(huán)節(jié)都與人的生命有關,沒有借口逃避責任。
疫苗不能因噎廢食《疫苗之死》是財新記者2013年的一篇深度報道,講的是孩子使用合格疫苗后出現(xiàn)相應不良反應后的生活。這是一個中立的報道,但在這次事件中被個別媒體用來宣傳不應該接種疫苗。
從科學的角度來看,用于健康人的疫苗通常比治療藥物更安全。但是,安全并不意味著沒有不良反應,但不需要對不良反應感到恐慌。該疫苗以很小的劑量作用于人體,其不良反應主要分為三類。第一類是接種后局部皮膚發(fā)熱紅腫熱痛;第二類是與免疫機制有關的過敏反應;第三類是由減毒活疫苗中的活菌或病毒引起的感染。前兩種不良反應是人體的一種自我保護。就像感冒發(fā)燒一樣,身體在抵抗細菌或病毒,大部分不需要治療或對癥治療就能自愈。第三種不良反應因疫苗的性質而異。大多數(shù)減毒活疫苗不會引起人感染,但有兩種疫苗可能引起人感染,即卡介苗和脊髓灰質炎減毒活疫苗??ń槊缡且环N活菌疫苗,接種后可引起接種側手臂腋窩淋巴結炎,發(fā)病率幾萬;脊髓灰質炎活疫苗可引起類似脊髓灰質炎的永久性肢體殘疾,這種情況的發(fā)生率約為1/25萬。
然而,有些疾病不是由疫苗引起的。比如流腦疫苗不引起病毒性腦膜炎,因為流腦疫苗不含活病毒成分,不存在引起病毒感染的可能性。部分兒童接種流腦疫苗后患腦炎,被很多家長簡單地認為是“因果關系”。這樣一來,家長對疫苗的認識出現(xiàn)了誤區(qū),其他疫苗也被嗆到了,會增加孩子患病的風險。
不接種疫苗更安全?沒有疫苗的日子是人類健康史上的黑暗時期。瘟疫肆虐,許多流行病致殘致死。比如美國羅斯福總統(tǒng),因小兒麻痹癥癱瘓,逐漸康復,失去終身殘疾。糖丸疫苗推廣后,患脊髓灰質炎的兒童人數(shù)一直在減少,現(xiàn)在患這種疾病的兒童很少。
疫苗作為一種藥物,具有藥物的特性,既有療效,又有不良反應。出現(xiàn)不良反應的概率,既讓人痛心,又讓人無奈。不幸的是,沒有更好的方法來避免這些不良反應,世界上也沒有100%安全的疫苗。但是,不要因為噎廢食。接種疫苗利大于弊,是控制疫情的有效手段。
接種疫苗應該謹慎進行。根據(jù)醫(yī)生或兒童保健醫(yī)生的建議,需要接種疫苗或接種利大于弊的疫苗。如果沒有必要的疫苗,可以暫時不接種。根據(jù)美國疾病控制中心的指南,乙型肝炎病毒疫苗、流感疫苗、輪狀病毒疫苗和肺炎疫苗都是推薦的疫苗。
自發(fā)明以來,疫苗接種挽救了無數(shù)生命,被認為是最成功和最具成本效益的健康干預措施之一。不可否認,接種疫苗確實有風險,不能因為風險概率小而忽視接種疫苗給整個社會帶來的巨大健康效益。
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