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化驗(yàn)室工作制度 求藥廠化驗(yàn)室管理制度藥廠的化驗(yàn)室詳細(xì)管理制度,包括怎么管理人員,他們的工作內(nèi)容管理.

題目:

求藥廠化驗(yàn)室管理制度藥廠的化驗(yàn)室詳細(xì)管理制度,包括怎么管理人員,他們的工作內(nèi)容管理.

解答:

化驗(yàn)室管理制度 1. 目的化驗(yàn)檢測工作是公司產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證的重要環(huán)節(jié),為確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,及時檢測設(shè)備、儀器、藥品的有效管理,特制定此制度.2. 適用范圍公司化驗(yàn)室的日常管理.3. 內(nèi)容3.1. 精密儀器的管理3.1.1. 精密儀器應(yīng)按其性質(zhì)、靈敏度、精密程度,固定放置的房間和位置,不得隨意挪動,放置精密儀器的房間應(yīng)與化學(xué)處理室隔開.以防止腐蝕性氣體及水汽腐蝕儀器.烘箱、高溫爐應(yīng)放置在不燃的水泥臺或堅(jiān)固的鐵架上,天平及其它精密儀器應(yīng)放在防震、防曬、防潮、防腐蝕的房間內(nèi),小件儀器用完收藏儀器柜中.精密儀器應(yīng)設(shè)專人保管,建立技術(shù)檔案,裝入全部技術(shù)資料,如:說明書、調(diào)試記錄、檢定記錄、維修記錄等情況,貴重的精密儀器(電子天平)每使用一次要簽名登記一次,對某種儀器沒有使用過的人,最初幾次使用應(yīng)該有專人指導(dǎo),不能自己拔弄.3.1.2. 精密儀器的購置、拆箱、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試都應(yīng)專人負(fù)責(zé).未經(jīng)批準(zhǔn)不得任意拆卸.3.1.3. 精密儀器均須標(biāo)明責(zé)任保養(yǎng)人.保養(yǎng)人應(yīng)按儀器的保養(yǎng)要求及時做好儀器的清潔保養(yǎng)工作.3.1.4. 精密儀器使用、維護(hù)保養(yǎng)嚴(yán)格按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行.3.2.玻璃儀器的管理3.2.1.按玻璃儀器品種、規(guī)格、用途建立玻璃儀器使用臺帳.臺帳中應(yīng)對玻璃儀器的收發(fā)、庫存、領(lǐng)用、破損實(shí)行登記制度,臺帳的管理指定專人負(fù)責(zé),并每月進(jìn)行匯總.對匯總結(jié)果異常的應(yīng)說明原因.3.2.2.玻璃儀器按品種規(guī)格進(jìn)行分類存放并標(biāo)識.標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)包括品種、規(guī)格、數(shù)量、責(zé)任人等,玻璃儀器的領(lǐng)用由管轄該玻璃儀器的責(zé)任人負(fù)責(zé)和盤存,并將盤存結(jié)果每月報告一次對盤存異常的應(yīng)說明原因.3.2.3.玻璃儀器為易碎品,使用、洗滌時應(yīng)輕拿輕放,以防破碎.玻璃儀器的使用、校正、洗滌和干燥按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行.3.3化學(xué)藥品及危險品的管理3.3.1.化學(xué)藥品的分類及貯存3.3.1.1.固體試劑a. 鹽類及氧化物:按周期表分類存放和標(biāo)識,如鈉鹽、鉀鹽、銨鹽、鎂鹽、鈣鹽等.b. 堿類:按陽離子分類存放和標(biāo)識,如:NaOH、KOH、NH4OH等.c. 指示劑類:按功能分類存放,如酸堿指示劑,氧化還原劑,金屬指示劑,螢光指示劑等.d. 有機(jī)試劑:按測定對象或功能團(tuán)分類放和標(biāo)識.3.3.1.2.液體試劑a. 酸類:按陰離子分類分類存放和標(biāo)識,如:硫酸、鹽酸、硝酸、醋酸等.b. 有機(jī)試劑:按醇類、醚類、酮類等進(jìn)行分類存放和標(biāo)識.3.3.1.3.固體試劑和液體試劑應(yīng)分開存放,固定試劑應(yīng)按分類編號順序存放和造冊,以便查找.3.3.1.4.自配試劑溶液和管理自配試劑溶液應(yīng)根據(jù)試劑的性質(zhì)及用量盛裝于有塞的試劑瓶中,見光易分解的試劑裝入棕色瓶中,需滴加的試劑及指示劑裝入滴瓶中,整齊排列于試劑架上,排列方法可以按各分析項(xiàng)目所需試劑配套排列,指示劑可排列在小階梯的試劑架上;試劑瓶的標(biāo)簽大小應(yīng)與瓶子大小相稱,書寫要工整,標(biāo)簽應(yīng)貼在試劑瓶的中上部,并經(jīng)常拭試劑瓶以保持清潔,過期失效的試劑應(yīng)及時更換.3.3.1.5.危險物品的分類a. 易爆品:這類物品具有強(qiáng)烈的易爆性,當(dāng)受到高熱磨擦、撞擊、震動等外來因素的作用就會發(fā)生劇烈的化學(xué)反應(yīng).產(chǎn)生大量的氣體和高熱,引起爆炸.如、苦味酸、硝酸銨及其他超過三個硝基的有機(jī)化合物.b. 氧化劑:氧化劑具有強(qiáng)烈的氧化性,按其不同的性質(zhì)遇酸、堿,受潮、強(qiáng)熱或與易燃物、有機(jī)物、還原劑等物質(zhì)混存時易發(fā)生分解,引起燃燒和爆炸.這類物質(zhì)可分為:① 一級無機(jī)氧化物:如堿金屬或堿土金屬的氯化酸鹽、硝酸鹽、過氧化物、高氯酸及其鹽、高錳酸鉀等② 一級有機(jī)氧化物:既具有強(qiáng)烈的氧化性,又具有易燃性,如過氧化二苯甲酰.③ 二級無機(jī)氧化劑:性質(zhì)較一級氧化劑穩(wěn)定,如重鉻酸鹽、亞硝酸鹽等.④ 二級有機(jī)氧化劑:如過乙酸.c.壓縮氣體和液化氣體:氣體經(jīng)壓縮后貯于耐壓鋼瓶內(nèi)均具有危險性,鋼瓶內(nèi)均具危險性,鋼瓶如果在太陽下暴曬或受熱,當(dāng)瓶內(nèi)壓力升高至大于容器耐壓限度時,即能引起爆炸,鋼瓶氣體按性質(zhì)可分為四類:① 劇毒氣體:如液氯、液氨等;② 易燃?xì)怏w:如乙炔、氫氣等;③ 助燃?xì)怏w:如氧等;④ 不燃?xì)怏w:如氮、氬、氦等.d.自燃物品:此類物質(zhì)暴露在空氣中,依靠自身的分解、氧化產(chǎn)生熱量使其溫度升高達(dá)到自燃點(diǎn),即能發(fā)生燃,如白磷等;e.自燃物品:此類物質(zhì)遇水或在潮濕空氣中能迅速分解,產(chǎn)生高熱并放出易燃?xì)怏w,引起燃燒爆炸,如金屬鉀、鈉、電石等;f.易燃液體:這類液體極易揮發(fā)成氣體,遇明火即燃燒:① 一級易燃液體:閃點(diǎn)在28℃以下,如、石油醚、汽油、甲醇、乙醇、苯、甲苯、乙酸乙酯、丙酮、二硫化碳、硝基苯等;② 二級易燃液體:閃點(diǎn)在29-45℃,如煤油等.g.易燃固體:此類物品著火點(diǎn)低,如受熱、遇溫、受撞擊、磨擦或氧化劑作用等能引起燃燒或爆炸,同時放出大量毒害氣體,如赤磷、硫磺、萘、硝化纖維等;h.毒害品:這類物品有強(qiáng)烈的毒害性,少量進(jìn)入人體或接觸皮膚能造成中毒甚至死亡,如氰化物、三氧化二砷、二氯化汞、硫酸二甲酯、氟化鈉、一氧化鉛、三氧甲烷等;i. 腐蝕品:這類物品具有強(qiáng)烈腐蝕性,與其它物質(zhì)如木材、鐵等接觸使其因受腐蝕作用而被破壞,與人體接觸會引起化學(xué)燒傷,有的腐蝕品有雙重性和多重性,如苯酚既有腐蝕還有毒性和燃燒性,腐蝕品有硫酸、硝酸、氫氟酸、冰乙酸、甲酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、氨水、甲醛、液溴等;3.3.1.6.危險品的安全貯存要求按文件W/C-007 《危險物品的管理規(guī)定》執(zhí)行.3.4.化驗(yàn)室安全管理3.4.1.所有藥品、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)標(biāo)簽,絕對不能在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的物品.3.4.2.禁止使用化驗(yàn)室器皿盛裝食物,也不能用茶杯、食具盛大裝藥品,更不能用燒杯當(dāng)茶具使用.3.4.3.稀釋硫酸時,必須在硬質(zhì)耐熱燒杯或錐形瓶中進(jìn)行,只能將濃硫酸慢慢注入水中,邊倒邊攪拌,溫度較高時,應(yīng)等其冷卻或降溫后再進(jìn)行,嚴(yán)禁將水倒入硫酸中.3.4.4.開啟易揮發(fā)液體試劑之前,先將試劑瓶放在自來水中冷卻幾分鐘,開啟時瓶口不要對人,最好在通風(fēng)櫥中進(jìn)行.3.4.5.易燃溶劑加熱時,必須在水浴中進(jìn)行,避免明火.3.4.6.裝過強(qiáng)腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器具,操作者應(yīng)親手清洗干凈,以防危及他人安全.3.4.7.移動、開啟大瓶液體時,不能直接放在水泥地板上,最好用紙板或其他墊板墊好,嚴(yán)禁開瓶時錘砸、敲打,以防破裂.3.4.8.取下正在沸騰的溶液時,應(yīng)用瓶夾類先輕搖動以后取下,以免濺出傷人.3.4.9.將玻璃棒、玻璃管、溫度計(jì)等插入或拔出膠塞,膠管時均應(yīng)墊有棉布.且不可強(qiáng)行插入或拔出以免折斷刺傷人.3.4.10.開啟高壓氣瓶時應(yīng)緩慢,并不得將出口對人.3.4.11.配制藥品或試驗(yàn)中能放出HCN、NO2、H2S、SO3、Br2、NH3及其他有毒和腐蝕性氣體時應(yīng)通風(fēng)櫥中進(jìn)行.3.4.12.化驗(yàn)室中應(yīng)備有燙傷藥品等,消防器材和勞保用品.3.4.13.要建立安全制度和安全登記卡,健全崗位責(zé)任制,每天下班前檢查水、電、窗、門等,確保安全.3.4.14.操作壓力設(shè)備或其他檢測儀器時,要嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行,用電應(yīng)遵守公司《安全用電規(guī)程》進(jìn)行.3.5.化驗(yàn)室衛(wèi)生管理化驗(yàn)室衛(wèi)生按5S的要求進(jìn)行管理,具體操作按照《化驗(yàn)室的衛(wèi)生管理規(guī)定》和《無菌室衛(wèi)生管理規(guī)定》執(zhí)行.3.6.化驗(yàn)室人員及工作要求3.6.1.所有化驗(yàn)員均需培訓(xùn)考核合格后持證上崗.3.6.2.當(dāng)日值班化驗(yàn)員必須早上七點(diǎn)上班以配合班組生產(chǎn)之需要,晚上值班時,必須待班組生產(chǎn)結(jié)束,所有檢測項(xiàng)目已完成,并開具了當(dāng)天的檢測報告后,才能下班.3.6.3.當(dāng)天下午14:30前的樣品,當(dāng)天白班人員應(yīng)檢測完以后才下班,因檢測時間過長(如油脂),確實(shí)無法完成的,應(yīng)向值班人員交待清楚后,方可下班.3.6.4.每一位化驗(yàn)員都必須有嚴(yán)肅認(rèn)真的工作態(tài)度、精密細(xì)致的觀察和整齊、清潔的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣,嚴(yán)禁在檢測中弄虛作假.3.6.5.化驗(yàn)員工作前后均應(yīng)進(jìn)行清潔衛(wèi)生工作,并養(yǎng)成工作前和工作后洗手的習(xí)慣,因工作前如果手很臟,就可能沾污實(shí)驗(yàn)儀器和試劑樣品,引起實(shí)驗(yàn)誤差,工作后必須用肥皂洗手,以防有毒物質(zhì)在吃飯時帶入口中.3.6.6.化驗(yàn)員進(jìn)行檢測前,應(yīng)作好必須的準(zhǔn)備,使工作有條不紊地進(jìn)行,實(shí)驗(yàn)儀器放置整齊,實(shí)驗(yàn)臺面及地面應(yīng)經(jīng)常保持干燥清潔,不得抽、向地上甩水,檢測告一段落應(yīng)及時進(jìn)行整理、碎濾紙等物應(yīng)放在專門的垃圾簍內(nèi),不得隨地地亂扔或倒入下水道內(nèi).要養(yǎng)成一切用品和工具用畢放回原處的習(xí)慣.3.6.7.工作服應(yīng)經(jīng)常換洗,不得在非工作時穿用,以防有害物質(zhì)擴(kuò)散,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、吃飯.3.6.8.檢測記錄應(yīng)按規(guī)定記錄在專門的原始記錄上,記錄要真實(shí)、及時、齊全、清楚、整潔、規(guī)格化,填寫記錄應(yīng)用鋼筆或圓珠筆,如有記錯應(yīng)將原字劃掉,在旁邊重寫清楚,不得涂改、刀刮、補(bǔ)貼.3.6.9.檢測時,如發(fā)現(xiàn)異常,必須重新進(jìn)行檢測并報告主管.4. 相關(guān)文件4.1.《危險品管理規(guī)定》4.2.《安全用電規(guī)程》4.3《化驗(yàn)室的衛(wèi)生管理規(guī)定》4.4.《無菌室衛(wèi)生管理規(guī)定》希望上述回答對您有所幫助!

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