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中國藥典2000版二部:甲硝唑陰道泡騰片

藥品名稱 甲硝唑陰道泡騰片 拼音名 Jiaxiaozuo Yindao Paotengpian 英文名 METRONIDAZOLE VAGINALE EFFERVESCENT TABLETS 來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含甲硝唑(C6H9N3O3)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。 性狀   本品為白色或類白色片,表面有輕微的隱斑。 檢查   酸度  取本品5 片,研細(xì),投入50ml水中,攪拌使溶解,依法測定(附 錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0 ~5.5 ?! “l(fā)泡量 取25毫升帶塞刻度試管10支(內(nèi)徑約1.5cm ),各精密加水2ml,置37±1 ℃水浴中5 分鐘后,各管中分別投入本品1 片,密塞20分鐘,觀察發(fā)泡量的體積,平均應(yīng)不少于10.0ml,且少于 6.0ml的得超過 2片?! ∑渌〕澜鈺r限不檢查外,應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。 鑒別   取本品照甲硝唑片項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果。 含量測定   取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取量(約相當(dāng)于甲硝唑50 mg),置200ml 量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000) 約180ml,振搖使溶解,加鹽酸溶液(9→ 1000) 稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml,置 100 ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000) 至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 277 nm的波長處測定吸收度,按C6H9N3O3的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為377 計算,即得。 類別 同甲硝唑。 劑量 陰道給藥 一次0.2 ~0.4g 7 日為一療程。 注意 同甲硝唑。 規(guī)格 0.2g 貯藏 遮光,密封在陰涼干燥處保存。

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