項(xiàng)目提出單位：上海市禁毒委員會(huì)辦公室起草單位：上海市禁毒委員會(huì)辦公室、公安部第三研究所，上海市公安局立項(xiàng)理由：隨著與吸毒相關(guān)的刑事、行政案件的逐漸增加，以及對執(zhí)法辦案程序和日常監(jiān)管要求的不斷提升，公安、禁毒等部門和基層禁毒組織，需在工作中大量使用快速檢測試劑對有吸毒嫌疑人的尿液等生物樣本進(jìn)行檢測，由于毒品膠體金產(chǎn)品使用簡便，快速準(zhǔn)確，適合基層現(xiàn)場使用。長期以來，解決了現(xiàn)場快速、準(zhǔn)確判斷嫌疑人是否吸毒的問題，為執(zhí)法和管理節(jié)省了大量的時(shí)間、人力等成本。雖然檢測試劑是一種定性檢測,但是,通過對于檢測閾值的設(shè)定，將誤判率控制在可以接受的范圍之內(nèi)。上海從2003年起至今，在全國率先建立了毒品人體生物樣本，尤其是尿液等檢測手段運(yùn)行和相關(guān)試劑質(zhì)量監(jiān)督等長效機(jī)制，并將毒品快速檢測試劑作為一種基層使用常規(guī)手段，以提高禁吸戒毒工作的綜合效益。目前，國家藥監(jiān)局將毒品膠體金檢測試劑歸為三類體外診斷試劑，對于此類試劑的生產(chǎn)都有嚴(yán)格的法規(guī)和條款，但是，每個(gè)生產(chǎn)單位由于技術(shù)水平和生產(chǎn)條件的不同，最終導(dǎo)致產(chǎn)品的質(zhì)量參差不齊，給基層執(zhí)法和市級(jí)部門質(zhì)控等工作帶來困難。出現(xiàn)此類問題的原因是因?yàn)椋瑹o論是行業(yè)層面，還是地方層面，針對毒品膠體金檢測試劑的生產(chǎn)和質(zhì)控，都沒有制定一個(gè)統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，從而導(dǎo)致產(chǎn)品的質(zhì)控缺乏相關(guān)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的依據(jù)。為確保檢測的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，在本市公安局，市司法局，市衛(wèi)計(jì)委，市食品藥品監(jiān)督管理局和市禁毒辦于2017年6月在全國率先對本類檢測試劑提出動(dòng)態(tài)質(zhì)控要求，相關(guān)質(zhì)控工作將以此標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，以防止降低標(biāo)準(zhǔn)，以次充好等原因。提高執(zhí)法的嚴(yán)肅性和公正性。鑒于以上的原因，特牽頭有關(guān)單位，共同申請制定毒品膠體金的上海市地方標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)的建立，將確立此類產(chǎn)品的質(zhì)量控制的規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)，在行業(yè)內(nèi)起到引領(lǐng)、示范作用，為各級(jí)各類禁毒部門提供判斷產(chǎn)品優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn)性文件，來提高執(zhí)法和管理等工作的準(zhǔn)確性。主要內(nèi)容：明確嗎啡膠體金法檢測試劑的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類與組成、質(zhì)量技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)和判定、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說明、包裝、運(yùn)輸、貯存。明確甲基安非他明膠體金法檢測試劑的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類與組成、質(zhì)量技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)和判定、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說明、包裝、運(yùn)輸、貯存。明確氯胺酮膠體金法檢測試劑的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類與組成、質(zhì)量技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)和判定、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說明、包裝、運(yùn)輸、貯存。明確搖頭丸膠體金法檢測試劑的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類與組成、質(zhì)量技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)和判定、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說明、包裝、運(yùn)輸、貯存。明確可卡因膠體金法檢測試劑的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類與組成、質(zhì)量技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)和判定、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說明、包裝、運(yùn)輸、貯存。明確大麻膠體金法檢測試劑的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類與組成、質(zhì)量技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)和判定、標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說明、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于上海市內(nèi)生產(chǎn)、銷售的嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、搖頭丸、可卡因、大麻膠體金法檢測。

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