近日，葛蘭素史克公司的人乳頭瘤病毒疫苗“sirrah Shi”獲得了中國食品藥品監(jiān)督管理局的上市許可，成為首個獲準預防宮頸癌的HPV疫苗。HPV和宮頸癌有什么關(guān)系？為什么9-25歲的女性適合接種疫苗？接種宮頸癌疫苗能讓你不再患宮頸癌嗎？著名宮頸癌防治專家、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院癌癥流行病學研究室主任喬教授對此一一作了說明。

著名宮頸癌防治專家、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院癌癥流行病學研究室主任喬教授

Q1:發(fā)病率

99.7%的宮頸癌與人乳頭瘤病毒感染有關(guān)

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。據(jù)全球統(tǒng)計，其發(fā)病率在女性惡性腫瘤中排名第二，僅次于乳腺癌。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，世界上每年有50多萬婦女被診斷患有宮頸癌，多達27萬婦女死于疾病，其中80%發(fā)生在發(fā)展中國家。

“我國每年新增宮頸癌病例約10萬例，約占世界宮頸癌新增病例的20%，且呈逐年上升趨勢，呈現(xiàn)年輕化趨勢?！痹诮邮苄氯A網(wǎng)采訪時，喬指出，根據(jù)研究，99.7%的宮頸癌與HPV感染有關(guān)。第一個證明HPV是宮頸癌病因的德國科學家Zur Hausen獲得2008年諾貝爾醫(yī)學生理學獎。

已知HPV家族成員眾多，不同類型的HPV有170多種。“HPV病毒廣泛存在，但只有10多種高危型與人類惡性腫瘤關(guān)系最密切，6種低危型與尖銳濕疣有關(guān)。HPV16和HPV18是風險最大的兩種病毒株，超過70%的宮頸癌與這兩種病毒感染有關(guān)。”喬說:“換句話說，接種16型和18型人乳頭狀瘤病毒疫苗可以預防約70%的宮頸癌?！?/p>

Q2:打字

雙價疫苗已被批準在100多個國家使用

目前世界上HPV預防疫苗有三種，根據(jù)HPV亞型數(shù)量分為二價疫苗、四價疫苗和九價疫苗。二價疫苗主要含有HPV16和HPV18病毒亞型。四價疫苗含有HPV6、11、16和18的病毒亞型。九價疫苗是一種病毒亞型，包括HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58。

據(jù)悉，此次上市的sirrah屬于二價疫苗，針對HPV-16和HPV-18亞型。澳大利亞是首批實施免費HPV疫苗免疫規(guī)劃的國家之一，12-26歲女性三次注射HPV疫苗覆蓋率達到70%。結(jié)果表明，2007年實施二價HPV疫苗免疫規(guī)劃后，尖銳濕疣發(fā)病率明顯降低。截至目前，二價HPV疫苗已在100多個國家獲得許可，已使用1.2億多劑HPV疫苗，被世界衛(wèi)生組織列為預防宮頸癌等HPV相關(guān)疾病的一線疫苗?！皊irrah適合上市后，也將成為中國臨床預防宮頸癌的一線疫苗。”喬對說道。

Q3:不良反應(yīng)

人乳頭瘤病毒疫苗不含病毒，不具傳染性

在宮頸癌疫苗備受關(guān)注的同時，也有很多關(guān)于疫苗接種引起不良反應(yīng)的報道。作為HPV研究專家，喬指出，與其他滅活疫苗相比，HPV疫苗是沒有病毒遺傳物質(zhì)DNA的病毒樣顆粒，非常安全。“過去，滅活或減毒活疫苗將病毒注射到體內(nèi)，刺激身體產(chǎn)生免疫反應(yīng)。這種疫苗中的病毒可能有毒性復活的可能。而基因工程改造的HPV疫苗是蛋白殼，沒有傳染性DNA，沒有傳染性。從疫苗推出后的研究結(jié)果和WHO統(tǒng)計，這種疫苗也是安全的。”喬說，“但是，接種HPV疫苗可能會引起一些不良反應(yīng)，如局部紅腫疼痛，以及發(fā)熱、頭暈、惡心等一般癥狀。但這是肌注疫苗后機體對異源蛋白的常見反應(yīng)，并不意味著疫苗不安全?！?/p>

據(jù)悉，世界首支HPV疫苗于2006年推出，已被全球140多個國家數(shù)億人使用，40多個國家已將其納入國家免疫規(guī)劃。從全球HPV疫苗上市后安全性監(jiān)測數(shù)據(jù)來看，不良反應(yīng)通常比較輕微，具有自限性。從目前的應(yīng)用情況來看，接種疫苗后不需要補打來增強免疫力。在中國，江蘇省疾控中心、喬團隊和南京鼓樓醫(yī)院對sirrah進行了三期臨床注冊試驗，分別對6000多名受試者進行了疫苗接種和控制?！敖Y(jié)果表明，該疫苗在預防某些致癌的HPV相關(guān)宮頸疾病方面具有較高的保護作用，這與全球臨床研究數(shù)據(jù)一致。”喬對說道。

但喬·指出，HPV疫苗是預防性疫苗，不是治療性疫苗。目前，針對人類乳頭瘤病毒的治療性疫苗也正在開發(fā)中。

Q4:年齡

9至25歲是實驗測試組的年齡，而不是接種疫苗的年齡

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的說法，能獲得HPV疫苗保護的人群最適合的年齡是11-12歲。這次sirrah適合9-25歲女性接種，采用三劑接種程序。那么問題來了，26歲以上的人有必要打疫苗嗎？喬說:“事實上，在sirrah注冊的合適年齡與其臨床試驗組選擇的年齡組有關(guān)。第一次性行為之前年齡在9至13歲的女孩是主要目標群體，其次是年齡較大的女性青少年和年輕女性。”

據(jù)相關(guān)文獻報道，絕大多數(shù)HPV感染途徑是通過性接觸。因此，女性HPV感染率在20歲以下或20-30歲最高，絕經(jīng)前后50歲左右女性次之。生理和免疫調(diào)節(jié)異常，容易導致HPV持續(xù)感染或潛伏感染病毒復活。對此，喬表示，12歲左右是宮頸癌疫苗接種的“黃金時期”。“女性疫苗接種的受益率隨著年齡的增長而降低。所以接種還是宜早不宜遲?！?/p>

此外，喬說，“HPV疫苗中包含的16型和18型病毒也與陰莖癌、肛門癌和男性口咽癌密切相關(guān)。同時，男性接種HPV可以減少HPV的傳播，進一步降低女性感染HPV的風險。”

問題5:預防

接種疫苗不等于“100%保險”。仍然需要二級預防

有網(wǎng)友問，打完疫苗能不能坐以待斃，放松一下。臨床專家指出，二價和四價HPV疫苗只能預防70%以上的宮頸癌。如果因為這種疫苗而不采取任何預防措施和檢查，你還是有可能被宮頸癌打擊。所以宮頸癌的二級預防還是很重要的。

一級預防:注射HPV疫苗，主要針對9-25歲女性。

二級預防:21歲以上女性或發(fā)生性行為3年以上的女性，應(yīng)至少每2-3年進行一次宮頸細胞學或HPV篩查。如果以上檢查發(fā)現(xiàn)高危HPV陽性或細胞學異常，可以做陰道鏡檢查。如有必要，應(yīng)取宮頸組織進行組織病理學診斷，以確定是否為癌前病變。

最后，喬提醒說，感冒或發(fā)燒的人，對疫苗成分過敏，孕婦不應(yīng)接種疫苗。如果注射后懷孕，分娩后應(yīng)繼續(xù)注射。

專家介紹

喬友林

研究員、教授、博士生、博士后導師。他曾在四川醫(yī)學院、大連醫(yī)學院、約翰·霍普金斯大學公共衛(wèi)生學院學習，并在國立衛(wèi)生研究院國家癌癥研究所工作。現(xiàn)任中國醫(yī)學科學院/北京協(xié)和醫(yī)學院腫瘤醫(yī)院流行病學研究室主任、中國癌癥基金會副秘書長兼國際聯(lián)絡(luò)部主任、中國抗癌協(xié)會癌癥流行病學委員會主席、亞太癌癥防治組織秘書長、國家衛(wèi)生計生委疾病預防控制局疾病預防控制專家委員會委員、癌癥早期診斷與治療專家組副組長、宮頸癌專家組組長。優(yōu)秀的國家級博士論文導師，榮獲北京協(xié)和醫(yī)學院名師、師德先進典型，以及10多項國際國內(nèi)科技獎勵。發(fā)表中英文科技論文475篇，其中英文論文220余篇納入SCI，累計影響因子772，共引用9322次。

相關(guān)報告:

中國首支癌癥疫苗發(fā)明人周建溫州印章

“四大醫(yī)院”向20多名年輕患者發(fā)布了“宮頸癌報告”

批準銷售給溫州婦女的宮頸癌疫苗預計明年將在當?shù)亟臃N

時隔十年，宮頸癌疫苗今天獲準在中國上市