3月17日消息,重癥心力衰竭被稱為“心臟病里的癌癥”,唯一有效的救治方法就是心臟移植。我國大約有一千五百萬心衰患者,有一百三十萬到一百五十萬的終末期心衰患者。
2015年,蘇州一家企業(yè)經(jīng)過10余年的努力,自主研制出了世界上最小的第三代全磁懸浮式人工心臟,人工心臟重量不到180克,大小和乒乓球差不多,重量與手機(jī)相當(dāng),這個(gè)“鐵疙瘩”被醫(yī)學(xué)界親切地稱為“中國心”。
全磁懸浮人工心臟不但填補(bǔ)了國內(nèi)人工心臟領(lǐng)域的空白,在技術(shù)上不輸世界頂級(jí)人工心臟,更為晚期心力衰竭患者帶來了生命的希望。 目前全磁懸浮人工心臟在北京阜外醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院,已完成臨床試驗(yàn)25例。但是5年時(shí)間過去了,這款產(chǎn)品只能通過臨床試驗(yàn)以及人道主義豁免形式,在少量病人身上獲得了應(yīng)用。
生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者,人工心臟是極為復(fù)雜的植入式醫(yī)療器械,涉及大量跨學(xué)科、跨行業(yè)、跨機(jī)構(gòu)的對(duì)話和溝通,由于學(xué)科和視角的多元化,企業(yè)、醫(yī)學(xué)界和監(jiān)管機(jī)構(gòu)都會(huì)有不同的理解。不同領(lǐng)域的專家有著不同的觀點(diǎn),對(duì)于最終商用落地的時(shí)間,目前還沒有確切時(shí)間。
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“我現(xiàn)在感覺身體很舒服,很健康,最近還胖了七八斤。”2021年1月5日下午,在四川省人民醫(yī)院心臟外科中心,國內(nèi)首例商用人工心臟植入患者宋先生順利康復(fù)出院。與幾個(gè)月前只能在躺在床上生活相比,如今他已能自己行走,生活也能自理,只是體內(nèi)多了一顆人工心臟。
據(jù)四川省人民醫(yī)院心臟外科中心主任黃克力介紹,宋先生今年42歲,臨床確診為擴(kuò)張型心肌病。經(jīng)過內(nèi)科規(guī)范藥物治療,心臟功能情況持續(xù)惡化,對(duì)藥物反應(yīng)差,生活質(zhì)量進(jìn)行性下降,生命瀕危?!敖?jīng)仔細(xì)評(píng)估,他已處于終末期心力衰竭,預(yù)期壽命不到1年?!?/p>
“晚期心力衰竭患者生活質(zhì)量差,死亡率高,心臟移植是最終解決手段。但是目前我國供體缺乏,患者往往失去心臟器官移植挽救機(jī)會(huì)?!秉S克力告訴記者,在此背景下,經(jīng)醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)評(píng)估,醫(yī)院于2020年11月10日為這名患者實(shí)施了全國首例商用人工心臟(左心室輔助系統(tǒng))植入手術(shù)。
黃克力介紹,目前國內(nèi)采用的是第三代人工心臟,其核心組件是一個(gè)磁懸浮的驅(qū)動(dòng)裝置,重400多克,接上一根人造血管后,可把心臟的血液引到人工心臟中,隨后回輸?shù)饺梭w血管?!斑@樣就可以代替人體心臟工作,讓心臟充分休息?!?/p>
記者在現(xiàn)場(chǎng)注意到,與宋先生身體相連的,還有一個(gè)電瓶裝置。四川省人民醫(yī)院心衰中心主任醫(yī)師王文艷告訴記者,那是人工心臟的電源系統(tǒng),通過一根電線穿過人體,與宋先生體內(nèi)的人工心臟相連。
“電源系統(tǒng)可以插電使用,也有3塊電池,每塊能維持6個(gè)小時(shí)動(dòng)力,患者在日常生活中必須注意,不能斷電。”王文艷說,未來患者必須時(shí)刻攜帶電源系統(tǒng),除了不能游泳,一般的日?;顒?dòng)都能完成。
王文艷表示,對(duì)人工心臟植入手術(shù)患者來說,手術(shù)成功是重要的一步,但后期的康復(fù)訓(xùn)練和對(duì)機(jī)器的使用培訓(xùn)也至關(guān)重要?!斑@個(gè)患者目前已經(jīng)過非常系統(tǒng)和全面的培訓(xùn)教育,他的自我操作管理能力通過考核已經(jīng)達(dá)標(biāo)?!?/p>
“人工心臟是延續(xù)終末期心力衰竭患者生命和改善生活質(zhì)量的重要和有效措施,能夠幫助患者恢復(fù)心臟功能或者過渡到心臟移植階段?!秉S克力介紹,目前全球人工心臟植入量超過14000例。但在中國,人工心臟的植入才剛剛起步,此前全國僅有幾家心血管龍頭醫(yī)院開展了人工心臟植入技術(shù)的臨床前期試驗(yàn)。四川省人民醫(yī)院該例手術(shù),是國內(nèi)首例商用人工心臟植入手術(shù),具有里程碑意義。
目前國內(nèi)人工心臟植入手術(shù)價(jià)格多少?四川省人民醫(yī)院院長(zhǎng)楊正林介紹,此次醫(yī)院為患者免費(fèi)手術(shù),免費(fèi)提供人工心臟系統(tǒng),只收取了20余萬元治療費(fèi)用?!澳壳耙惶兹斯ば呐K系統(tǒng)在國內(nèi)的價(jià)格超過100萬元?!?/p>
據(jù)悉,2013年以來,四川省人民醫(yī)院與美國猶他大學(xué)醫(yī)學(xué)中心開展合作,啟動(dòng)左室輔助系統(tǒng)項(xiàng)目的準(zhǔn)備工作。2020年6月,該醫(yī)院心臟中心與有關(guān)企業(yè)共同協(xié)作,正式啟動(dòng)人工心臟高新技術(shù)項(xiàng)目,進(jìn)一步推動(dòng)終末期心力衰竭治療技術(shù)在中國順利開展。
此次國內(nèi)首例商用人工心臟植入患者順利康復(fù),標(biāo)志著四川省人民醫(yī)院成為國內(nèi)極少數(shù)能獨(dú)立開展該項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一。
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