丝袜人妻一区二区三区_少妇福利无码视频_亚洲理论片在线观看_一级毛片国产A级片

當(dāng)前位置:首頁 > 奇聞趣事

柳葉刀瑞德西韋臨床結(jié)果:瑞德西韋治療中國重癥患者無顯著療效

靴子落地。

4月29日,頂級醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》在網(wǎng)上正式公布了瑞西韋首次臨床試驗的數(shù)據(jù)。這是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗,在中國湖北的10家醫(yī)院進(jìn)行。

簡而言之,該臨床試驗的結(jié)果表明,與安慰劑相比,新冠肺炎患者的治療沒有顯著改善臨床改善時間、死亡率或病毒清除時間。

換句話說,瑞西韋療效不明顯。

同一天,基列德和美國國立衛(wèi)生研究院同時宣布,他們的臨床試驗顯示出積極的效果,并已達(dá)到其主要終點。接受賽馬場治療的晚期患者比接受安慰劑治療的患者恢復(fù)得更快。

由于到目前為止還沒有針對新冠肺炎的特效藥,疫苗還在研發(fā)過程中,1月下旬至2月上旬關(guān)于瑞西韋療效的討論幾乎每周都在進(jìn)行。回顧雷德韋的“名史”,結(jié)果還是要靠嚴(yán)格的臨床試驗數(shù)據(jù)。

《名人錄》

Redcevir是一種核苷酸類似物,最初是Gilead為埃博拉病毒開發(fā)的,但對埃博拉病毒的作用不明顯。由于已在體外和體內(nèi)動物模型中證明其對SARS、MERS和其他病毒病原體具有活性,研究人員推測其對新冠肺炎肺炎也有效。

2020年1月19日,一名從武漢返回美國的35歲男子在華盛頓州被診斷為新冠肺炎肺炎。后來醫(yī)生以“交感藥物”的方式給他注射了Remdesivir。此人的臨床狀況大為改善,倫德西維爾一戰(zhàn)成名。

當(dāng)時正是中國疫情的焦慮期,中國研究人員立即著手在武漢開展雷地西韋治療新冠肺炎肺炎的臨床試驗。2月2日,中日友好醫(yī)院發(fā)布通知稱:“中日友好醫(yī)院率先在武漢疫區(qū)開展2019-nCoV新型冠狀病毒臨床研究,為抗擊疫情帶來曙光。”

China-ClinicalTrials.gov友誼醫(yī)院呼吸與重癥醫(yī)學(xué)科主任曹斌在武漢發(fā)起了兩項試驗。根據(jù)日本的注冊信息,兩個重癥和輕癥試驗的注冊日期分別為2月6日和2月5日。當(dāng)時預(yù)計結(jié)束時間是4月底。

隨著疫情在全球的蔓延,Remdesivir在美國等全球疫情嚴(yán)重的國家開展了臨床試驗,包括研究者發(fā)起的和Gilead本人發(fā)起的。

4月10日,Gilead Science董事長兼首席執(zhí)行官丹尼爾·奧德(Daniel O’day)針對瑞得西韋(Remdisevir)的全球進(jìn)展發(fā)表了一封公開信,稱目前瑞得西韋(Redceway)有7項臨床試驗,預(yù)計將于4月底獲得瑞得西韋(Remdisevir)危重患者研究的初步數(shù)據(jù),但在中國,“由于招生停滯,對危重患者的研究已經(jīng)停止?!?/p>

與此同時,基列德在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表了一份報告,介紹了雷德西韋治療嚴(yán)重SARS-CoV-2肺炎患者的結(jié)果。在接受瑞莫地韋同情治療的重癥新冠肺炎住院患者中,53名患者中有36名患者的臨床癥狀得到改善。然而,由于缺乏對照組試驗,數(shù)據(jù)有限。

4月15日,曹斌團(tuán)隊在全球最大的臨床試驗注冊中心更新了這兩項試驗的信息。重度狀態(tài)更新為“終止”,輕度狀態(tài)更新為“暫?!薄T蚴恰靶鹿诜窝住?。在國內(nèi)受歡迎度已經(jīng)得到很好的控制,目前還不能納入符合條件的患者。"

由于Remdesivir的高預(yù)期,2020年第一季度Gilead市值上漲14.5%,股價創(chuàng)出新高。

戲劇性的開始于一周前的4月23日。由于世衛(wèi)組織的一次“誤操作”,中國的臨床試驗結(jié)果被意外提前曝光,稱療效令人失望。本來走勢不錯的Gilead股價,盤中突然暴跌,跌幅超過8%,收盤下跌4.34%。

這個實驗是柳葉刀出版物的結(jié)果。同一天,賈里德全球首席醫(yī)療官默達(dá)德·帕西(Merdad Parsey)代表該公司發(fā)布了一份緊急聲明,稱:“我們認(rèn)為該文章包含了對該研究的不適當(dāng)描述。由于入學(xué)率低,該研究提前終止,因此其數(shù)據(jù)不足以支持具有統(tǒng)計學(xué)意義的結(jié)論?!?/p>

一周后,《柳葉刀》公布了曹斌團(tuán)隊“不滿意”的檢測結(jié)果,而美國國立衛(wèi)生研究院和基列德(Gilead)則堅稱Remdesivir仍然有效。

根據(jù)Gilead發(fā)布的時間表,將會有多個后續(xù)臨床試驗公布結(jié)果。

中國臨床試驗結(jié)果

曹斌在中國湖北的十家醫(yī)院進(jìn)行了一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗。符合條件的患者為入院后經(jīng)實驗室確診的SARS-CoV-2感染的成年人,從癥狀發(fā)作到入院的時間間隔≤12天,室內(nèi)空空氣或血液中氧飽和度不超過94%,動脈氧分壓與吸入氧分壓之比不超過300 mm Hg,放射學(xué)判定為肺炎。

然后,患者被隨機(jī)分配到瑞莫司韋靜脈注射組,比例為2: 1,或安慰劑輸注組,劑量相同,持續(xù)10天。允許患者同時使用洛匹那韋-利托那韋、干擾素和皮質(zhì)類固醇。

主要臨床終點是隨機(jī)化后28天內(nèi)達(dá)到臨床改善的時間。臨床改善的定義是按照6分序貫量表將患者入院狀態(tài)降低2分,或?qū)崟r出院,以先到者為準(zhǔn)。

六分制如下:死亡= 6;體外膜氧合或機(jī)械通氣入院= 5;無創(chuàng)通氣或高流量氧療入院= 4;氧氣治療入院= 3;入院未氧療= 2;且已排放或已達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)= 1。

2020年2月6日至2020年3月12日,共篩查255例患者,其中237例符合要求。158名患者接受了雷美司韋治療,79名患者接受了安慰劑治療。安慰劑組的一名患者在隨機(jī)分組后撤回了他以前的書面知情同意書,因此預(yù)期的治療組包括158名患者和78名患者。

3月12日以后,由于武漢疫情得到控制,不符合計劃規(guī)定的終止標(biāo)準(zhǔn),沒有患者入選。數(shù)據(jù)安全與監(jiān)測委員會建議終止研究,并于3月29日對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

結(jié)果表明,使用瑞得西韋與提高臨床療效的時間無關(guān)。兩組的28天死亡率相似。差異為1.1% [95%置信區(qū)間-8.1至10.3])。然而,在癥狀持續(xù)10天或更短時間的患者中,用瑞莫地韋治療的患者的臨床改善時間比用安慰劑治療的患者快得多。

在155名接受瑞莫地韋治療的患者中,有102名發(fā)生了不良事件,在78名接受安慰劑治療的患者中,有50名發(fā)生了不良事件。瑞莫司韋組最常見的不良反應(yīng)為便秘、低白蛋白血癥、低鉀血癥、貧血、血小板減少和總膽紅素升高。在安慰劑組,最常見的疾病是低白蛋白血癥、便秘、貧血、低鉀血癥、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、血脂升高和總膽紅素升高。

研究人員認(rèn)為,在這項對患有嚴(yán)重新冠肺炎癥的住院成年患者的研究中,瑞得西韋沒有顯示出統(tǒng)計學(xué)上顯著的臨床益處。然而,早期治療者臨床改善時間的減少需要更多的研究來證實。

在這項研究中,瑞得西韋沒有顯著降低SARS-CoV-2 RNA負(fù)荷或上呼吸道或痰液樣本的可檢測性,盡管它在冠狀病毒感染的臨床前模型中顯示出強(qiáng)抗病毒作用。研究發(fā)現(xiàn)Remdesivir有足夠的耐受性,未發(fā)現(xiàn)新的安全隱患。此外,對于患有嚴(yán)重新冠肺炎病的患者來說,更長的療程和更高劑量的瑞芬太尼是否有益還沒有答案。

根據(jù)基列和國家衛(wèi)生研究院

更引人注目的是,4月29日,Gilead和美國國立衛(wèi)生研究院下屬的國家過敏和傳染病研究所宣布,他們在Remdesivir的臨床試驗顯示出積極的結(jié)果。

Gilead宣布了一項開放標(biāo)簽的3期簡易試驗的主要結(jié)果,該試驗評估了對患有嚴(yán)重COVID-19疾病的住院患者給予5天和10天瑞莫西韋的結(jié)果。與10天給藥方案相比,5天給藥方案顯示出相似的臨床改善。此外,患者越早接受雷米司韋治療,他們的臨床改善就越好。

NIAID研究是一項隨機(jī)對照試驗的初步數(shù)據(jù)分析,涉及1063名患者。試驗于2月21日開始,Remdesivir的COVID-19肺炎住院患者的恢復(fù)速度快于接受安慰劑的類似患者。

負(fù)責(zé)監(jiān)督測試的獨立數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測委員會于4月27日召開會議,審查數(shù)據(jù)并與研究團(tuán)隊分享其中期分析結(jié)果?;趯?shù)據(jù)的回顧,他們指出從主要終點和恢復(fù)時間來看,瑞西韋優(yōu)于安慰劑。本研究中的恢復(fù)被定義為充分排出或恢復(fù)到正?;顒铀健?/p>

初步結(jié)果顯示,接受瑞莫地韋的患者恢復(fù)時間比接受安慰劑的患者快31%。接受瑞莫司韋治療的患者的中位恢復(fù)時間為11天,而接受安慰劑治療的患者的中位恢復(fù)時間為15天。結(jié)果也顯示了生存的好處。雷地西韋組死亡率為8.0%,安慰劑組為11.6%。

受此消息推動,Gilead盤中漲幅超過8%,市值超過1000億美元。一些華爾街分析師認(rèn)為,美國食品和藥物管理局可能會加快對倫德西維爾上市的批準(zhǔn)。

1.《柳葉刀瑞德西韋臨床結(jié)果:瑞德西韋治療中國重癥患者無顯著療效》援引自互聯(lián)網(wǎng),旨在傳遞更多網(wǎng)絡(luò)信息知識,僅代表作者本人觀點,與本網(wǎng)站無關(guān),侵刪請聯(lián)系頁腳下方聯(lián)系方式。

2.《柳葉刀瑞德西韋臨床結(jié)果:瑞德西韋治療中國重癥患者無顯著療效》僅供讀者參考,本網(wǎng)站未對該內(nèi)容進(jìn)行證實,對其原創(chuàng)性、真實性、完整性、及時性不作任何保證。

3.文章轉(zhuǎn)載時請保留本站內(nèi)容來源地址,http://f99ss.com/guonei/823794.html

上一篇

烈士的事跡 首批14名抗疫烈士事跡公布,銘記!

下一篇

免費云服務(wù)器試用一年 騰訊云啟動6個月免費云服務(wù)器試用活動 個人企業(yè)均可參加

警方通報外籍確診患者打傷護(hù)士 護(hù)士被外籍確診患者打傷,院方通報!廣東省疾控中心副主任發(fā)聲

警方通報外籍確診患者打傷護(hù)士 護(hù)士被外籍確診患者打傷,院方通報!廣東省疾控中心副主任發(fā)聲

4月1日上午,廣州市第八人民醫(yī)院一名外籍新冠肺炎肺炎患者不配合治療,打傷值班護(hù)士。據(jù)@健康廣州報道,事發(fā)后,該市八家醫(yī)院迅速組織專家咨詢受傷護(hù)士,并為護(hù)士檢測相關(guān)項目,但尚未發(fā)現(xiàn)異常。醫(yī)院安排醫(yī)護(hù)人員24小時陪護(hù)。目前護(hù)士情緒穩(wěn)定。之前報道過4月2日下午,廣州市第八...

南非頂尖艾滋病專家因新冠去世 南非頂尖艾滋病專家因新冠肺炎去世,世衛(wèi)組織稱未來幾天全球病例將超百萬

南非頂尖艾滋病專家因新冠去世 南非頂尖艾滋病專家因新冠肺炎去世,世衛(wèi)組織稱未來幾天全球病例將超百萬

3月31日,64歲的南非頂級艾滋病專家吉塔·蘭吉死于新冠肺炎肺炎并發(fā)癥。3月中旬,在英國完成學(xué)業(yè)后,她回到了南非。當(dāng)時她有感染的癥狀。網(wǎng)友評論延伸閱讀世衛(wèi)組織稱未來幾天全球病例將超100萬,新冠肺炎是人類第一個冠狀病毒大流行世衛(wèi)組織總干事特德羅斯·阿德哈諾姆·格布雷...

醫(yī)院回應(yīng)護(hù)士被外籍患者咬傷 警方已刑事立案!醫(yī)院回應(yīng)護(hù)士被外籍患者咬傷:目前她的情緒穩(wěn)定

醫(yī)院回應(yīng)護(hù)士被外籍患者咬傷 警方已刑事立案!醫(yī)院回應(yīng)護(hù)士被外籍患者咬傷:目前她的情緒穩(wěn)定

廣州一位外國確診患者的咬傷護(hù)士引起了關(guān)注。受傷護(hù)士所屬的廣州市第八人民醫(yī)院回應(yīng)稱,該護(hù)士正在接受隔離治療和觀察。@廣州市衛(wèi)生局發(fā)文稱,4月2日凌晨,廣州市公安局信息辦發(fā)布消息稱,一名外籍新冠肺炎肺炎確診患者因不配合醫(yī)院治療傷害廣州市第八人民醫(yī)院護(hù)士。事件發(fā)生在4月1...

鐘南山談康復(fù)患者是否會有后遺癥 鐘南山談康復(fù)患者是否會有后遺癥:到現(xiàn)在為止還很難講

鐘南山院士近日表示,新冠肺炎肺炎患者痊愈后是否有后遺癥,目前仍難以判斷,因為新冠肺炎肺炎爆發(fā)前后只有三個月,需要密切觀察。延伸閱讀康復(fù)后是否會造成后遺癥?中科院王輔生院士一般不會造成后遺癥,但免疫力低下的人需要多加注意新冠肺炎輕癥和普通肺炎患者的臨床比例超過80%。...

德軍187人確診新冠肺炎 最新!德軍187人確診新冠肺炎,767人疑似

德軍187人確診新冠肺炎 最新!德軍187人確診新冠肺炎,767人疑似

據(jù)德國媒體“奧爾登堡在線”報道,已有187名德國人被診斷為新冠肺炎肺炎,另有767人有疑似癥狀。第一例確診的德軍病例發(fā)生在2月27日。目前,德國聯(lián)邦軍正在參與建造避難所醫(yī)院等多項抗疫活動。新華社資料圖延伸閱讀世衛(wèi)組織稱未來幾天全球病例將超100萬,新冠肺炎是人類第一...

五院士留在武漢繼續(xù)戰(zhàn)斗 為了1283位患者,五院士領(lǐng)銜留在武漢繼續(xù)戰(zhàn)斗,還有他們!

截至3月31日,湖北省共有新冠肺炎肺炎患者1283例,其中重癥311例,重癥124例。為了這1283名患者,五位院士和一群白人士兵還在堅持,繼續(xù)與死亡賽跑。中國工程院院士黃璐琦1月25日,中國工程院院士黃璐琦率領(lǐng)第一支國家中醫(yī)醫(yī)療隊進(jìn)駐武漢,進(jìn)駐金銀潭醫(yī)院,成為第一...