去年8月份以前，樂(lè)城先行區(qū)總共創(chuàng)造了14個(gè)“全國(guó)首例”，今年3月底累計(jì)達(dá)到50個(gè)“全國(guó)首例”，再到現(xiàn)在6月初創(chuàng)新藥械引進(jìn)達(dá)到100例，可以說(shuō)是“加速度”。值得一提的是，可用抗腫瘤新藥、罕見(jiàn)病藥，實(shí)現(xiàn)了從0到100的突破。
“100個(gè)首例”意味著樂(lè)城先行區(qū)擁有了一批特色優(yōu)勢(shì)?？啤４饲?，樂(lè)城先行區(qū)落地特許藥械產(chǎn)品集中在耳鼻喉科、眼科、心內(nèi)科等科室。今年以來(lái)，特許藥械應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，在此次公布的“100個(gè)首例”里，特許藥械產(chǎn)品范圍涵蓋了骨科、康復(fù)治療、腫瘤科、心內(nèi)科、耳鼻喉科、皮膚科、眼科、婦科等多個(gè)領(lǐng)域，打造了一批與國(guó)際先進(jìn)水平比肩的專業(yè)科室。
其中，中法康復(fù)中心從法國(guó)、德國(guó)、瑞士、荷蘭、意大利、芬蘭、立陶宛、美國(guó)、韓國(guó)等9個(gè)國(guó)家引進(jìn)的國(guó)際先進(jìn)康復(fù)設(shè)備，更是填補(bǔ)了我國(guó)康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域空白。超級(jí)眼科是樂(lè)城先行區(qū)推出的第一個(gè)超級(jí)?？啤＝酉聛?lái)，樂(lè)城先行區(qū)還將逐步推出心血管、醫(yī)美、耳鼻喉、骨科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科等超級(jí)?？?，使樂(lè)城先行區(qū)成為更多國(guó)人來(lái)診療并解決病痛的新的目的地。
“50余種腫瘤新藥”讓樂(lè)城先行區(qū)可以為更多的國(guó)人抗腫瘤提供服務(wù)。這次引進(jìn)的51種腫瘤新藥，來(lái)自22個(gè)廠商，對(duì)應(yīng)70種腫瘤病種，都是在國(guó)內(nèi)尚未上市的新藥，代表了國(guó)際目前最前沿的藥物研究成果。其中有14種雖然已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市，但是并沒(méi)有放開(kāi)全部適應(yīng)癥，在樂(lè)城先行區(qū)可以在國(guó)內(nèi)審批的適應(yīng)癥之外，由醫(yī)生開(kāi)具處方在藥物的治療適應(yīng)癥范圍內(nèi)使用。
“近50種罕見(jiàn)病新藥”使樂(lè)城先行區(qū)有望成為全國(guó)罕見(jiàn)病治療中心。通過(guò)樂(lè)城先行區(qū)的特許政策，罕見(jiàn)病藥物不需要在國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市，就可以用于診療病人，為國(guó)內(nèi)2000多萬(wàn)罕見(jiàn)病患者帶去了希望。
目前，納入全國(guó)罕見(jiàn)病目錄的病種目前共121種，而樂(lè)城先行區(qū)引進(jìn)的首批罕見(jiàn)病藥品品種近50種，來(lái)自10多個(gè)不同國(guó)家的廠商。在一個(gè)區(qū)域，能夠集中如此多的罕見(jiàn)病藥品可以使用，在全國(guó)來(lái)說(shuō)是唯一的。
特許藥械品種激增的背后，是樂(lè)城先行區(qū)進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的縮影。5月1日起，試運(yùn)行近半年的樂(lè)城先行區(qū)特許藥械追溯管理平臺(tái)正式上線運(yùn)行，將以往特許用藥申請(qǐng)由紙質(zhì)審批全面轉(zhuǎn)變?yōu)楦奖憧旖莸木W(wǎng)上審批，特許藥械使用申請(qǐng)時(shí)限進(jìn)一步被壓縮。在面對(duì)一些急需用藥的患者時(shí)，省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局等相關(guān)職能部門往往加班加點(diǎn)進(jìn)行審批，進(jìn)一步縮減患者用藥等待的時(shí)間。
樂(lè)城先行區(qū)管理局局長(zhǎng)顧剛說(shuō)，現(xiàn)階段樂(lè)城先行區(qū)聚集了一批全球創(chuàng)新藥械，下一步要做的就是讓進(jìn)口藥械降價(jià)，通過(guò)以超常規(guī)舉措落實(shí)自貿(mào)港政策和措施，推出特藥險(xiǎn)等多種方式，讓國(guó)內(nèi)患者能夠用得起國(guó)際“救命藥”。
可用抗腫瘤新藥
罕見(jiàn)病藥
進(jìn)口特許藥械樂(lè)城“首例”
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