7月15日,國(guó)家藥監(jiān)局宣布吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗記錄造假,7月20日,長(zhǎng)生公司又因曾生產(chǎn)不合格百白破疫苗被吉林省藥監(jiān)局處罰。事件一出,舉國(guó)嘩然。
疫苗問題頻發(fā),最后結(jié)果如何?
我們梳理了近年來(lái)國(guó)內(nèi)影響力較大的疫苗事件,而長(zhǎng)生生物并不是首次出現(xiàn)問題。
2009年
2月6日,大連疫苗違法添加事件
國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào),大連金港安迪生物制品有限公司生產(chǎn)的部分人用狂犬疫苗中檢出違法添加的核酸物質(zhì);
12月,廣西來(lái)賓開水兌藥事件
廣西來(lái)賓一名5歲男童被狗咬傷,21天后發(fā)病致死,經(jīng)化驗(yàn)得知,該男童所用狂犬疫苗為假藥,假藥由開水兌藥制成,該案最終查獲問題人用狂犬疫苗1000多人份,價(jià)值約33萬(wàn)元
12月3日,國(guó)家藥監(jiān)局宣布,江蘇延申、河北福爾2008年7~10月期間生產(chǎn)的7個(gè)批次21。58萬(wàn)人份用狂犬疫苗存在質(zhì)量問題,責(zé)令兩家停產(chǎn)。
2013年
11月 公安部破獲一批特大制售假劣人用狂犬疫苗假藥案
11—12月,全國(guó)出現(xiàn)多例疑似注射疫苗死亡嬰兒病例,涉及疫苗公司包括深圳康泰、北京天壇生物、大連漢信生物、成都生物研究所、北京華爾盾生物等;
國(guó)家藥監(jiān)局和衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)布通知,要求暫停使用康泰生物的全部批次乙肝疫苗,但是相關(guān)部門調(diào)查后于2014年1月通報(bào):嬰兒死亡案例和接種疫苗無(wú)關(guān),并宣布恢復(fù)對(duì)康泰生物和乙肝疫苗的使用。
2014年
2月 廣州女嬰打深圳康泰乙肝疫苗后,次日吐血身亡
8月 遼寧依生117批人用狂犬疫苗送檢,國(guó)家藥監(jiān)局回應(yīng)不合格“不予以簽發(fā)”
2016年
2月 山東非法疫苗案,波及18省,300多人涉案
涉案金額高達(dá)5.7億元,主要經(jīng)營(yíng)運(yùn)輸者此前6年時(shí)間內(nèi)大量供應(yīng)無(wú)效和過期疫苗,最終山東、河南、河北等檢查機(jī)關(guān)準(zhǔn)批捕355人,起訴291人
2017年
4月,“山東龐紅衛(wèi)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案”宣判
龐紅衛(wèi)非法存放、銷售不符合冷藏要求的疫苗藥品一案宣判,龐紅衛(wèi)以非法經(jīng)營(yíng)罪被判有期徒刑十五年,并處沒收個(gè)人全部財(cái)產(chǎn),與其前罪刑罰并罰,決定執(zhí)行有期徒刑十九年,并處沒收個(gè)人全部財(cái)產(chǎn);
5月 廣東檢察機(jī)關(guān)起訴非法經(jīng)營(yíng)疫苗案3件15人
2017年5月24日,廣東省檢察院通報(bào)稱,廣東檢察機(jī)關(guān)已批捕非法經(jīng)營(yíng)疫苗案4件19人、起訴3件15人,同時(shí)立案?jìng)刹橄嚓P(guān)職務(wù)犯罪2件7人、起訴1件4人。經(jīng)調(diào)查,廣東涉及該系列案的地區(qū)包括揭陽(yáng)市、湛江市等地。
11月 長(zhǎng)春長(zhǎng)生、武漢生物共65皖智百白破疫苗被指不合格
國(guó)家藥監(jiān)局要求立刻停用武漢生物生產(chǎn)批號(hào)為201607050-2百白破疫苗。
2018年
2月 最高檢公安部掛牌督辦的非法經(jīng)營(yíng)疫苗案一審宣判
宗仁洪多次與龐紅衛(wèi)等多人進(jìn)行交易,先后購(gòu)買并銷售乙肝疫苗、水痘疫苗、狂犬疫苗等多種疫苗,非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額共計(jì)87萬(wàn)余元。
經(jīng)一審宣判,宗仁洪犯非法經(jīng)營(yíng)罪,被判處有期徒刑五年零六個(gè)月,并處罰金30萬(wàn)元。該案為山東非法疫苗案系列關(guān)聯(lián)案件,被最高人民檢察院、公安部列為掛牌督辦案件。
4月 山東非法疫苗案甘肅涉案人員非法經(jīng)營(yíng)案宣判
2018年4月底,山東非法疫苗案甘肅涉案人員劉某、王某非法經(jīng)營(yíng)案宣判,法院認(rèn)定劉某、王某均犯非法經(jīng)營(yíng)罪,對(duì)劉某判處有期徒刑八年,并處沒收個(gè)人財(cái)產(chǎn)159.07萬(wàn)元;王某免予刑事處罰。
作為山東非法疫苗案系列關(guān)聯(lián)案件,劉某、王某涉嫌非法經(jīng)營(yíng)疫苗案由蘭州市公安局七里河分局偵查終結(jié)并移送審查起訴。
7月 長(zhǎng)春長(zhǎng)生被指“違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗”。
圖源:123RF正版圖庫(kù)
疫苗問題頻頻發(fā)生,一般出在哪些環(huán)節(jié)?通常是怎樣過審的?這些問題你也需要了解到——
審批流通環(huán)節(jié),疫苗怎樣抽檢的?
按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定,所有疫苗上市前,均需報(bào)請(qǐng)中國(guó)食品藥品檢定研究院批簽發(fā),批簽發(fā)過程中要對(duì)所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗(yàn),但中國(guó)慣例使用的是抽檢,按照5%的比例,從生產(chǎn)、流通和使用三個(gè)環(huán)節(jié)抽取疫苗產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
在檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的核定上,目前我國(guó)僅需3次抽驗(yàn)中有一次合格即被視為抽驗(yàn)通過,但在國(guó)際上,很多國(guó)家采取的是三次抽檢必須全部通過,有一次不過便不予簽發(fā)。
對(duì)于問題疫苗的處理上,目前我國(guó)對(duì)抽檢不合格的批次僅要求處理同批次疫苗,但國(guó)際上通常做法是,在問題疫苗原因未明的前提下,則會(huì)對(duì)發(fā)現(xiàn)問題疫苗的前后3~5個(gè)批次停止銷售和使用,并進(jìn)行復(fù)檢。
處罰監(jiān)管力度不夠,違法成本低,間接造成了我國(guó)疫苗現(xiàn)狀。
圖源:123RF正版圖庫(kù)
疫苗的流通環(huán)節(jié)也是問題的高發(fā)區(qū)
作為生物制品,疫苗對(duì)溫度比較敏感,溫度過高或過低都會(huì)對(duì)它們產(chǎn)生影響。從疫苗生產(chǎn)出廠到接種,包括多個(gè)流通、運(yùn)輸和儲(chǔ)存的環(huán)節(jié),為了保證疫苗的穩(wěn)定性和抗原性,必須要全程保持2~8℃的儲(chǔ)存條件。
為了保證低溫,在疫苗運(yùn)輸和儲(chǔ)存中還要配備很多專業(yè)設(shè)備,包括低溫冷庫(kù)、冰排速凍器、普通冷庫(kù)、冷藏車、冰箱、冷藏背包等。
然而,部分縣級(jí)及以下衛(wèi)生所,為了降低成本,選擇了不法疫苗販子提供的低價(jià)疫苗,這些疫苗通常沒有按照規(guī)定的恒溫冷鏈來(lái)運(yùn)輸、保存,導(dǎo)致疫苗變?yōu)槭б呙纭?/p>
此次疫苗事件爆發(fā)并非疫苗安全性問題,而是有效性不合格的問題,所以大家無(wú)需糾結(jié)接種疫苗后有什么不良反應(yīng),而更應(yīng)該關(guān)心預(yù)防疾病效果不佳、后續(xù)應(yīng)該怎么做的問題,切莫因?yàn)槭录l(fā)生就產(chǎn)生抵制情緒。
那我們?nèi)粘I钪惺褂靡呙纾€需要注意哪些?關(guān)于疫苗的基本常識(shí),你也值得了解一下。
打疫苗時(shí)間晚了,會(huì)有什么影響?
只要在發(fā)病期之前打疫苗,都是沒問題的。但是注射疫苗后,從人體到產(chǎn)生抗體也需要一定時(shí)間,所以原則上還是,疫苗越早打越好。
而且,接種疫苗要嚴(yán)格按照規(guī)定的接種流程來(lái)打,如果沒有按時(shí)接種,不需要重新補(bǔ)打,但是剩下的針次要重新按照規(guī)定的時(shí)間間隔來(lái)打。
另外,打疫苗期間,一定要注意禁止鍛煉,減少油膩和辛辣飲食,以免產(chǎn)生副作用。
疫苗可以提前接種嗎?
不可以,只能推遲接種。
疫苗的接種程序是由衛(wèi)生部門根據(jù)多年的研究成果和臨床試驗(yàn)來(lái)制定的。不同的疫苗接種產(chǎn)生免疫應(yīng)答的規(guī)律也不一樣,嚴(yán)格按照接種日期進(jìn)行接種才能達(dá)到很好的預(yù)防效果。
若提前接種疫苗,可能會(huì)影響到疫苗的效果,更嚴(yán)重的可能還會(huì)出現(xiàn)各種不良反應(yīng),危害人體健康。
打疫苗之前,建議充分了解下要打的疫苗的時(shí)間,提前做好準(zhǔn)備。
三聯(lián)、四聯(lián)、五聯(lián)疫苗區(qū)別?應(yīng)該怎么選?
三聯(lián)疫苗指能預(yù)防三種疾病的疫苗,四聯(lián)、五聯(lián)則以此類推。
四聯(lián)一般指百白破+流感嗜血桿菌疫苗的聯(lián)合病苗;五聯(lián)則通常指百白破+流感嗜血桿菌疫苗和脊灰疫苗的聯(lián)合病苗;
無(wú)論是四聯(lián)五聯(lián),還是三聯(lián)六聯(lián),簡(jiǎn)單理解起來(lái)就是把多種單苗混合加工,可以預(yù)防多種疾病。大大的減少接種次數(shù),寶寶少遭罪,運(yùn)輸儲(chǔ)存起來(lái)也更為方便。
一般來(lái)說(shuō),五聯(lián)價(jià)格相對(duì)高一些,但是會(huì)盡最大可能減少了接種該疫苗的副作用,如果沒有五聯(lián)疫苗,可以用四聯(lián)+脊灰疫苗替代。不過具體還是要聽醫(yī)生的。
感冒之后再接種效果會(huì)不會(huì)不好?
感冒之后再接種疫苗,會(huì)影響疫苗效果嗎?
不管是大人還是小孩,確實(shí)不能在感冒期間接種疫苗。一來(lái)怕影響疫苗效果;二來(lái)怕加重感冒,而誤診為是不良反應(yīng)。
若因生病沒能按時(shí)接種,可以等到身體健康狀況恢復(fù)良好后再盡快接種。
它跟延遲接種是一個(gè)道理,病好后接種疫苗對(duì)預(yù)防相關(guān)疾病的作用和按時(shí)接種基本是一樣的。
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