實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興是海內(nèi)外中華兒女共同的夢(mèng)。70年來(lái),浙籍海外僑胞,不忘初心、勇?lián)姑?、敢于作為、砥礪奮進(jìn),熱情支持中國(guó)建設(shè)、改革事業(yè),為中華民族發(fā)展壯大、促進(jìn)祖國(guó)和平統(tǒng)一大業(yè)、增進(jìn)中國(guó)人民同各國(guó)人民的友好合作作出了重要貢獻(xiàn),譜寫了一曲又一曲壯麗的愛國(guó)之歌。
壯麗70年,奮斗新時(shí)代。今年是中華人民共和國(guó)成立70周年,浙江省僑聯(lián)聯(lián)手新華網(wǎng)浙江頻道、《浙商》雜志共同推出“奮進(jìn)的力量·70年·70僑”大型系列人物訪談報(bào)道,營(yíng)造共慶祖國(guó)華誕、共享偉大榮光、共鑄復(fù)興偉業(yè)的濃厚氛圍。
今天推出第36篇報(bào)道,主角是北京派迪暢創(chuàng)始人、京天成生物技術(shù)有限公司總裁、單體克隆抗體研制專家。
他說(shuō)自己是個(gè)憑熱情做事的人,于是當(dāng)年這個(gè)南方少年向往遠(yuǎn)方去西北上學(xué),討厭福爾馬林的味道就拒絕了學(xué)醫(yī),然而有趣的是,最終生物制藥是他為之終身奮斗的事業(yè),他創(chuàng)下的28天制備小鼠單克隆抗體世界紀(jì)錄,目前未被打破。他就是北京派迪暢創(chuàng)始人、京天成生物技術(shù)有限公司總裁、單體克隆抗體研制專家孫樂(lè)。
抗體是包括人類在內(nèi)的各種動(dòng)物抵抗外來(lái)病原的免疫武器。當(dāng)細(xì)菌或病毒侵襲體內(nèi),人體就會(huì)產(chǎn)生抗體,給這些細(xì)菌、病毒貼上標(biāo)簽,引導(dǎo)免疫系統(tǒng)的其他細(xì)胞來(lái)把它們殺掉。
孫樂(lè)就是一個(gè)為人類預(yù)防疾病、消滅病毒、細(xì)菌、腫瘤、重建生命平衡提供秘密武器的快樂(lè)健康使者。
兩次選擇專業(yè)后 孫樂(lè)找到了自己的方向
這樣一個(gè)生物技術(shù)領(lǐng)域的高手,孫樂(lè)的大學(xué)本科專業(yè)居然是造紙。
這個(gè)專業(yè)源自少年時(shí)一場(chǎng)勇敢的嘗試。
出生于浙江省開化縣華埠鎮(zhèn)的孫樂(lè),在 1978 年考上大學(xué)。填報(bào)志愿時(shí),當(dāng)老師的母親想讓他選醫(yī)學(xué)或教育學(xué)專業(yè),15 歲的孫樂(lè)卻想學(xué)地質(zhì)學(xué)或海洋類專業(yè),僵持之下,最后折中挑了個(gè)輕工專業(yè)。
當(dāng)時(shí),浙江考生很少有人會(huì)選擇西北院校,跟孫樂(lè)同年高考的哥哥就選擇了浙江的高校。作為一名心中向往遠(yuǎn)方的浪漫少年,孫樂(lè)卻選報(bào)了位于陜西咸陽(yáng)的西北輕工業(yè)學(xué)院輕化工一系。媽媽一看到錄取通知書就哭了,覺得去西北是“發(fā)配”。
浪漫少年到了學(xué)校就后悔了。當(dāng)初,他不喜歡醫(yī)院里福爾馬林的味道,拒絕了媽媽要他學(xué)醫(yī)的建議,到學(xué)校后才發(fā)現(xiàn),自己選擇的這個(gè)語(yǔ)焉不詳?shù)摹拜p化工一系”,其實(shí)只包含兩個(gè)味道更差的專業(yè)——造紙和皮革。
盡管開始那學(xué)期經(jīng)??拗爰?,他還是堅(jiān)持讀了下來(lái)。但孫樂(lè)對(duì)化學(xué)課如無(wú)機(jī)化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、物理化學(xué)等卻非常癡迷、喜歡,經(jīng)常老師還沒(méi)上課,他就已看完課本。
1982年他考上了中國(guó)輕工業(yè)科學(xué)研究院的研究生,來(lái)到了祖國(guó)首都。課余時(shí)間孫樂(lè)喜歡去位于風(fēng)景秀麗的北海之濱的北京圖書館看書。制漿造紙污染很大,在英文的造紙類雜志中,他看到一篇論文,說(shuō)可以用生物方法制漿、用酶降解,污染就沒(méi)有了。孫樂(lè)從此對(duì)生物學(xué)產(chǎn)生了濃厚興趣,轉(zhuǎn)專業(yè)的念頭蠢蠢欲動(dòng)。
不久,機(jī)會(huì)來(lái)了。
當(dāng)時(shí),清華大學(xué)生物系恢復(fù)重建不久,比較開放,不僅與美國(guó)瓊斯細(xì)胞中心聯(lián)合培養(yǎng)中國(guó)學(xué)生,還鼓勵(lì)學(xué)生跨專業(yè)報(bào)考。
青年孫樂(lè)的又一次勇敢嘗試獲得了成功:他得到了清華大學(xué)生物系給予的自費(fèi)公派留學(xué)機(jī)會(huì),并于 1986年赴美留學(xué)。
在美國(guó),孫樂(lè)師從美國(guó)科學(xué)院院士、尼克松總統(tǒng)科學(xué)顧問(wèn)、單克隆抗體藥發(fā)明者之一 Gordon H Sato 教授。
幾經(jīng)波折,勇于嘗試的孫樂(lè)終于找到了他日后為之奮斗終生的事業(yè)——單克隆抗體藥。
用28天創(chuàng)造至今未被打破的世界紀(jì)錄
孫樂(lè)不是一個(gè)耽于安穩(wěn)的人,他喜歡迎接挑戰(zhàn)。對(duì)他來(lái)說(shuō),最有挑戰(zhàn)的任務(wù)是創(chuàng)業(yè),他的創(chuàng)業(yè)之路,就從美國(guó)開始。
2000 年,小導(dǎo)師 Hayashi 研究出一個(gè)大幅度提高單克隆抗體制作速度的技術(shù)。他問(wèn)孫樂(lè):“你能不能把工作辭了,用我的技術(shù)去開一家新公司?”
孫樂(lè)愿意接受這個(gè)挑戰(zhàn),把自己工資降一半,然后說(shuō)服大導(dǎo)師 Gordon H Sato 投資,獲得了寶貴的 25 萬(wàn)美元初創(chuàng)資金。
新公司叫 A&G 藥業(yè),孫樂(lè)擔(dān)任這家公司的總經(jīng)理兼首席運(yùn)行官。
此前,一種新的小鼠單克隆抗體,制備期長(zhǎng)達(dá)兩年、成功率僅 10%,小導(dǎo)師的新技術(shù),將這個(gè)時(shí)間縮短到 90 天、成功率提升到 30%。而孫樂(lè)創(chuàng)辦公司后,用不到半年時(shí)間,把制備期縮短到 45 天、成功率提高到 80%。之后,在接到世界第五大生物技術(shù)公司 MedImmune 一個(gè)兩年都沒(méi)有做出來(lái)的項(xiàng)目時(shí),孫樂(lè)竟然創(chuàng)造了 28 天制備小鼠單克隆抗體的世界紀(jì)錄。
這一紀(jì)錄所帶來(lái)的實(shí)際效益令人吃驚。小鼠單克隆抗體的制備,是單克隆抗體藥研發(fā)服務(wù)的重要環(huán)節(jié)。縮短小鼠單克隆抗體制備時(shí)間,就能節(jié)約抗體藥研發(fā)時(shí)間,讓新品早日上市。而 2000 年一個(gè)抗體藥一年可以賣 10 億美元,現(xiàn)在世界上賣的最好的抗體藥的年銷售額更是高達(dá)二百億美元,每節(jié)約一天,都能帶來(lái)很高經(jīng)濟(jì)效益。
而彼時(shí),已經(jīng)在美國(guó)奮斗多年孫樂(lè)始終有一件事放在心頭:在祖國(guó),在所有癌癥發(fā)病率中,肝癌和胃癌位居其首,然而他目前所做的科研都不是關(guān)于這一領(lǐng)域,更不用說(shuō)當(dāng)年國(guó)內(nèi)在這一領(lǐng)域的原研藥更是少之又少。
孫樂(lè)認(rèn)為是到了該回來(lái)的時(shí)候了,他要和國(guó)內(nèi)同行一起為中國(guó)抗體藥物產(chǎn)業(yè)化夢(mèng)想努力, 打造高效、平民化的抗體藥。
42歲回國(guó)創(chuàng)業(yè) 研發(fā)中國(guó)人自己的抗癌藥
42 歲的孫樂(lè)回國(guó)了,放棄了美國(guó)安逸的生活回來(lái)了。
2004 年時(shí),孫樂(lè)拿著朋友給的 40 萬(wàn)美元和中關(guān)村管委會(huì)給的 10 萬(wàn)元人民幣創(chuàng)業(yè)啟動(dòng)資金,在清華大學(xué)學(xué)研大廈租來(lái)的一間 30 平方米小屋內(nèi),創(chuàng)辦了回而生醫(yī)藥科技公司,辦公桌都是從地下室撿來(lái)的破桌子。不到半年就建立起世界上最快的人源性單克隆抗體研制技術(shù)平臺(tái),并得到了人源性抗流感病毒和抗甲肝病毒單克隆抗體。
2006 年,北京市提出要做高端服務(wù),選擇了 IT 產(chǎn)業(yè)鏈和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈。政府工作人員想去美國(guó)挖人,到美國(guó)一問(wèn),原來(lái)單克隆抗體做得最好的人已經(jīng)在北京了,就是孫樂(lè)。
同年,孫樂(lè)以世界領(lǐng)先的抗體制備技術(shù),成立了京天成生物技術(shù)有限公司,“為了時(shí)刻提醒自己抗體制備的緊迫性,最好是‘今天就能成’,公司在北京,就取個(gè)諧音‘京天成’?!睂O樂(lè)向記者解釋公司名字的由來(lái)。開業(yè)似乎很容易,但有限的項(xiàng)目資金,對(duì)于動(dòng)輒幾億美元的研發(fā)高投入而言,就是杯水車薪。生物制藥是高技術(shù)、高投入、高失敗率的行業(yè),在中國(guó)當(dāng)時(shí)的產(chǎn)業(yè)環(huán)境下,很難吸引天使投資資金。2008 年金融風(fēng)暴后,原本預(yù)期進(jìn)入的風(fēng)險(xiǎn)投資臨時(shí)改變,京天成公司當(dāng)時(shí)服務(wù)的客戶都是跨國(guó)藥企,生意沒(méi)有了,最困難的時(shí)候差點(diǎn)發(fā)不出工資,幾乎山窮水盡。
然而在機(jī)遇面前,你需要做的就是實(shí)力的積累。孫樂(lè)做到了。
2008 年一場(chǎng)手足口病毒 EV71 的風(fēng)暴,讓京天成有了用武之地。與中國(guó)疾控中心、國(guó)藥集團(tuán)等優(yōu)勢(shì)單位合作,京天成僅用35 天就成功研發(fā)出全球首例具有中和活性的手足口 EV71 單克隆抗體,為國(guó)藥集團(tuán)在兩年內(nèi)完成手足口 EV71 疫苗工藝研發(fā)和臨床前試驗(yàn)做出貢獻(xiàn),研發(fā)進(jìn)度超過(guò)了已經(jīng)開發(fā)了 10 余年的國(guó)外藥企。
在接下來(lái)的2009 年的甲型 H1N1 流感、2010 年的蜱蟲,以及之后的H7N9 禽流感、埃博拉病毒、諾如病毒……每一次的疫情中,應(yīng)急隊(duì)伍里都少不了京天成公司的名字,具備世界一流的高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)的京天成終于迎來(lái)了社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的雙豐收。
孫樂(lè)沒(méi)有忘記自己回國(guó)的初衷,中國(guó)是癌癥高發(fā)的大國(guó),京天成一直在研發(fā)可治療癌癥和免疫系統(tǒng)疾病的抗體藥相關(guān)產(chǎn)品。病人用抗體藥治療時(shí),需要每月一針,一針 1 萬(wàn)多元,是沉重的負(fù)擔(dān)。且治療一段時(shí)間后,75% 的病人會(huì)對(duì)阿達(dá)木產(chǎn)生抗藥抗體,產(chǎn)生抗體后會(huì)失去 80% 的療效,但大部分病人茫然不知,繼續(xù)著昂貴而又無(wú)效的治療。京天成研發(fā)了一種檢測(cè)試劑,可以檢測(cè)出抗藥抗體,及時(shí)告訴病人,藥失效了,該換了!同時(shí),京天成利用其自主研發(fā)、全球獨(dú)創(chuàng)的去抗藥性技術(shù)平臺(tái),研發(fā)出阿達(dá)木的迭代更新產(chǎn)品,并在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明不再失效,市場(chǎng)前景過(guò)百億美元。
孫樂(lè)的理想,就是讓京天成公司成為這樣的企業(yè),讓中國(guó)出品的平價(jià)高效的抗體藥,精確地鏟除對(duì)中國(guó)人健康造成威脅的疾病。
攜世界先進(jìn)水平項(xiàng)目“省親”衢州
孫樂(lè)從美國(guó)回到北京發(fā)展,最近的動(dòng)態(tài)是他又從北京回到了家鄉(xiāng)發(fā)展。
2016年孫樂(lè)又創(chuàng)辦了北京派迪暢科技發(fā)展有限公司,和他長(zhǎng)期合作伙伴、農(nóng)業(yè)部狂犬病流調(diào)中心主任涂長(zhǎng)春教授團(tuán)隊(duì)合作, 推出了安全抗體100—狂犬保護(hù)抗體檢測(cè)服務(wù),評(píng)價(jià)寵物接種了狂犬疫苗是否有效?但是,該技術(shù)需要用活病毒,生物安全性、操作復(fù)雜性都大大制約了它的應(yīng)用。中國(guó)有注冊(cè)寵物犬1億多只,每年被寵物咬傷或撓傷接種狂犬疫苗的病人超過(guò)1500萬(wàn),我國(guó)在狂犬病防控上每年耗資過(guò)百億,但是狂犬病死亡人數(shù)仍然在全球排名第二。2018年長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件暴露出部分疫苗廠家嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題,接種了狂犬疫苗是否真的有效,被一部分病人稱為懸在頭頂?shù)囊话褎?,不知什么時(shí)候落下來(lái)。派迪暢發(fā)明了一項(xiàng)專利,解決了真核細(xì)胞高效表達(dá)重組狂犬病毒糖蛋白這個(gè)世界難題,并利用這個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)在全球第一個(gè)開發(fā)出來(lái)狂犬保護(hù)抗體酶免ELISA檢測(cè)試劑盒—安抗200,快速、簡(jiǎn)便、高通量。
今年8月9日上午,浙江派迪暢科技發(fā)展有限公司在衢州綠色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)里正式竣工投產(chǎn)。
作為派迪暢的創(chuàng)始人,孫樂(lè)表示本次投產(chǎn)的生物健康項(xiàng)目,為狂犬保護(hù)性抗體診斷試劑盒安抗200的生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目。目前安抗200已通過(guò)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病所的臨床考評(píng),具有世界先進(jìn)水平。并在今年9月在世界疫苗領(lǐng)域頂尖雜志Vaccine上發(fā)表了論文,同時(shí)也將由美國(guó)疾控中心牽頭完成它的雙盲評(píng)價(jià),有望成為世界動(dòng)物衛(wèi)生組織的指定產(chǎn)品。派迪暢將為WHO提出在2030年實(shí)現(xiàn)全球消滅狂犬病做出中國(guó)的貢獻(xiàn)、浙江的貢獻(xiàn)、衢州的貢獻(xiàn)。
寵物已經(jīng)成為了現(xiàn)代人的重要陪伴之一,而派迪暢的這一項(xiàng)目通俗地說(shuō)就是實(shí)現(xiàn)了通過(guò)一個(gè)試劑盒,來(lái)檢驗(yàn)人或動(dòng)物所接種的狂犬病疫苗是否真正發(fā)揮了保護(hù)作用,這將對(duì)我國(guó)每年約2000萬(wàn)人次的犬傷處置,提供一種全新的前置保護(hù)性選擇。
當(dāng)問(wèn)到為什么選擇將這個(gè)項(xiàng)目放在衢州落地時(shí),孫樂(lè)反而略帶不解地回答:“那可是我的家鄉(xiāng)啊。”
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