新冠疫苗接種率持續(xù)攀升,但德爾塔、阿爾法等新毒株層出不窮,人們對(duì)抗新冠病毒的戰(zhàn)爭(zhēng)遠(yuǎn)未結(jié)束。
進(jìn)入9月,國(guó)藥集團(tuán)、科興中維和康希諾(688185,SH)等新冠疫苗企業(yè)集中放出接種第三針新冠疫苗增強(qiáng)免疫效果的研究成果,疊加國(guó)內(nèi)外關(guān)于特效藥、二代疫苗的消息,為資本市場(chǎng)帶來(lái)新的火苗。
但是,資本市場(chǎng)看起來(lái)并不買賬。9月8日,多家新冠疫苗公司股價(jià)走低。事實(shí)上,自8月初特效藥消息傳出后,許多投資者將二者看成競(jìng)品關(guān)系,新冠疫苗板塊也陷入低迷狀態(tài)。
這種認(rèn)為特效藥能打敗疫苗的“初印象”能否獲得科學(xué)支持?新冠疫苗企業(yè)的發(fā)展邏輯是否會(huì)因此發(fā)生變化?
第三針接種迫在眉睫,研究密集放出
據(jù)9月7日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會(huì)消息,截至9月6日,全國(guó)完成全程接種新冠疫苗的人數(shù)約為9.7億人,按照14.12億的總?cè)丝谒?,我?guó)新冠疫苗接種率達(dá)到68.69%。
這樣的成績(jī)離不開新冠疫苗的研發(fā)成果。自去年開始,我國(guó)新冠疫苗的研發(fā)一直在緊鑼密鼓地進(jìn)行,截至目前,共有6款新冠疫苗在內(nèi)地獲批使用。按照技術(shù)路線可分為滅活病毒疫苗、腺病毒載體疫苗和重組亞單位疫苗3種。
從公司來(lái)看,滅活病毒疫苗主要由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的北京生物和武漢生物兩大研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司和康泰生物(300601,SZ)生產(chǎn);腺病毒疫苗由康希諾-U(688185,SH)生產(chǎn);重組亞單位疫苗由智飛生物(300122,SZ)控股子公司生產(chǎn)。此外,復(fù)星醫(yī)藥(600196,SH)供應(yīng)至我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的mRNA新冠疫苗也于8月3日在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)。
圖片來(lái)源:攝圖網(wǎng)
而根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù),這幾種技術(shù)路線的疫苗,不管之前驗(yàn)證的保護(hù)效率有多高,隨著時(shí)間的推移以及變異株的出現(xiàn),疫苗的效率都會(huì)打折扣。公眾對(duì)接種第三針疫苗的討論日漸升溫,“新品未上,研究先行”的局面也隨之出現(xiàn)。9月5日,中國(guó)科學(xué)院研究員王祥喜團(tuán)隊(duì)與北京大學(xué)、科興中維母公司科興控股合作,在國(guó)際科研平臺(tái)medRxiv上發(fā)表論文《接種第三劑滅活疫苗能夠增強(qiáng)抗新冠病毒回憶應(yīng)答的強(qiáng)效性、廣譜性和持續(xù)性》,為接種第三劑滅活疫苗提供了理論依據(jù)。
同時(shí),9月5日,國(guó)藥集團(tuán)方面透露中國(guó)生物已向有關(guān)部門提交了新冠肺炎滅活疫苗第三針加強(qiáng)補(bǔ)種方案,正等待方案審批通過(guò)。
9月7日,康希諾生物官方微信也發(fā)布消息稱,研究表明使用滅活疫苗進(jìn)行初免、用康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗克威莎進(jìn)行加強(qiáng)的免疫程序,顯示出良好的安全性且免疫效果要顯著優(yōu)于兩次均采用滅活疫苗的接種方式。
而江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才團(tuán)隊(duì)與北京生物技術(shù)研究所、東南大學(xué)等合作單位在medRvix上發(fā)表的相關(guān)論文,說(shuō)明了在研究中接種兩針滅活疫苗,再接種一針腺病毒載體新冠疫苗作為加強(qiáng)后抗體水平升高78倍。
對(duì)于這種現(xiàn)象,市場(chǎng)猜測(cè)是各企業(yè)為接下來(lái)申請(qǐng)第三劑滅活新冠疫苗的接種預(yù)熱。作為病毒學(xué)專家的金冬雁并未對(duì)此感到意外,他對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,從第三針疫苗接種話語(yǔ)權(quán)的歸屬看,第三針的打法和執(zhí)行時(shí)間取決于監(jiān)管機(jī)構(gòu)的態(tài)度。
“提供接種方案和相關(guān)數(shù)據(jù),這是企業(yè)的責(zé)任,也是他們后期申請(qǐng)通過(guò)的基礎(chǔ),但拍板的權(quán)力還在監(jiān)管部門手里?!苯鸲愀嬖V記者,目前新冠疫苗的保護(hù)效力維持時(shí)間有限?!按虻谌樒仍诿冀?,特別是重點(diǎn)人群?!?/p>
疫苗交鋒特效藥,疫苗還是防疫首選
金冬雁提到的重點(diǎn)人群是指戰(zhàn)斗在抗疫一線的醫(yī)護(hù)人員和年紀(jì)較大或有既有病的高危人群。記者注意到,在此前接種針對(duì)新冠原始毒株的疫苗時(shí),前者排在接種人員的前列,而后者是被排除在外的。
在金冬雁看來(lái),這是之后接種第三針疫苗時(shí)需要調(diào)整的地方。以揚(yáng)州棋牌室為例,雖然密閉空間內(nèi)人員密集,造成空氣不流通,再加上一部分人防護(hù)意識(shí)相對(duì)薄弱,這是大量老年人中招新冠的原因。但讓其暴露在風(fēng)險(xiǎn)之中的最重要的一點(diǎn),就是他們沒有接種兩針新冠疫苗。
這也催促著相關(guān)企業(yè)盡快研發(fā)出新疫苗。今年8月,輝瑞的合作伙伴BioNTech曾表示,有意在當(dāng)月展開臨床試驗(yàn),以確定其新型mRNA疫苗能否更好地預(yù)防傳染性更強(qiáng)的德爾塔變種。而如果試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明該疫苗能產(chǎn)生免疫所需的抗體反應(yīng),預(yù)計(jì)在100天內(nèi)就可以投入生產(chǎn)。
這則消息在一定程度上反映出針對(duì)某種新冠變異毒株制造疫苗的難度并沒有大眾想象得那么高。金冬雁也直言,這一做法本質(zhì)上“不是能不能的問(wèn)題,是要不要”。
從科學(xué)的角度來(lái)看,研究專門針對(duì)某一種變異病毒的疫苗可能只需要兩三個(gè)星期就能完成,但是隨后可能要花很大部分時(shí)間在臨床試驗(yàn)和審批手續(xù)上,這就可能導(dǎo)致新疫苗指向的毒株已經(jīng)被更新的毒株替代,而新疫苗上市后是否能抗衡其他變種的毒株,在動(dòng)態(tài)變化的疫情中很難講。
但是,這并沒有淹沒藥企的熱情。據(jù)北京日?qǐng)?bào)報(bào)道,在9月3日召開的服貿(mào)會(huì)上,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物黨委書記、新冠疫苗三期臨床項(xiàng)目全球負(fù)責(zé)人朱京津介紹,針對(duì)印度發(fā)現(xiàn)的“德爾塔”毒株和南非發(fā)現(xiàn)的“貝塔”等變異毒株開發(fā)的新疫苗,又稱二代疫苗,現(xiàn)在已在武漢所和北京所研發(fā)和制備好了。其中,中國(guó)生物研究院研發(fā)的重組新冠病毒疫苗,已經(jīng)完成了一二期臨床。
另?yè)?jù)《Nature》雜志9月3日?qǐng)?bào)道,印度于近日緊急授權(quán)批準(zhǔn)了全球首款新冠DNA疫苗,同時(shí)也是全球第一款DNA疫苗“ZyCoV-D”,讓新冠疫苗的發(fā)展空間充滿更多可能。
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不過(guò),目前業(yè)界對(duì)變異病毒的疫苗存在著不同聲音,不少人把更多希望寄托在聽起來(lái)能“藥到病除”的特效藥上。
根據(jù)“中國(guó)生物”微信公眾號(hào)近日消息,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物血液制品板塊企業(yè)天壇生物(600161,SH)研制的靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》,批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。
靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)為治療用生物制品一類新藥,是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物。
這一消息并非橫空出世。早在8月初,美國(guó)生物技術(shù)公司再生元制藥就表示,正在開發(fā)的新冠病毒抗體藥物組合已經(jīng)在36只恒河猴和50只倉(cāng)鼠體內(nèi)進(jìn)行了實(shí)驗(yàn),結(jié)果表明該藥物組合在預(yù)防和治療新冠肺炎方面對(duì)動(dòng)物有效。兩種單克隆抗體的藥物組合幾乎可以完全阻止新冠病毒感染動(dòng)物。
從8月初起,這些消息讓不少新冠疫苗板塊企業(yè)的股價(jià)“應(yīng)聲倒地”。那么,特效藥和新冠疫苗究竟是什么關(guān)系?“藥定乾坤”的時(shí)代是否即將來(lái)臨?
對(duì)此,金冬雁持否認(rèn)態(tài)度。他告訴記者,目前公眾對(duì)于疫苗和特效藥的認(rèn)識(shí)存在一些誤區(qū),二者的關(guān)系并非相互替代,而是并行不悖,各有各的用途。
以流感為例,目前全球已經(jīng)形成了按時(shí)討論、更換毒株,免除臨床報(bào)批的規(guī)范流程,使得流感疫苗以每年一次的頻率及時(shí)更新,幫助公眾防御流感;但流感的兩款特效藥——金剛烷胺和Tamiflu(克流感),效果的差距就比較大,主要原因在于患者使用前者一段時(shí)間容易產(chǎn)生抗性,但使用后者產(chǎn)生的抗性有限,所以是一款更理想的特效藥。
這也使得特效藥像是薛定諤的貓。金冬雁表示,在未來(lái)6至12個(gè)月之間,(特效藥)肯定會(huì)層出不窮,但有沒有效,有多有效,都需要在臨床試驗(yàn)中加以驗(yàn)證。
“如果新冠病毒能有像克流感這樣的特效藥,可能會(huì)發(fā)揮一定作用,但歸根結(jié)底,要解決病毒的問(wèn)題,都是要靠疫苗的?!苯鸲阏f(shuō),世界上的病毒病,完全靠藥物控制的比較少,基本上是要靠疫苗解決,目前來(lái)看疫苗還是防疫首選。
能否持續(xù)助推業(yè)績(jī),關(guān)鍵在于疫苗迭代
不過(guò),第三針新冠疫苗接種還有許多問(wèn)題待解。
例如,目前針對(duì)新冠病毒疫苗,還沒有出現(xiàn)像流感疫苗那樣全球化的規(guī)范流程,為了消減疫苗的時(shí)滯,全球?qū)<疫€需要繼續(xù)推進(jìn)相關(guān)研究,對(duì)確定待選毒株、更新頻次、報(bào)批程序等進(jìn)行共同協(xié)商。
而在配合解決這些問(wèn)題上,企業(yè)響應(yīng)比較積極。因?yàn)閺慕衲晟习肽甑某煽?jī)單看,新冠疫苗儼然成為各疫苗公司的業(yè)績(jī)助推器。
以市場(chǎng)覆蓋率較高的科興疫苗為例。今年上半年,中國(guó)生物制藥(01177,HK)實(shí)現(xiàn)收入約144億元,同比增加約14%;歸屬于母公司持有者盈利約84.8億元,同比增加近6倍。如此迅猛的高增長(zhǎng)被認(rèn)為與其將科興中維作為聯(lián)營(yíng)公司以權(quán)益法入賬有關(guān)——去年12月,中國(guó)生物制藥向科興中維出資5.15億美元,持有后者15.03%權(quán)益。在中期業(yè)績(jī)公告中,中國(guó)生物制藥直言,“由于個(gè)別聯(lián)營(yíng)公司業(yè)績(jī)亮麗”,聯(lián)營(yíng)公司及合營(yíng)公司整體為上市公司帶來(lái)合計(jì)約75.85億元的盈利貢獻(xiàn),扣除相關(guān)稅項(xiàng)后實(shí)質(zhì)盈利貢獻(xiàn)共約69.06億元。記者查閱中國(guó)生物制藥往年業(yè)績(jī)報(bào)告,發(fā)現(xiàn)該“個(gè)別聯(lián)營(yíng)公司”指向科興中維的可能性較大。
此外,康希諾的新冠疫苗在今年上半年國(guó)內(nèi)附條件批準(zhǔn)上市,并獲得墨西哥、巴基斯坦等國(guó)家的緊急使用授權(quán),為康希諾貢獻(xiàn)了主要業(yè)績(jī)。根據(jù)半年報(bào),康希諾今年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收20.61億元,同比增加51057.7%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)約9.37億元,去年同期虧損1.02億元。
在新冠疫苗的助推下,智飛生物的業(yè)績(jī)也實(shí)現(xiàn)了飛躍。今年上半年,智飛生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入131.71億元,同比增長(zhǎng)88.33%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)54.91億元,同比增長(zhǎng)264.94%。
營(yíng)收和利潤(rùn)端的高增長(zhǎng)主要源于自研產(chǎn)品(含新冠疫苗)銷售貢獻(xiàn)。其中,智飛生物負(fù)責(zé)新冠疫苗研發(fā)的全資子公司智飛龍科馬異軍突起,實(shí)現(xiàn)營(yíng)收53.13億元,實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)34.49億元,凈利率65.09%,為新冠疫苗業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)體量。
按照業(yè)內(nèi)人士的說(shuō)法,第三針接種終將落地,那么,新冠疫苗對(duì)企業(yè)的利好期或?qū)⑦M(jìn)一步拉長(zhǎng)。但金冬雁認(rèn)為,雖然未來(lái)可能會(huì)持續(xù)需要新冠疫苗,但是中國(guó)疫苗產(chǎn)品也必須更新?lián)Q代,推陳出新,才能真正發(fā)揮更好、更大的作用。
同時(shí),深圳森瑞投資管理有限公司投資總監(jiān)何山對(duì)記者表示,疫情只是一個(gè)刺激因素,并不會(huì)改變疫苗企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展邏輯,國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)的未來(lái)并不只是看新冠疫苗,還要看各公司管線的推進(jìn)情況、新品的落地以及全球化。
何山還指出,近期疫苗板塊下跌不能全部歸因于特效藥露面,主要還是隨著疫苗接種率提高、產(chǎn)品降價(jià),股價(jià)出現(xiàn)回調(diào)。但是,投資者需要認(rèn)識(shí)到,未來(lái),新冠疫苗和特效藥是可以共存的,其中前者建立屏障、降低重癥與死亡率,后者用于減輕重癥患者癥狀。
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