4月23日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關于修訂氨酚麻美口服溶液等14個品種藥品說明書的公告。
公告稱，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖漿、小兒氨酚烷胺顆粒、氨酚偽麻那敏咀嚼片、小兒復方氨酚烷胺片、小兒氨咖黃敏顆粒、氨金黃敏顆粒、氨咖愈敏溶液、兒童復方氨酚腎素片、氨咖黃敏口服溶液、氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)、小兒氨酚那敏片、小兒氨酚黃那敏片、小兒氨酚黃那敏顆粒等14個品種藥品說明書進行修訂。
修訂的要求如下：
一、警示語
增加警示語：“不建議家長或監(jiān)護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應在醫(yī)師或藥師的指導下使用?！?/p>
二、注意事項
1.增加“不建議家長或監(jiān)護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應在醫(yī)師或藥師的指導下使用?！?/p>
2.增加“應嚴格按照藥品說明書用法用量使用，避免用藥過量?！?/p>
3.將“不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥?！?/p>
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