明天是32號

世界艾滋病日

我們宣傳活動的主題是

“社區(qū)動員和艾滋病預防，健康中國和我的行動”

目前，我國艾滋病防治任務依然艱巨

艾滋病的診斷原則是以實驗室檢查為基礎，結(jié)合臨床表現(xiàn)，參考流行病學資料。本文介紹了艾滋病檢測試劑的主要類型及其各自的使用特點，以幫助您全面了解艾滋病檢測試劑和檢測方法。

什么是艾滋病

艾滋病，即艾滋病病毒感染引起的獲得性免疫缺陷綜合征，是一種以人體CD4+T淋巴細胞減少為特征的進行性免疫缺陷。在疾病晚期，各種機會性感染、惡性腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病均可繼發(fā)，死亡率高。

目前，艾滋病是威脅我國公共衛(wèi)生的一個重要公共衛(wèi)生問題。根據(jù)中國疾病預防控制中心、UNAIDS和世界衛(wèi)生組織的聯(lián)合評估，中國每年約有8萬新感染者。到2018年底，估計我國艾滋病感染者約125萬人，全人口感染率約為9.0/ 10，000。

如何檢測艾滋病毒

根據(jù)檢測對象的不同，HIV檢測試劑大致可以分為抗體檢測試劑、抗原檢測試劑、核酸檢測試劑和HIV基因型耐藥檢測試劑。通常，人們會根據(jù)檢測試劑的使用特點、用途、性能等進行分類。，如艾滋病病毒抗體快速檢測試劑、艾滋病病毒自測試劑、艾滋病病毒抗體篩查試劑、艾滋病病毒抗體診斷試劑、艾滋病病毒抗體確認試劑等。測試的樣本類型包括血液、尿液、口腔粘膜滲出物等。

01

發(fā)光檢測試劑

從艾滋病病毒感染到可以檢測到感染者血清中的艾滋病病毒抗體、抗原或核酸的時期稱為艾滋病的窗口期?，F(xiàn)階段感染者具有傳染性，但無法通過檢測手段識別。隨著檢測方法的迭代更新，艾滋病的窗口期一再縮短。目前市場上主流的艾滋病輔助診斷試劑有第三代發(fā)光檢測試劑和第四代發(fā)光檢測試劑。第三代試劑檢測HIV-IgG和HIV-IgM抗體，窗口期3周左右；第四代試劑可同時檢測HIV抗體和p24抗原，窗口期2周左右。

02

抗體快速檢測試劑

目前很多廠家生產(chǎn)的快速檢測試劑已經(jīng)獲準上市。這類試劑利用膠體金等免疫層析技術(shù)檢測受試者血液、口腔黏膜滲出液等樣本中的HIV抗體?？焖贆z測試劑一般只需20分鐘即可獲得結(jié)果。但快速檢測和早期診斷不一樣，不能更早發(fā)現(xiàn)HIV感染。相反，由于這種檢測方法的局限性，在使用非血液樣本進行檢測時，要小心可能出現(xiàn)的假陰性和假陽性結(jié)果。

03

自測試劑

擴大檢測是我國艾滋病防治的核心戰(zhàn)略。由于疾病的隱匿性、社會歧視和恥辱，上述醫(yī)學專業(yè)實驗室檢測的高風險群體覆蓋率仍然不足。

今年7月，中國首次批準了可用于消費者自我檢測的艾滋病尿液抗體檢測試劑。與上述其他檢測試劑不同，自測試劑在試劑性能滿足要求的基礎上更容易操作，手工書寫更受歡迎，適合沒有專業(yè)背景的人使用。在上市前臨床試驗研究中，對目標用戶在醫(yī)院和家中可能出現(xiàn)的應用場景進行了自檢測試，并由消費者對說明書、標簽等關(guān)鍵信息進行了問卷測試，證實了無專業(yè)背景的消費者使用時測試結(jié)果的可靠性。

04

艾滋病毒抗體確認測試試劑

發(fā)光檢測試劑、抗體快速檢測試劑和抗體自測試劑都屬于抗體初篩檢測試劑的范疇，但人們不能僅根據(jù)初篩檢測結(jié)果就給出受試者感染艾滋病病毒的結(jié)論。在臨床實踐中，初篩陽性人群應通過免疫印跡(WB)、條帶/線性免疫測定、間接免疫熒光(IFA)等方法進行復檢，這些方法被稱為艾滋病病毒抗體確認試驗試劑。

05

艾滋病毒核酸檢測試劑

患者感染艾滋病毒后，病毒在體內(nèi)迅速復制。當血液中的病毒RNA高于核酸檢測試劑的下限時，HIV核酸檢測結(jié)果為陽性。此時可根據(jù)流行病學史、臨床癥狀和HIV抗體篩查結(jié)果做出判斷。目前認為艾滋病病毒核酸檢測的窗口期可以縮短到一周左右。

除了上述初步篩選應用，艾滋病毒核酸定量檢測試劑也可用于艾滋病毒感染患者的臨床管理。具體來說，可以通過測量基線HIV-1 RNA水平來評估患者的預后；或者通過測定抗病毒治療過程中患者血液中HIV-1RNA水平的變化來監(jiān)測抗病毒治療的效果。

06

艾滋病病毒基因型耐藥性檢測試劑

艾滋病病毒耐藥性檢測結(jié)果可為艾滋病治療方案的制定和調(diào)整提供重要參考。檢測結(jié)果表明，艾滋病病毒具有耐藥性，這意味著感染者體內(nèi)的病毒可能具有耐藥性。同時，要緊密結(jié)合臨床情況，充分考慮艾滋病病毒感染者的依從性，綜合判斷藥物耐受性和藥物代謝吸收情況。

消費者自我測試的注意事項

艾滋病毒感染高危人群

包括男男性行為者、靜脈注射毒品者、與艾滋病患者有性接觸者、多性伴侶者、疑似接受不潔輸血者、使用過未經(jīng)嚴格消毒的針頭者。

上述人員出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、乏力、頭痛、腹瀉、淋巴結(jié)腫大等癥狀，或懷疑可能感染艾滋病病毒時，可到當?shù)丶膊☆A防控制機構(gòu)或指定醫(yī)療機構(gòu)設立的艾滋病自愿咨詢檢測門診/室接受免費、保密的咨詢檢測，或購買自測抗體檢測試劑進行自測。

消費者應該特別注意自我測試

由于存在病窗、HIV變異或樣本處理不當，如果檢測結(jié)果為陰性，不能排除感染HIV的可能性。如果自測與最新高危行為的時間間隔在窗口期內(nèi)，建議定期進行自測，或咨詢當?shù)丶膊☆A防控制機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)進行檢測。如果自測結(jié)果呈陽性，也不必過于恐慌，因為自測結(jié)果只是初步篩查結(jié)果，不能判斷測試者已經(jīng)感染了艾滋病病毒。此時，應咨詢當?shù)丶膊☆A防控制機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)，并進行進一步檢測，以確認艾滋病病毒感染狀況。

目前，國家已經(jīng)批準了一批艾滋病病毒感染檢測試劑，涵蓋艾滋病診斷、疾病監(jiān)測和用藥指導。根據(jù)用戶群體，批準的產(chǎn)品包括實驗室檢測試劑和消費者自測試劑。需要注意的是，所有可用的檢測試劑都有各自的用途和局限性，艾滋病毒感染檢測策略應根據(jù)用途和行業(yè)技術(shù)規(guī)范來確定。