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鹽酸氨溴索注射液相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)很多,不僅與藥物本身的特點(diǎn)有關(guān),還與患者個(gè)體差異、用藥過(guò)量、給藥途徑不合理、藥物配伍不當(dāng)、輸液速度過(guò)快等多種因素有關(guān)。
氨溴索是溴己新在體內(nèi)的活性代謝產(chǎn)物,可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)和氣道液的分泌,使痰液中的粘多糖蛋白纖維斷裂,促進(jìn)痰液溶解,顯著降低痰液粘度,增強(qiáng)支氣管粘膜的纖毛運(yùn)動(dòng),促進(jìn)痰液排泄。
適用于急慢性呼吸道疾病的預(yù)防治療,如急慢性支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等。,導(dǎo)致痰液粘稠,排痰困難,早產(chǎn)兒和新生兒呼吸窘迫綜合征,以及術(shù)后肺部并發(fā)癥。市售鹽酸氨溴索注射制劑包括鹽酸氨溴索注射液、注射用鹽酸氨溴索、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液和鹽酸氨溴索氯化鈉注射液。
僅在2011年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)就接收了2973例與鹽酸氨溴索注射液相關(guān)的藥品不良反應(yīng)/事件,其中包括169例重癥病例。涉及系統(tǒng)的前三位嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件依次為全身?yè)p害、呼吸系統(tǒng)損害和心血管系統(tǒng)損害,占總例數(shù)的74.63%。此外還有皮膚損傷、中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)損傷、胃腸系統(tǒng)損傷等。重癥病例中,兒童79例(46.75%)。
重癥病例的臨床表現(xiàn)
前三位不良反應(yīng)分別為過(guò)敏反應(yīng)(45次,16.79%)、呼吸困難(31次,11.57%)和過(guò)敏性休克(29次,10.82%)。此外還有寒戰(zhàn)、高熱、紫紺、胸悶等。
典型病例1:患者,男,46歲,因“肺部感染”每天靜脈注射鹽酸氨溴索30毫克。大約10分鐘后,他出現(xiàn)胸悶和頭暈。觀察到患者嘴唇發(fā)紺,臉色蒼白,失去知覺(jué),血壓測(cè)量值為60/40mmHg。立即停藥,并給予吸氧,靜脈注射地塞米松10mg,肌肉注射腎上腺素1mg,約15分鐘后,上述癥狀緩解,測(cè)血壓110/70 mmHg,住院觀察。
兒童用藥
在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中,對(duì)鹽酸氨溴索注射液不良反應(yīng)/事件報(bào)告的分析表明,該產(chǎn)品在臨床上使用不合理,尤其是在兒童中。在79例兒童嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件中,51例(占嚴(yán)重病例的64.56%)接受了鹽酸氨溴索治療。
典型病例2:一名兒童,女性,年齡2歲零10個(gè)月,每天一次用鹽酸氨溴索治療支氣管肺炎,每次7.5毫克。靜脈滴注2-3分鐘后,患兒出現(xiàn)面色蒼白、口腔周?chē)槟?、呼吸緩慢等癥狀,立即停藥。體檢:血壓70/40mmHg,心跳70-80次/min,靜脈滴注生理鹽水和腎上腺素。
相關(guān)建議
鑒于鹽酸氨溴索注射液相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),不僅與藥物本身的特點(diǎn)有關(guān),還與患者個(gè)體差異、用藥過(guò)量、給藥途徑不合理、藥物配伍不當(dāng)、輸液速度過(guò)快等諸多因素有關(guān)。,建議臨床醫(yī)生在使用鹽酸氨溴索注射液時(shí)注意劑量和特殊人群,避免過(guò)度用藥,對(duì)支氣管哮喘等氣道高反應(yīng)性患者慎用。嚴(yán)禁將鹽酸氨溴索注射液與其他藥物混合,同瓶滴注。注意配伍,避免與堿液、頭孢類(lèi)抗生素、中藥注射劑配伍。
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