北京商報(bào)訊11月8日，南新制藥發(fā)布公告稱，公司擬通過(guò)發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式購(gòu)買興盟蘇州的100%股權(quán)，交易各方初步商定標(biāo)的資產(chǎn)預(yù)估值不超過(guò)26.715億元。目前，定位于創(chuàng)新型制藥企業(yè)的南新制藥旗下僅有一款上市新藥，通過(guò)并購(gòu)擴(kuò)產(chǎn)品線或可緩解這種現(xiàn)狀。

南新制藥以仿制藥起家，成立于2006年。2009年，南新制藥著手開展創(chuàng)新藥研發(fā)。該公司目前的核心產(chǎn)品為抗流感藥物帕拉米韋氯化鈉注射液，這是南新制藥產(chǎn)業(yè)化并上市的第一款國(guó)家1.1類創(chuàng)新藥。根據(jù)2019年財(cái)報(bào)，南新制藥帕拉米韋氯化鈉注射液營(yíng)收達(dá)5.2億元，營(yíng)收占比達(dá)51.26%。

隨著監(jiān)測(cè)期滿，南新制藥帕拉米韋氯化鈉注射液面臨被仿制的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)了解，南新制藥帕拉米韋氯化鈉注射液監(jiān)測(cè)期為5年，至2018年4月4日屆滿。數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)已有3家醫(yī)藥企業(yè)開展帕拉米韋藥物的臨床研究，2家醫(yī)藥企業(yè)已取得帕拉米韋藥物臨床批件。

業(yè)內(nèi)人士表示，若南新制藥帕拉米韋產(chǎn)品短期內(nèi)被其他醫(yī)藥企業(yè)成功仿制，相關(guān)產(chǎn)品的出現(xiàn)將可能導(dǎo)致公司帕拉米韋產(chǎn)品價(jià)格下降或市場(chǎng)份額降低，從而影響公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。

通過(guò)并購(gòu)的方式，南新制藥可以迅速將其他公司的產(chǎn)品線納入旗下。公告顯示，興盟蘇州主要從事高端生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，并向醫(yī)藥公司提供定制研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，在研產(chǎn)品包括4個(gè)生物創(chuàng)新藥和5個(gè)生物類似藥，覆蓋抗感染、腫瘤等領(lǐng)域。其中研發(fā)進(jìn)展較快地為SYN023產(chǎn)品，該產(chǎn)品為兩種抗原表位無(wú)重疊的重組人源抗狂犬病毒單抗的復(fù)方制劑，正在進(jìn)行國(guó)際多中心IIb/III期臨床試驗(yàn)，其中在中國(guó)已正式開始III期臨床，在美國(guó)已完成IIa期臨床試驗(yàn)。

南新制藥認(rèn)為，全球生物藥市場(chǎng)發(fā)展穩(wěn)健，過(guò)去幾年，中國(guó)生物藥市場(chǎng)蓬勃發(fā)展，市場(chǎng)前景較好。單抗藥物技術(shù)難度較高，是生物藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展較快的細(xì)分領(lǐng)域，興盟蘇州專注于研發(fā)單抗創(chuàng)新藥和生物類似藥，已建立完善的生物藥研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)體系等，此次交易有助于上市公司快速切入生物藥領(lǐng)域，構(gòu)建化學(xué)藥與生物藥協(xié)同發(fā)展的完整產(chǎn)業(yè)布局。

并購(gòu)擴(kuò)充產(chǎn)品線和公司自己砸錢做研發(fā)是藥企切入創(chuàng)新藥領(lǐng)域的兩種不同路徑。由于新藥研發(fā)周期長(zhǎng)等特性，每條路都充滿挑戰(zhàn)。醫(yī)藥行業(yè)投資人士李頊表示，生物新藥研發(fā)項(xiàng)目存在諸多不確定性，若未來(lái)興盟蘇州的產(chǎn)品管線研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期或研發(fā)失敗，將對(duì)興盟蘇州未來(lái)的持續(xù)經(jīng)營(yíng)造成重大影響。

興盟蘇州于2018年度、2019年度以及2020年1-9月未經(jīng)審計(jì)的虧損凈額分別為8310.11萬(wàn)元、8605.94萬(wàn)元和4097.59萬(wàn)元，仍無(wú)產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段，持續(xù)虧損情形尚未消除。這可能導(dǎo)致興盟蘇州虧損持續(xù)擴(kuò)大，對(duì)興盟蘇州的日常經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)狀況等方面造成重大不利影響，最終影響上市公司合并報(bào)表層面的整體業(yè)績(jī)水平。