國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長(zhǎng)劉沛今日表示，新修訂的藥品管理法建立上市許可持有人制度，一是落實(shí)藥品全生命周期的主體責(zé)任，二是可以激發(fā)市場(chǎng)活力，鼓勵(lì)創(chuàng)新，優(yōu)化資源配置。

　　十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議今日表決通過(guò)修訂后的藥品管理法。

　　專(zhuān)題發(fā)布會(huì)上，有記者提問(wèn)稱(chēng)，新修訂的藥品管理法全面實(shí)施藥品上市許可持有人制度，這項(xiàng)制度全面實(shí)施，對(duì)于強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管，落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任，有什么意義?

　　對(duì)此，劉沛表示，新修訂的藥品管理法建立上市許可持有人制度，這個(gè)制度一是落實(shí)藥品全生命周期的主體責(zé)任。二是可以激發(fā)市場(chǎng)活力，鼓勵(lì)創(chuàng)新，優(yōu)化資源配置。

　　何為上市許可持有人?劉沛介紹，上市許可持有人制度，就是擁有藥品技術(shù)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)提出藥品上市許可的申請(qǐng)，獲得藥品注冊(cè)證書(shū)，以他自己的名義將產(chǎn)品投向市場(chǎng)，對(duì)藥品全生命周期承擔(dān)責(zé)任的這么一項(xiàng)制度。