艾滋病全稱“獲得性免疫缺陷綜合征”，是由人類免疫缺陷病 毒感染引起的高病死率惡性傳染病。HIV 病毒感染在中國及全世界傳播，成為全球重大公共衛(wèi)生問題。

我國抗HIV創(chuàng)新藥物較為稀缺，目前國內(nèi)在研管線產(chǎn)品大多處于臨床早期，具有較大的不確定性。國內(nèi)自主研發(fā)的具有全新分子實體的抗艾滋病新藥僅有前沿生物的艾可寧獲批上市。

作為一家立足中國、面向全球，具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，前沿生物致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。艾可寧為前沿生物核心產(chǎn)品，為國家一類新藥、中國首個治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑。于2018年5月獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書，2018年8月起開始在中國銷售，并已開啟了海外市場的前期開拓及藥品注冊。艾可寧在分子結(jié)構(gòu)、多肽序列及化學修飾、作用靶點以及在人體內(nèi)的分布與代謝上均實現(xiàn)了技術(shù)突破，是中國市場唯一獲批上市的抗HIV病毒長效注射藥，每周給藥一次，聯(lián)合其他抗艾藥物治療可快速、強效抑制病毒并提高免疫能力。

除恩夫韋肽及恩夫韋肽仿制藥鑫諾福外，艾可寧是國內(nèi)僅有的抗HIV病毒注射藥物，是對目前國內(nèi)治療方案主要為口服藥療法的補充和提升，具有一定臨床不可替代性，滿足了公共衛(wèi)生領(lǐng)域的部分重大臨床需求。同時，艾可寧也打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷，建立了中國在該領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。

據(jù)了解，前沿生物已于 2018 年末在美國開始聯(lián)合療法維持治療適應(yīng)癥 II 期臨床試驗，并于 2019 年 5 月取得國家藥監(jiān)局批準在中國開展 II 期臨床試驗。2019 年 11 月，公司聯(lián)合療法多重耐藥適應(yīng)癥取得美國 FDA“快速通道”認定 ，公司將通過“快速通道”就聯(lián)合療法多重耐藥適應(yīng)癥的臨床試驗進展及結(jié)果與美國 FDA 保持更緊密的聯(lián)系，有助于公司盡快完成聯(lián)合療法多重耐藥適應(yīng)癥的臨床試驗及審批上市?？梢哉f，前沿生物在抗 HIV 病毒的創(chuàng)新技術(shù)屬于領(lǐng)先水平，具有在艾滋病臨床治療細分領(lǐng)域的競爭力。

前衍生物表示，未來將持續(xù)加強創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)及全球商業(yè)化能力。產(chǎn)能方面，公司將提升艾可寧原料藥及制劑的生產(chǎn)能力，服務(wù)中國及全球艾滋病市場的巨大用藥需求。

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