如何延長(zhǎng)癌癥患者的生存時(shí)間，提高生活質(zhì)量，減輕癌癥帶來(lái)的痛苦，是評(píng)價(jià)抗癌藥物的重要標(biāo)準(zhǔn)，而當(dāng)這些標(biāo)準(zhǔn)落到數(shù)據(jù)上，各種“評(píng)價(jià)指標(biāo)”就誕生了。
在癌癥領(lǐng)域，有OS、PFS、TPP、TFF、ORR、DCR、DDC等多種評(píng)價(jià)指標(biāo)。對(duì)于大多數(shù)患者及其家屬來(lái)說(shuō)，需要通過(guò)記憶各項(xiàng)指標(biāo)的含義來(lái)了解藥物說(shuō)明書(shū)和臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，進(jìn)而判斷抗癌藥物的優(yōu)劣。
那么，它們都是什么意思呢？
操作系統(tǒng):總壽命
指臨床試驗(yàn)中因任何原因?qū)е聫碾S機(jī)化到死亡的時(shí)間。
OS被認(rèn)為是癌癥臨床試驗(yàn)的最佳療效終點(diǎn)，是可以充分評(píng)估患者生存期的第一個(gè)終點(diǎn)。最大的優(yōu)點(diǎn)是容易記錄，最大的缺點(diǎn)是大型臨床試驗(yàn)隨訪時(shí)間長(zhǎng)。所以臨床上常用5年生存率，即某腫瘤綜合治療后存活5年以上的患者比例。
PFS:無(wú)進(jìn)展生存
指從隨機(jī)臨床試驗(yàn)開(kāi)始到腫瘤發(fā)生發(fā)展或因任何原因死亡的時(shí)間。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是腫瘤在藥物控制下再生所需的時(shí)間。只要“病情沒(méi)有進(jìn)展”或者“沒(méi)有死亡”，那么這種抗癌藥總是有效的。
無(wú)病生存
它是指從隨機(jī)化到受試者因任何原因首次腫瘤復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移或死亡的時(shí)間。通常作為根治術(shù)后的主要療效指標(biāo)。目前對(duì)DFS有不同的定義和解釋?zhuān)煌难芯空咴谂袛嗉膊〉膹?fù)發(fā)或進(jìn)展時(shí)容易出現(xiàn)偏差。
TTP:疾病發(fā)展的時(shí)間
從隨機(jī)分組到腫瘤第一次客觀進(jìn)展的時(shí)間。
唯一不同的是，PFS包括死亡，而TTP沒(méi)有。因此，PFS能夠更好地預(yù)測(cè)和反映臨床效益，與OS更加一致
當(dāng)非腫瘤死亡原因多于腫瘤死亡原因時(shí)，TTP是一個(gè)合適的指標(biāo)。
客觀緩解率
指腫瘤縮小到一定量并保持一定時(shí)間的患者比例，包括完全緩解和部分緩解的病例。
DCR:疾病控制率
指腫瘤縮小或在一定時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定的患者比例，包括完全緩解、部分緩解和病情穩(wěn)定的病例。
多爾:緩解持續(xù)時(shí)間
指從第一次評(píng)價(jià)腫瘤為CR或PR到第一次評(píng)價(jià)為PD或任何原因死亡的時(shí)間。
臨床受益率
完全緩解+部分緩解+病情穩(wěn)定> 6個(gè)月
治療失敗時(shí)間
指從隨機(jī)化到治療暫停/終止的時(shí)間，包括任何暫停/終止原因，如疾病進(jìn)展、死亡、因不良事件而停藥、受試者拒絕繼續(xù)研究或使用新治療的時(shí)間。
疾病控制時(shí)間
指從第一次評(píng)價(jià)腫瘤為CR、PR或SD到第一次評(píng)價(jià)為PD或因任何原因死亡的時(shí)間。
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